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Kundalini Yoga e sano invecchiamento neurologico

21 gennaio 2021 aggiornato da: Soham Rej MD, MSc, Lady Davis Institute

Yoga e invecchiamento cerebrale

Questo studio pilota sperimentale a controllo randomizzato indaga i potenziali effetti neuroprotettivi degli interventi basati sulla consapevolezza negli anziani. In questo studio, i ricercatori esaminano gli effetti del Kundalini yoga sull'invecchiamento neurotipico del cervello con particolare attenzione ai cambiamenti volumetrici nell'ippocampo bilaterale e nella corteccia cingolata posteriore. Sono stati reclutati 14 partecipanti sani e naïve alla meditazione (dai 60 agli 80 anni). La metà è stata assegnata in modo casuale al gruppo di Kundalini Yoga e l'altra metà al gruppo di psicoeducazione. Complessivamente, tre partecipanti si sono ritirati dallo studio. L'intervento di yoga è durato 12 settimane e l'intervento di psicoeducazione è durato 10 settimane. I dati di risonanza magnetica strutturale e funzionale (MRI) sono stati ottenuti al basale e al follow-up di 12 settimane. I ricercatori si concentreranno sull'analisi dei dati strutturali della risonanza magnetica, esaminando il volume della materia grigia all'interno delle regioni di interesse a priori (ippocampo bilaterale e corteccia cingolata posteriore). I risultati di questo studio pilota hanno lo scopo di fornire stime della dimensione dell'effetto per studi futuri che confermerebbero gli effetti del Kundalini Yoga sull'invecchiamento neurologico. I ricercatori prevedono che la partecipazione all'intervento di Kundalini yoga, rispetto alla condizione di controllo della psicoeducazione, si tradurrà in un maggiore aumento del volume della materia grigia dell'ippocampo bilaterale e della corteccia cingolata posteriore dal pre- al post-intervento. Se i risultati saranno positivi, ciò fornirebbe un supporto neurobiologico iniziale per il Kundalini yoga come potenziale mezzo per mitigare gli effetti dell'invecchiamento neurologico e come misura preventiva per il morbo di Alzheimer e la demenza, che potrebbero essere valutati in futuri studi clinici di conferma.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Reclutamento:

I partecipanti sono stati reclutati dal Douglas Hospital e dalla comunità più ampia attraverso l'uso di un annuncio sui giornali The Gazzette e Le Devoir. I partecipanti sono stati preselezionati per assicurarsi che fossero idonei per lo studio in base ai criteri di inclusione ed esclusione. Questo processo di screening includeva una valutazione cognitiva oltre a far sdraiare i partecipanti in un finto scanner per valutare il loro livello di comfort e la capacità di completare le scansioni di neuroimaging richieste per lo studio. Se qualcuno non era in grado di sdraiarsi comodamente nel finto scanner, gli veniva comunque data la possibilità di partecipare al programma, ma non come partecipante alla ricerca. Per lo studio sono stati reclutati un totale di 14 partecipanti.

Gruppi di intervento:

I partecipanti sono stati assegnati in modo uniforme e casuale a uno dei due gruppi. Un gruppo era il gruppo di Kundalini Yoga mentre l'altro era un programma di psicoeducazione (che fungeva da gruppo di controllo). Tutti e sette i partecipanti al gruppo di Kundalini Yoga hanno completato lo studio mentre solo quattro partecipanti al gruppo di psicoeducazione hanno completato lo studio (cioè tre partecipanti si sono ritirati dallo studio). I partecipanti avevano un'età compresa tra i 60 e gli 80 anni senza precedenti esperienze di meditazione ed erano relativamente sani con un punteggio di base del Mini-Mental State Examination di 28-30. I partecipanti sono stati abbinati tra i gruppi per sesso, età e anni di istruzione. Lo studio è durato circa 12 settimane per i partecipanti al gruppo di Kundalini Yoga e circa 10 settimane per quelli del gruppo di controllo. La discrepanza nella durata del programma era il risultato di complicazioni di programmazione. Ogni condizione prevedeva sessioni settimanali di due ore di gruppo guidate da un interventista qualificato. Gli esercizi di gruppo di Kundalini Yoga sono stati personalizzati per i partecipanti per garantire la sicurezza e sono un misto di posture, esercizi di respirazione e meditazione. Inoltre, i partecipanti sono stati incoraggiati a fare esercizi a casa per mezz'ora al giorno. È stato chiesto loro di riferire sull'entità delle loro pratiche a casa. Il gruppo di controllo consisteva in un programma di psicoeducazione in cui ai partecipanti venivano insegnati la memoria e l'invecchiamento in buona salute. I partecipanti a questo gruppo sono stati anche incoraggiati a svolgere compiti a casa per circa mezz'ora al giorno.

Raccolta dati:

I dati di risonanza magnetica strutturale e funzionale sono stati ottenuti sia prima che dopo aver partecipato all'intervento. L'ordine di scansione è stato randomizzato e controbilanciato all'interno e tra i soggetti. Nel complesso, la scansione è durata circa un'ora.

Durante la scansione strutturale, ai partecipanti è stato chiesto di sdraiarsi per 10 minuti. Non c'erano immagini presentate sullo schermo durante questo periodo. Per la scansione funzionale a riposo, ai partecipanti è stato chiesto di guardare una croce di fissazione presentata sullo schermo mentre cercavano di rilassarsi.

Parametri di acquisizione della scansione strutturale e funzionale:

Strutturale

  • Orientamento: coronale
  • Fase enc. dir.: R>>L
  • N. fette: 320
  • Campo visivo: 206 mm IS x 320 RL
  • Spessore della fetta: $ $ 0,64 mm isotropo
  • TR: 2500 ms
  • TE: 198ms
  • Modalità PAT: GRAPPA
  • Accel. fattore: 2
  • Rif. linee PE: 24
  • Larghezza di banda: 710 Hz/Px
  • Spaziatura dell'eco: 4 ms
  • Tempo di scansione: 10:02 minuti
  • Elementi bobina:$$HEA;HEP

Stato di riposo

  • # di fette: 32
  • Orientamento: ACBPC trasversale
  • Fase enc. dir.:A>>P
  • Campo visivo: 128 mm IS x 256 mm AP
  • Correzione del movimento = disattivata
  • Spessore fetta: 4 mm
  • TR: 2000 ms
  • TE: 30 ms
  • Angolo di rotazione: 90°
  • Modalità PAT: nessuna
  • Larghezza di banda: 2442 Hz/Px
  • Spaziatura dell'eco: 0,47 ms
  • Statistiche GLM = disattivate
  • # di misure: 150
  • Tempo di scansione: 5:04 minuti
  • Elementi bobina: HEA;HEP

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

11

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H4H 1R3
        • Douglas Mental Health University Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 60 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Neurologicamente sano
  • Età compresa tra i 60 e gli 80 anni
  • Poca o nessuna esperienza di meditazione

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi disturbo neurologico o psichiatrico o una storia familiare di tali disturbi
  • A disagio o incapace di sottoporsi a scansione MRI
  • Diabete o malattia cardiovascolare o respiratoria
  • Consumo regolare di alcol o tabacco

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Kundalini Yoga
L'intervento di Kundalini Yoga è una miscela di yoga di base, esercizi di respirazione e meditazione. Ai partecipanti è stato anche chiesto di fare pratica a casa per mezz'ora al giorno.
I partecipanti si sono incontrati una volta alla settimana per due ore per un totale di 12 settimane. L'intervento di Kundalini Yoga è una miscela di yoga di base, esercizi di respirazione e meditazione. Ai partecipanti è stato anche chiesto di fare pratica a casa per mezz'ora al giorno.
Comparatore attivo: Psicoeducazione
Il gruppo di psicoeducazione consisteva nell'insegnare ai partecipanti come invecchiare in buona salute. Ai partecipanti è stato chiesto di fare pratica a casa per mezz'ora al giorno
I partecipanti si sono incontrati una volta alla settimana per due ore per un totale di 10 settimane. Il gruppo di psicoeducazione fungeva da gruppo di controllo e consisteva nell'insegnare ai partecipanti come invecchiare in buona salute. Ai partecipanti è stato chiesto di fare pratica a casa per mezz'ora al giorno.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al volume basale della materia grigia nell'ippocampo bilaterale e nella corteccia cingolata posteriore a 10-12 settimane
Lasso di tempo: Le scansioni di neuroimaging strutturale sono state eseguite al basale (0 settimane) e dopo l'intervento (da 10 a 12 settimane, 10 settimane per il gruppo di controllo e 12 settimane per il gruppo di intervento Kundalini Yoga).
I partecipanti sono stati collocati in una macchina MRI per condurre scansioni di imaging strutturale per determinare il potenziale impatto dell'intervento sul volume della materia grigia nell'ippocampo bilaterale e nella corteccia cingolata posteriore dei partecipanti dopo l'intervento (10-12 settimane dal basale; 10 settimane per il controllo psicoeducativo gruppo e 12 settimane per l'intervento di Kundalini yoga. La discrepanza nelle durate degli interventi era il risultato di conflitti di programmazione). La morfometria basata su voxel è stata utilizzata per analizzare le immagini strutturali.
Le scansioni di neuroimaging strutturale sono state eseguite al basale (0 settimane) e dopo l'intervento (da 10 a 12 settimane, 10 settimane per il gruppo di controllo e 12 settimane per il gruppo di intervento Kundalini Yoga).

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dalla connettività funzionale al basale nella corteccia cingolata posteriore a 10-12 settimane.
Lasso di tempo: Le scansioni di neuroimaging funzionale sono state effettuate al basale (0 settimane) e dopo l'intervento (10-12 settimane; 10 settimane per il gruppo di controllo di psicoeducazione e 12 settimane per l'intervento di Kundalini yoga).
I partecipanti sono stati collocati in una macchina fMRI per condurre scansioni di imaging funzionale in stato di riposo (ogni acquisizione in stato di riposo è durata 5:04 minuti) per determinare il potenziale impatto dell'intervento sulla connettività funzionale nella corteccia cingolata posteriore dei partecipanti dopo l'intervento (10- 12 settimane dal basale; 10 settimane per il gruppo di controllo di psicoeducazione e 12 settimane per l'intervento di Kundalini yoga. La discrepanza nelle durate degli interventi era il risultato di conflitti di programmazione).
Le scansioni di neuroimaging funzionale sono state effettuate al basale (0 settimane) e dopo l'intervento (10-12 settimane; 10 settimane per il gruppo di controllo di psicoeducazione e 12 settimane per l'intervento di Kundalini yoga).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Soham Rej, MD, MSc, Lady Davis Research Institue

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 luglio 2017

Completamento primario (Effettivo)

24 aprile 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

24 aprile 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 dicembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 gennaio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

27 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 gennaio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 gennaio 2021

Ultimo verificato

1 gennaio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IUSMD-16-55

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Kundalini Yoga

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