Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kundaliniyoga og sunn nevrologisk aldring

21. januar 2021 oppdatert av: Soham Rej MD, MSc, Lady Davis Institute

Yoga og hjernealdring

Denne pilotstudien med randomisert kontroll undersøker de potensielle nevrobeskyttende effektene av oppmerksomhetsbaserte intervensjoner hos eldre voksne. I denne studien undersøker forskerne effekten av Kundaliniyoga på nevrotypisk hjernealdring med fokus på volumetriske endringer i bilateral hippocampi og bakre cingulate cortex. 14 friske, meditasjonsnaive deltakere (aldre 60 til 80) ble rekruttert. Halvparten ble tilfeldig tildelt Kundalini-yogagruppen og halvparten til psykoedukasjonsgruppen. Totalt sett trakk tre deltakere seg fra studien. Yogaintervensjonen varte i 12 uker og psykoedukasjonsintervensjonen varte i 10 uker. Strukturell og funksjonell magnetisk resonanstomografi (MRI) data ble innhentet ved baseline og 12 ukers oppfølging. Forskerne vil fokusere på å analysere strukturelle MR-data, undersøke gråstoffvolum innenfor a priori-regioner av interesse (bilateral hippocampi og posterior cingulate cortex). Resultatene fra denne pilotstudien er ment å gi effekt-størrelsesestimater for fremtidige studier som vil bekrefte effekten av Kundalini yoga på nevrologisk aldring. Forskere spår deltakelse i Kundalini-yoga-intervensjonen, sammenlignet med psykoedukasjonskontrolltilstanden, vil resultere i en større økning i gråstoffvolum i den bilaterale hippocampi og bakre cingulate cortex fra før til etter intervensjon. Hvis resultatene er positive, vil dette gi innledende nevrobiologisk støtte for Kundaliniyoga som et potensielt middel for å dempe effekten av nevrologisk aldring og som et forebyggende tiltak for Alzheimers sykdom og demens, som kan vurderes i fremtidige bekreftende kliniske studier.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Rekruttering:

Deltakere ble rekruttert fra Douglas Hospital så vel som fra det bredere samfunnet gjennom bruk av en annonse i avisene The Gazzette og Le Devoir. Deltakerne ble forhåndsscreenet for å sikre at de var kvalifisert for studien basert på inklusjons- og eksklusjonskriteriene. Denne screeningsprosessen inkluderte en kognitiv vurdering i tillegg til å la deltakerne ligge i en falsk skanner for å vurdere nivået av komfort og evne til å fullføre nevroimaging-skanningene som kreves for studien. Hvis noen ikke var i stand til å ligge komfortabelt i den falske skanneren, fikk de fortsatt muligheten til å delta i programmet, men ikke som forskningsdeltaker. Totalt 14 deltakere ble rekruttert til studien.

Intervensjonsgrupper:

Deltakerne ble jevnt og tilfeldig fordelt i en av to grupper. Den ene gruppen var Kundalini yoga-gruppen mens den andre var et psykoedukasjonsprogram (som fungerte som kontrollgruppe). Alle de syv deltakerne i Kundalini-yogagruppen fullførte studien mens bare fire deltakere i psykoedukasjonsgruppen fullførte studien (dvs. tre deltakere trakk seg fra studien). Deltakerne var mellom 60 og 80 år gamle uten tidligere meditasjonserfaring og var relativt friske med en baseline Mini-Mental State Examination score på 28-30. Deltakerne ble matchet på tvers av grupper for kjønn, alder og utdanningsår. Studien varte i ca. 12 uker for deltakere i Kundalini-yogagruppen og ca. 10 uker for de i kontrollgruppen. Avviket i programlengde var et resultat av planleggingskomplikasjoner. Hver tilstand hadde ukentlige, to-timers, gruppebaserte økter som ble ledet av en utdannet intervensjonist. Kundalini yoga gruppeøvelsene ble tilpasset deltakerne for å sikre sikkerhet og er en blanding av stillinger, pusteøvelser og meditasjon. I tillegg ble deltakerne oppfordret til å gjøre øvingsøvelser hjemme en halv time om dagen. De ble bedt om å rapportere om omfanget av deres hjemmepraksis. Kontrollgruppen besto av et psykoedukasjonsprogram hvor deltakerne ble undervist om hukommelse og sunn aldring. Deltakerne i denne gruppen ble også oppfordret til å gjøre hjemmeoppgaver omtrent en halv time om dagen.

Datainnsamling:

Strukturelle og funksjonelle MR-data ble innhentet både før og etter deltagelse i intervensjonen. Rekkefølgen av skanning ble randomisert og motvekt innenfor og på tvers av fag. Totalt sett varte skanningen omtrent én time.

Under den strukturelle skanningen ble deltakerne bedt om å legge seg ned i 10 minutter. Det ble ikke vist noen bilder på skjermen i løpet av denne tiden. For funksjonsskanningen i hviletilstand ble deltakerne bedt om å se på et fikseringskors presentert på skjermen mens de prøvde å slappe av.

Innhentingsparametre for både strukturell og funksjonell skanning:

Strukturell

  • Orientering: Coronal
  • Fase enc. dir.: R>>L
  • Antall skiver: 320
  • FoV: 206 mm IS x 320 RL
  • Skivetykkelse:$0,64 mm isotropisk
  • TR: 2500ms
  • TE: 198ms
  • PAT-modus: GRAPPA
  • Accel. faktor: 2
  • Ref. linjer PE: 24
  • Båndbredde: 710 Hz/Px
  • Ekkoavstand: 4ms
  • Skannetid: 10:02 minutter
  • Spoleelementer:$$HEA;HEP

Hvile-stat

  • Antall skiver: 32
  • Orientering: Tverrgående ACBPC
  • Fase enc. dir.:A >>P
  • FoV: 128 mm IS x 256 mm AP
  • Bevegelseskorreksjon = av
  • Skivetykkelse: 4mm
  • TR: 2000ms
  • TE: 30ms
  • Vippevinkel: 90°
  • PAT-modus: ingen
  • Båndbredde: 2442 Hz/Px
  • Ekkoavstand: 0,47ms
  • GLM-statistikk = av
  • Antall mål: 150
  • Skannetid: 5:04 minutter
  • Spoleelementer: HEA;HEP

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

11

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H4H 1R3
        • Douglas Mental Health University Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Nevrologisk sunn
  • Mellom alderen 60-80 år
  • Lite eller ingen meditasjonserfaring

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver nevrologisk eller psykiatrisk lidelse eller en familiehistorie med slike lidelser
  • Ukomfortabel eller ute av stand til å gjennomgå MR-skanning
  • Diabetes, eller en kardiovaskulær eller luftveissykdom
  • Regelmessig alkohol- eller tobakksforbruk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kundalini Yoga
Kundalini yoga-intervensjonen er en blanding av grunnleggende yoga, pusteøvelser og meditasjon. Deltakerne ble også bedt om å trene hjemme i en halvtime daglig.
Atferdsmessig: Kundalini Yoga
Deltakerne møttes en gang i uken i to timer i totalt 12 uker. Kundalini yoga-intervensjonen er en blanding av grunnleggende yoga, pusteøvelser og meditasjon. Deltakerne ble også bedt om å trene hjemme i en halvtime daglig.
Aktiv komparator: Psykoedukasjon
Psykoedukasjonsgruppen besto av å lære deltakerne om sunn aldring. Deltakerne ble bedt om å trene hjemme i en halv time daglig
Atferdsmessig: Psykoedukasjon
Deltakerne møttes en gang i uken i to timer i totalt 10 uker. Psykoedukasjonsgruppen fungerte som vår kontrollgruppe og besto av å lære deltakerne om sunn aldring. Deltakerne ble bedt om å trene hjemme i en halv time daglig.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline gråstoffvolum i bilateral hippocampi og posterior cingulate cortex ved 10-12 uker
Tidsramme: Strukturelle nevroimaging-skanninger ble tatt ved baseline (0 uker) og etter intervensjon (10 til 12 uker, 10 uker for kontrollgruppen og 12 uker for Kundalini Yoga-intervensjonsgruppen).
Deltakerne ble plassert i en MR-maskin for å utføre strukturelle avbildningsskanninger for å bestemme den potensielle effekten av intervensjonen på gråstoffvolum i bilateral hippocampi og bakre cingulate cortex hos deltakerne etter intervensjonen (10-12 uker fra baseline; 10 uker for psykoedukasjonskontrollen gruppe og 12 uker for Kundalini yoga-intervensjonen. Avvik i intervensjonsvarighet var et resultat av planleggingskonflikter. Voxel-basert morfometri ble brukt til å analysere strukturelle bilder.
Strukturelle nevroimaging-skanninger ble tatt ved baseline (0 uker) og etter intervensjon (10 til 12 uker, 10 uker for kontrollgruppen og 12 uker for Kundalini Yoga-intervensjonsgruppen).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra Baseline Functional Connectivity i posterior cingulate cortex etter 10-12 uker.
Tidsramme: Funksjonelle nevroimaging-skanninger ble tatt ved baseline (0 uker) og etter intervensjon (10-12 uker; 10 uker for psykoedukasjonskontrollgruppen og 12 uker for Kundalini yoga-intervensjonen).
Deltakerne ble plassert i en fMRI-maskin for å utføre funksjonelle bildeskanninger i hviletilstand (hver innhenting av hviletilstand varte 5:04 minutter) for å bestemme den potensielle effekten av intervensjonen på funksjonell tilkobling i den bakre cingulate cortex hos deltakerne etter intervensjonen (10- 12 uker fra baseline, 10 uker for psykoedukasjonskontrollgruppen og 12 uker for Kundalini yoga-intervensjonen. Uoverensstemmelse i intervensjonsvarighet var et resultat av planleggingskonflikter).
Funksjonelle nevroimaging-skanninger ble tatt ved baseline (0 uker) og etter intervensjon (10-12 uker; 10 uker for psykoedukasjonskontrollgruppen og 12 uker for Kundalini yoga-intervensjonen).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Lady Davis Institute

Samarbeidspartnere

Kripalu Institute and the Mind and Life Institute

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Soham Rej, MD, MSc, Lady Davis Research Institue

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. juli 2017

Primær fullføring (Faktiske)

24. april 2018

Studiet fullført (Faktiske)

24. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. desember 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. januar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

27. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. januar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. januar 2021

Sist bekreftet

1. januar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • IUSMD-16-55

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere