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Kundalini Yoga et vieillissement neurologique sain

21 janvier 2021 mis à jour par: Soham Rej MD, MSc, Lady Davis Institute

Yoga et vieillissement cérébral

Cette étude pilote d'essai contrôlé randomisé étudie les effets neuroprotecteurs potentiels des interventions basées sur la pleine conscience chez les personnes âgées. Dans cette étude, les chercheurs examinent les effets du yoga Kundalini sur le vieillissement cérébral neurotypique en mettant l'accent sur les changements volumétriques dans l'hippocampe bilatéral et le cortex cingulaire postérieur. 14 participants en bonne santé et naïfs de méditation (âgés de 60 à 80 ans) ont été recrutés. La moitié a été assignée au hasard au groupe de yoga Kundalini et l'autre moitié au groupe de psychoéducation. Dans l'ensemble, trois participants se sont retirés de l'étude. L'intervention de yoga a duré 12 semaines et l'intervention de psychoéducation a duré 10 semaines. Les données structurelles et fonctionnelles d'imagerie par résonance magnétique (IRM) ont été obtenues au départ et au suivi de 12 semaines. Les chercheurs se concentreront sur l'analyse des données d'IRM structurelles, en examinant le volume de matière grise dans des régions d'intérêt a priori (hippocampe bilatéral et cortex cingulaire postérieur). Les résultats de cette étude pilote sont destinés à fournir des estimations de la taille de l'effet pour de futures études qui confirmeraient les effets du Kundalini yoga sur le vieillissement neurologique. Les chercheurs prédisent que la participation à l'intervention de yoga Kundalini, par rapport à la condition de contrôle de psychoéducation, entraînera une augmentation plus importante du volume de matière grise de l'hippocampe bilatéral et du cortex cingulaire postérieur de la pré- à la post-intervention. Si les résultats sont positifs, cela fournirait un soutien neurobiologique initial au Kundalini yoga comme moyen potentiel d'atténuer les effets du vieillissement neurologique et comme mesure préventive de la maladie d'Alzheimer et de la démence, qui pourrait être évaluée dans de futurs essais cliniques de confirmation.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Recrutement:

Les participants ont été recrutés à partir de l'Hôpital Douglas ainsi que de la communauté en général grâce à l'utilisation d'une annonce dans les journaux The Gazzette et Le Devoir. Les participants ont été présélectionnés pour s'assurer qu'ils étaient éligibles pour l'étude en fonction des critères d'inclusion et d'exclusion. Ce processus de sélection comprenait une évaluation cognitive ainsi que la pose des participants dans un faux scanner pour évaluer leur niveau de confort et leur capacité à effectuer les scans de neuroimagerie requis pour l'étude. Si quelqu'un était incapable de s'allonger confortablement dans le faux scanner, il avait toujours la possibilité de participer au programme, mais pas en tant que participant à la recherche. Au total, 14 participants ont été recrutés pour l'étude.

Groupes d'intervention :

Les participants ont été répartis de manière égale et aléatoire dans l'un des deux groupes. Un groupe était le groupe de yoga Kundalini tandis que l'autre était un programme de psychoéducation (qui servait de groupe témoin). Les sept participants du groupe de yoga Kundalini ont terminé l'étude tandis que seuls quatre participants du groupe de psychoéducation ont terminé l'étude (c'est-à-dire que trois participants se sont retirés de l'étude). Les participants étaient âgés de 60 à 80 ans, n'avaient aucune expérience préalable de la méditation et étaient relativement en bonne santé avec un score de base au mini-examen de l'état mental de 28-30. Les participants ont été appariés entre les groupes selon le sexe, l'âge et le nombre d'années d'études. L'étude a duré environ 12 semaines pour les participants du groupe de yoga Kundalini et environ 10 semaines pour ceux du groupe témoin. L'écart dans la durée du programme était le résultat de complications liées à l'horaire. Chaque condition avait des séances hebdomadaires de deux heures en groupe dirigées par un intervenant qualifié. Les exercices de groupe de yoga Kundalini ont été personnalisés pour les participants afin d'assurer la sécurité et sont un mélange de postures, d'exercices de respiration et de méditation. De plus, les participants ont été encouragés à faire des exercices pratiques à la maison pendant une demi-heure par jour. On leur a demandé de rendre compte de l'étendue de leurs pratiques à domicile. Le groupe témoin était composé d'un programme de psychoéducation où les participants ont appris la mémoire et le vieillissement en bonne santé. Les participants de ce groupe ont également été encouragés à effectuer des tâches à la maison pendant environ une demi-heure par jour.

Collecte de données:

Les données IRM structurelles et fonctionnelles ont été obtenues avant et après la participation à l'intervention. L'ordre de balayage a été randomisé et contrebalancé au sein et entre les sujets. Dans l'ensemble, la numérisation a duré environ une heure.

Au cours de l'analyse structurelle, les participants ont été invités à s'allonger pendant 10 minutes. Il n'y avait pas d'images présentées sur l'écran pendant ce temps. Pour l'analyse fonctionnelle à l'état de repos, les participants ont été invités à regarder une croix de fixation présentée à l'écran tout en essayant de se détendre.

Paramètres d'acquisition du balayage structurel et fonctionnel :

De construction

  • Orientation : Coronale
  • Phase enc. dir. : R>>L
  • # de tranches : 320
  • Champ de vision : 206 mm IS x 320 RL
  • Épaisseur de tranche : $$0,64 mm isotrope
  • TR : 2 500 ms
  • ET : 198 ms
  • Mode PAT : GRAPPA
  • Accél. facteur : 2
  • Réf. lignes PE : 24
  • Bande passante : 710 Hz/Px
  • Espacement d'écho : 4 ms
  • Temps de numérisation : 10:02 minutes
  • Éléments de bobine :$$HEA;HEP

État de repos

  • # de tranches : 32
  • Orientation : Transversale ABCPC
  • Phase enc. dir.:A>>P
  • FoV : 128 mm IS x 256 mm AP
  • Correction de mouvement = désactivé
  • Épaisseur de tranche : 4 mm
  • TR : 2 000 ms
  • ET : 30 ms
  • Angle de retournement : 90°
  • Mode PAT : aucun
  • Bande passante : 2442 Hz/Px
  • Espacement d'écho : 0,47 ms
  • Statistiques GLM = off
  • # de mesures : 150
  • Temps de numérisation : 5:04 minutes
  • Éléments de bobine : HEA ; HEP

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

11

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H4H 1R3
        • Douglas Mental Health University Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Neurologiquement sain
  • Entre 60 et 80 ans
  • Peu ou pas d'expérience de méditation

Critère d'exclusion:

  • Tout trouble neurologique ou psychiatrique ou des antécédents familiaux de tels troubles
  • Inconfortable ou incapable de subir une IRM
  • Diabète ou maladie cardiovasculaire ou respiratoire
  • Consommation régulière d'alcool ou de tabac

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Kundalini-Yoga
L'intervention de yoga Kundalini est un mélange de yoga de base, d'exercices de respiration et de méditation. Les participants ont également été invités à pratiquer à domicile une demi-heure par jour.
Comportemental: Kundalini-Yoga
Les participants se sont réunis une fois par semaine pendant deux heures pendant 12 semaines au total. L'intervention de yoga Kundalini est un mélange de yoga de base, d'exercices de respiration et de méditation. Les participants ont également été invités à pratiquer à domicile une demi-heure par jour.
Comparateur actif: Psychoéducation
Le groupe de psychoéducation consistait à enseigner aux participants le vieillissement en santé. Les participants ont été invités à faire une pratique à domicile pendant une demi-heure par jour
Comportemental: Psychoéducation
Les participants se sont réunis une fois par semaine pendant deux heures pendant 10 semaines au total. Le groupe de psychoéducation a agi comme notre groupe de contrôle et consistait à enseigner aux participants le vieillissement en santé. Les participants ont été invités à faire une pratique à domicile pendant une demi-heure par jour.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport au volume de matière grise de base dans l'hippocampe bilatéral et le cortex cingulaire postérieur à 10-12 semaines
Délai: Des scans de neuroimagerie structurelle ont été effectués au départ (0 semaine) et après l'intervention (10 à 12 semaines, 10 semaines pour le groupe témoin et 12 semaines pour le groupe d'intervention de Kundalini Yoga).
Les participants ont été placés dans un appareil d'IRM pour effectuer des analyses d'imagerie structurelle afin de déterminer l'impact potentiel de l'intervention sur le volume de matière grise dans l'hippocampe bilatéral et le cortex cingulaire postérieur des participants après l'intervention (10 à 12 semaines à partir du départ ; 10 semaines pour le contrôle de la psychoéducation groupe et 12 semaines pour l'intervention de yoga Kundalini. L'écart dans les durées d'intervention était le résultat de conflits d'horaire). La morphométrie basée sur le voxel a été utilisée pour analyser les images structurelles.
Des scans de neuroimagerie structurelle ont été effectués au départ (0 semaine) et après l'intervention (10 à 12 semaines, 10 semaines pour le groupe témoin et 12 semaines pour le groupe d'intervention de Kundalini Yoga).

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la connectivité fonctionnelle de base dans le cortex cingulaire postérieur à 10-12 semaines.
Délai: Des scans de neuroimagerie fonctionnelle ont été effectués au départ (0 semaine) et après l'intervention (10-12 semaines ; 10 semaines pour le groupe témoin de psychoéducation et 12 semaines pour l'intervention de yoga Kundalini).
Les participants ont été placés dans un appareil d'IRMf pour effectuer des analyses d'imagerie fonctionnelle à l'état de repos (chaque acquisition à l'état de repos a duré 5 minutes 04) afin de déterminer l'impact potentiel de l'intervention sur la connectivité fonctionnelle dans le cortex cingulaire postérieur des participants après l'intervention (10- 12 semaines à partir de la ligne de base ; 10 semaines pour le groupe témoin de psychoéducation et 12 semaines pour l'intervention de yoga Kundalini. L'écart dans les durées d'intervention était le résultat de conflits d'horaire).
Des scans de neuroimagerie fonctionnelle ont été effectués au départ (0 semaine) et après l'intervention (10-12 semaines ; 10 semaines pour le groupe témoin de psychoéducation et 12 semaines pour l'intervention de yoga Kundalini).

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Lady Davis Institute

Collaborateurs

Kripalu Institute and the Mind and Life Institute

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Soham Rej, MD, MSc, Lady Davis Research Institue

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 juillet 2017

Achèvement primaire (Réel)

24 avril 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

24 avril 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 décembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 janvier 2021

Première publication (Réel)

27 janvier 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 janvier 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 janvier 2021

Dernière vérification

1 janvier 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • IUSMD-16-55

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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