Kundalini jóga a zdravé neurologické stárnutí
Jóga a stárnutí mozku
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Nábor:
Účastníci se rekrutovali z nemocnice Douglas i ze širší komunity pomocí inzerátu v novinách The Gazzette a Le Devoir. Účastníci byli předem prověřeni, aby se zajistilo, že jsou způsobilí pro studii na základě kritérií pro zařazení a vyloučení. Tento proces screeningu zahrnoval kognitivní hodnocení a také to, že účastníci leželi ve falešném skeneru, aby posoudili úroveň jejich pohodlí a schopnosti dokončit neuroimagingové skeny požadované pro studii. Pokud někdo nebyl schopen pohodlně ležet v simulovaném skeneru, pak měl stále možnost zúčastnit se programu, ale ne jako účastník výzkumu. Do studie bylo přijato celkem 14 účastníků.
Intervenční skupiny:
Účastníci byli rovnoměrně a náhodně rozděleni do jedné ze dvou skupin. Jedna skupina byla skupina Kundalini jógy, zatímco druhá byl psychoedukační program (který fungoval jako kontrolní skupina). Všech sedm účastníků ve skupině Kundalini jógy dokončilo studii, zatímco pouze čtyři účastníci v psychoedukační skupině dokončili studii (tj. tři účastníci ze studie odstoupili). Účastníci byli ve věku od 60 do 80 let bez předchozích zkušeností s meditací a byli relativně zdraví se základním skóre Mini-Mental State Examination 28-30. Účastníci byli spárováni napříč skupinami podle pohlaví, věku a let vzdělání. Studie trvala asi 12 týdnů pro účastníky ve skupině Kundalini jógy a asi 10 týdnů pro účastníky v kontrolní skupině. Nesoulad v délce programu byl důsledkem komplikací v plánování. Každý stav měl týdenní, dvouhodinové skupinové sezení, které vedl vyškolený intervenční lékař. Skupinová cvičení Kundalini jógy byla přizpůsobena pro účastníky, aby byla zajištěna bezpečnost a jsou směsí pozic, dechových cvičení a meditace. Kromě toho byli účastníci vybízeni k tomu, aby cvičili doma půl hodiny denně. Byli požádáni, aby informovali o rozsahu svých domácích praktik. Kontrolní skupinu tvořil psychoedukační program, kde se účastníci učili o paměti a zdravém stárnutí. Účastníci této skupiny byli také vyzváni, aby dělali domácí úkoly asi půl hodiny denně.
Sběr dat:
Strukturní a funkční MRI data byla získána před i po účasti na intervenci. Pořadí skenování bylo randomizováno a vyváženo uvnitř i mezi subjekty. Celkově skenování trvalo asi jednu hodinu.
Během strukturálního skenování byli účastníci požádáni, aby si na 10 minut lehli. Během této doby nebyly na obrazovce zobrazeny žádné obrázky. Pro funkční skenování v klidovém stavu byli účastníci požádáni, aby se podívali na fixační kříž prezentovaný na obrazovce, zatímco se snažili relaxovat.
Akviziční parametry jak strukturálního, tak funkčního skenování:
Strukturální
- Orientace: Koronální
- Fáze enc. režie: R>>L
- Počet plátků: 320
- FoV: 206 mm IS x 320 RL
- Tloušťka plátku: $ 0,64 mm izotropní
- TR: 2500 ms
- TE: 198 ms
- Režim PAT: GRAPPA
- Accel. faktor: 2
- Ref. řádky PE: 24
- Šířka pásma: 710 Hz/Px
- Vzdálenost ozvěny: 4 ms
- Doba skenování: 10:02 minut
- Prvky cívky:$$HEA;HEP
Odpočinkový stát
- Počet plátků: 32
- Orientace: Příčná ACBPC
- Fáze enc. režie:A>>P
- FoV: 128 mm IS x 256 mm AP
- Korekce pohybu = vypnuto
- Tloušťka plátku: 4 mm
- TR: 2000 ms
- TE: 30 ms
- Úhel překlopení: 90°
- Režim PAT: žádný
- Šířka pásma: 2442 Hz/Px
- Rozteč ozvěny: 0,47 ms
- Statistika GLM = vypnuto
- Počet měření: 150
- Doba skenování: 5:04 minut
- Prvky cívky: HEA;HEP
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H4H 1R3
- Douglas Mental Health University Institute
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Neurologicky zdravé
- Ve věku 60-80 let
- Malý až žádný meditační zážitek
Kritéria vyloučení:
- Jakákoli neurologická nebo psychiatrická porucha nebo rodinná anamnéza takových poruch
- Nepohodlné nebo neschopné podstoupit MRI vyšetření
- Diabetes nebo kardiovaskulární nebo respirační onemocnění
- Pravidelná konzumace alkoholu nebo tabáku
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kundalini jóga
Intervence kundalini jógy je směsí základní jógy, dechových cvičení a meditace.
Účastníci byli také požádáni, aby cvičili doma půl hodiny denně.
|
Účastníci se scházeli jednou týdně na dvě hodiny po dobu celkem 12 týdnů.
Intervence kundalini jógy je směsí základní jógy, dechových cvičení a meditace.
Účastníci byli také požádáni, aby cvičili doma půl hodiny denně.
|
|
Aktivní komparátor: Psychoedukace
Psychoedukační skupina se skládala z výuky účastníků o zdravém stárnutí.
Účastníci byli požádáni, aby cvičili doma půl hodiny denně
|
Účastníci se scházeli jednou týdně na dvě hodiny po dobu celkem 10 týdnů.
Psychoedukační skupina fungovala jako naše kontrolní skupina a sestávala z výuky účastníků o zdravém stárnutí.
Účastníci byli požádáni, aby cvičili doma půl hodiny denně.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna základního objemu šedé hmoty v bilaterálním hippocampi a zadní cingulární kůře za 10-12 týdnů
Časové okno: Strukturální neurozobrazovací skeny byly provedeny na začátku (0 týdnů) a po intervenci (10 až 12 týdnů, 10 týdnů pro kontrolní skupinu a 12 týdnů pro intervenční skupinu Kundalini jógy).
|
Účastníci byli umístěni do přístroje MRI, aby provedli strukturální zobrazovací skeny, aby se určil potenciální dopad intervence na objem šedé hmoty v bilaterálních hipokampech a zadní cingulární kůře účastníků po intervenci (10-12 týdnů od výchozího stavu; 10 týdnů pro kontrolu psychoedukace skupině a 12 týdnů na intervenci Kundalini jógy.
Nesoulad v trvání intervencí byl důsledkem konfliktů v plánování. Morfometrie založená na voxelu byla použita k analýze strukturálních obrazů.
|
Strukturální neurozobrazovací skeny byly provedeny na začátku (0 týdnů) a po intervenci (10 až 12 týdnů, 10 týdnů pro kontrolní skupinu a 12 týdnů pro intervenční skupinu Kundalini jógy).
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od základní funkční konektivity v zadní cingulární kůře za 10-12 týdnů.
Časové okno: Funkční neurozobrazovací skeny byly provedeny na začátku (0 týdnů) a po intervenci (10-12 týdnů; 10 týdnů pro psychoedukační kontrolní skupinu a 12 týdnů pro intervenci Kundalini jógy).
|
Účastníci byli umístěni do přístroje fMRI, aby provedli funkční zobrazovací skeny v klidovém stavu (každé získání klidového stavu trvalo 5:04 minuty), aby se určil potenciální dopad intervence na funkční konektivitu v zadní cingulární kůře účastníků po intervenci (10- 12 týdnů od výchozího stavu; 10 týdnů pro psychoedukační kontrolní skupinu a 12 týdnů pro intervenci Kundalini jógy.
Nesoulad v trvání intervencí byl důsledkem konfliktů v plánování).
|
Funkční neurozobrazovací skeny byly provedeny na začátku (0 týdnů) a po intervenci (10-12 týdnů; 10 týdnů pro psychoedukační kontrolní skupinu a 12 týdnů pro intervenci Kundalini jógy).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Soham Rej, MD, MSc, Lady Davis Research Institue
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- IUSMD-16-55
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .