Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kundalini jooga ja terve neurologinen ikääntyminen

torstai 21. tammikuuta 2021 päivittänyt: Soham Rej MD, MSc, Lady Davis Institute

Jooga ja aivojen ikääntyminen

Tämä satunnaistetun kontrollitutkimuksen pilottitutkimus tutkii mindfulness-pohjaisten interventioiden mahdollisia hermostoa suojaavia vaikutuksia vanhemmilla aikuisilla. Tässä tutkimuksessa tutkijat tutkivat Kundalini-joogan vaikutuksia neurotyyppiseen aivojen ikääntymiseen keskittyen tilavuuden muutoksiin kahdenvälisessä hippokampuksessa ja posteriorisessa cingulate cortexissa. Rekrytoitiin 14 tervettä, meditaatiosta naiivia osallistujaa (ikä 60-80). Puolet määrättiin satunnaisesti Kundalini-joogaryhmään ja puolet psykokasvatusryhmään. Kaiken kaikkiaan kolme osallistujaa vetäytyi tutkimuksesta. Joogainterventio kesti 12 viikkoa ja psykoedukaatiointerventio 10 viikkoa. Rakenteelliset ja toiminnalliset magneettikuvaustiedot (MRI) saatiin lähtötilanteessa ja 12 viikon seurannassa. Tutkijat keskittyvät analysoimaan rakenteellisia MRI-tietoja ja tutkimaan harmaan aineen määrää a priori kiinnostavilla alueilla (kahdenväliset hippokampukset ja posterior cingulate cortex). Tämän pilottitutkimuksen tulosten on tarkoitus antaa vaikutusten koko-arvioita tulevia tutkimuksia varten, jotka vahvistaisivat Kundalini-joogan vaikutukset neurologiseen ikääntymiseen. Tutkijat ennustavat, että osallistuminen Kundalini-jooga-interventioon verrattuna psykoedukan kontrolliolosuhteisiin johtaa kahdenvälisen hippokampuksen ja posteriorisen cingulaattikuoren harmaan ainemäärän suurempaan kasvuun ennen interventiota ja sen jälkeen. Jos tulokset ovat positiivisia, tämä antaisi alkuperäisen neurobiologisen tuen Kundalini-joogalle mahdollisena keinona lieventää neurologisen ikääntymisen vaikutuksia sekä ehkäisevänä toimenpiteenä Alzheimerin taudille ja dementialle, jota voitaisiin arvioida tulevissa vahvistavissa kliinisissä tutkimuksissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Rekrytointi:

Osallistujia rekrytoitiin Douglasin sairaalasta sekä laajemmasta yhteisöstä käyttämällä ilmoitusta The Gazzette- ja Le Devoir -lehdissä. Osallistujat esiseulottiin sen varmistamiseksi, että he olivat kelvollisia tutkimukseen mukaanotto- ja poissulkemiskriteerien perusteella. Tämä seulontaprosessi sisälsi kognitiivisen arvioinnin sekä sen, että osallistujat makaavat valeskannerissa arvioidakseen mukavuustasoaan ja kykyään suorittaa tutkimuksessa tarvittavat neuroimaging-skannaukset. Jos joku ei voinut makaamaan mukavasti valeskannerissa, hänelle annettiin silti mahdollisuus osallistua ohjelmaan, mutta ei tutkimushenkilönä. Kaikkiaan tutkimukseen rekrytoitiin 14 osallistujaa.

Interventioryhmät:

Osallistujat jaettiin tasaisesti ja satunnaisesti toiseen kahdesta ryhmästä. Yksi ryhmä oli Kundalini-joogaryhmä, kun taas toinen oli psykokasvatusohjelma (joka toimi kontrolliryhmänä). Kaikki seitsemän Kundalini-joogaryhmän osallistujaa suoritti tutkimuksen päätökseen, kun taas vain neljä osallistujaa psykoedukaatioryhmässä suoritti tutkimuksen (eli kolme osallistujaa vetäytyi tutkimuksesta). Osallistujat olivat iältään 60–80-vuotiaita, heillä ei ollut aikaisempaa meditaatiokokemusta, ja he olivat suhteellisen terveitä, ja heidän mielentilatutkimuksen peruspistemääränsä oli 28–30. Osallistujat verrattiin eri ryhmiin sukupuolen, iän ja koulutusvuosien perusteella. Tutkimus kesti noin 12 viikkoa osallistujilla Kundalini joogaryhmässä ja noin 10 viikkoa vertailuryhmässä. Ohjelman pituuden poikkeavuus johtui aikatauluongelmista. Jokaisessa sairaudessa oli viikoittain, kahden tunnin mittaisia ​​ryhmäkohtaisia ​​istuntoja, joita johti koulutettu interventioterapeutti. Kundalini jooga -ryhmäharjoitukset räätälöitiin osallistujille turvallisuuden takaamiseksi, ja ne ovat sekoitus asentoja, hengitysharjoituksia ja meditaatiota. Lisäksi osallistujia kannustettiin harjoittelemaan kotona puoli tuntia päivässä. Heitä pyydettiin raportoimaan kotikäytäntöjensä laajuudesta. Kontrolliryhmä koostui psykokasvatusohjelmasta, jossa osallistujille opetettiin muistia ja tervettä ikääntymistä. Tämän ryhmän osallistujia kannustettiin myös tekemään kotona tehtäviä noin puoli tuntia päivässä.

Tiedonkeruu:

Rakenteellisia ja toiminnallisia MRI-tietoja saatiin sekä ennen interventioon osallistumista että sen jälkeen. Skannausjärjestys satunnaistettiin ja tasapainotettiin koehenkilöiden sisällä ja välillä. Kaiken kaikkiaan skannaus kesti noin tunnin.

Rakennetutkimuksen aikana osallistujia pyydettiin makaamaan 10 minuuttia. Tänä aikana näytöllä ei ollut yhtään kuvaa. Lepotilan toiminnallista skannausta varten osallistujia pyydettiin katsomaan näytöllä olevaa kiinnitysristiä yrittäessään rentoutua.

Sekä rakenteellisen että toiminnallisen skannauksen hankintaparametrit:

Rakenteellinen

  • Suunta: Koronaalinen
  • Vaihe enc. Ohjaus: R>>L
  • Viipaleiden määrä: 320
  • FoV: 206 mm IS x 320 RL
  • Viipaleen paksuus: $ 0,64 mm isotrooppinen
  • TR: 2500 ms
  • TE: 198 ms
  • PAT-tila: GRAPPA
  • Accel. tekijä: 2
  • Viite. rivit PE: 24
  • Kaistan leveys: 710 Hz/Px
  • Kaikuväli: 4 ms
  • Skannausaika: 10:02 minuuttia
  • Kelaelementit:$$HEA;HEP

Lepotila

  • Viipaleiden määrä: 32
  • Suunta: Transversaalinen ACBPC
  • Vaihe enc. ohjaaja:A>>P
  • FoV: 128 mm IS x 256 mm AP
  • Liikekorjaus = pois päältä
  • Viipaleen paksuus: 4 mm
  • TR: 2000 ms
  • TE: 30 ms
  • Kääntökulma: 90°
  • PAT-tila: ei mitään
  • Kaistan leveys: 2442 Hz/Px
  • Kaikuväli: 0,47 ms
  • GLM-tilastot = pois päältä
  • Mittojen lukumäärä: 150
  • Skannausaika: 5:04 minuuttia
  • Kelaelementit: HEA;HEP

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

11

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H4H 1R3
        • Douglas Mental Health University Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Neurologisesti terve
  • Ikäraja 60-80 vuotta
  • Vähän tai ei ollenkaan meditaatiokokemusta

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa neurologinen tai psykiatrinen häiriö tai suvussa on esiintynyt tällaisia ​​häiriöitä
  • Epämukava tai mahdoton suorittaa MRI-skannaus
  • Diabetes tai sydän- ja verisuonisairaus
  • Säännöllinen alkoholin tai tupakan kulutus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kundalini jooga
Kundalini jooga -interventio on sekoitus joogaa, hengitysharjoituksia ja meditaatiota. Osallistujia pyydettiin myös harjoittelemaan kotona puoli tuntia päivittäin.
Käyttäytyminen: Kundalini jooga
Osallistujat tapasivat kerran viikossa kahden tunnin ajan yhteensä 12 viikon ajan. Kundalini jooga -interventio on sekoitus perusjoogaa, hengitysharjoituksia ja meditaatiota. Osallistujia pyydettiin myös harjoittelemaan kotona puoli tuntia päivittäin.
Active Comparator: Psykokasvatus
Psykoedukaatioryhmä koostui terveen ikääntymisen opettajista. Osallistujia pyydettiin harjoittelemaan kotona puoli tuntia päivittäin
Käyttäytyminen: Psykokasvatus
Osallistujat tapasivat kerran viikossa kahden tunnin ajan yhteensä 10 viikon ajan. Psykoedukaatioryhmä toimi kontrolliryhmänämme ja koostui terveen ikääntymisen opettajista. Osallistujia pyydettiin harjoittelemaan kotona puoli tuntia päivittäin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos perustason harmaaaineen määrästä bilateraalisessa hippokampuksessa ja takakuoressa 10-12 viikossa
Aikaikkuna: Rakenteelliset neuroimaging-skannaukset otettiin lähtötilanteessa (0 viikkoa) ja toimenpiteen jälkeen (10-12 viikkoa, 10 viikkoa kontrolliryhmässä ja 12 viikkoa Kundalini Yoga -interventioryhmässä).
Osallistujat sijoitettiin MRI-laitteeseen suorittamaan rakenteellisia kuvantamisskannauksia intervention mahdollisen vaikutuksen määrittämiseksi harmaan aineen tilavuuteen osallistujien kahdenvälisissä hippokampuksissa ja posteriorisessa cingulaattikuoressa toimenpiteen jälkeen (10-12 viikkoa lähtötilanteesta; 10 viikkoa psykoedukan kontrolliin). ryhmässä ja 12 viikkoa Kundalini jooga -interventioon. Interventioiden kestojen erot johtuivat ajoitusristiriidoista. Voxel-Based Morphometryä käytettiin rakenteellisten kuvien analysointiin.
Rakenteelliset neuroimaging-skannaukset otettiin lähtötilanteessa (0 viikkoa) ja toimenpiteen jälkeen (10-12 viikkoa, 10 viikkoa kontrolliryhmässä ja 12 viikkoa Kundalini Yoga -interventioryhmässä).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteen toiminnallisesta liitettävyydestä takakuoressa 10-12 viikon kohdalla.
Aikaikkuna: Funktionaaliset neuroimaging-skannaukset otettiin lähtötilanteessa (0 viikkoa) ja toimenpiteen jälkeen (10-12 viikkoa; 10 viikkoa psykoedukan kontrolliryhmässä ja 12 viikkoa Kundalini-jooga-interventiossa).
Osallistujat sijoitettiin fMRI-laitteeseen lepotilassa tapahtuvaa toiminnallista kuvantamista varten (jokainen lepotilan mittaus kesti 5:04 minuuttia) sen määrittämiseksi, miten interventio vaikuttaa toiminnalliseen yhteyteen osallistujien posteriorisessa cingulaattikuoressa toimenpiteen jälkeen (10- 12 viikkoa lähtötilanteesta, 10 viikkoa psykoedukan kontrolliryhmässä ja 12 viikkoa Kundalini jooga -interventiossa. Interventioiden kestojen erot johtuivat aikatauluristiriidoista).
Funktionaaliset neuroimaging-skannaukset otettiin lähtötilanteessa (0 viikkoa) ja toimenpiteen jälkeen (10-12 viikkoa; 10 viikkoa psykoedukan kontrolliryhmässä ja 12 viikkoa Kundalini-jooga-interventiossa).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Lady Davis Institute

Yhteistyökumppanit

Kripalu Institute and the Mind and Life Institute

Tutkijat

  • Päätutkija: Soham Rej, MD, MSc, Lady Davis Research Institue

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 3. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 24. huhtikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 24. huhtikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 2. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 27. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 27. tammikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IUSMD-16-55

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Neurologinen ikääntyminen

Kliiniset tutkimukset Kundalini jooga

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Rwanda

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa