Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kundalini Yoga & Gezond Neurologisch Verouderen

21 januari 2021 bijgewerkt door: Soham Rej MD, MSc, Lady Davis Institute

Yoga en hersenveroudering

Deze proefstudie met gerandomiseerde controle onderzoekt de mogelijke neuroprotectieve effecten van op mindfulness gebaseerde interventies bij oudere volwassenen. In deze studie onderzoeken de onderzoekers de effecten van Kundalini-yoga op neurotypische hersenveroudering met een focus op volumetrische veranderingen in de bilaterale hippocampi en achterste cingulate cortex. 14 gezonde, meditatie-naïeve deelnemers (leeftijd 60 tot 80) werden aangeworven. De helft werd willekeurig toegewezen aan de Kundalini-yogagroep en de andere helft aan de psycho-educatiegroep. In totaal trokken drie deelnemers zich terug uit het onderzoek. De yoga-interventie duurde 12 weken en de psycho-educatie interventie duurde 10 weken. Structurele en functionele Magnetic Resonance Imaging (MRI)-gegevens werden verkregen bij baseline en 12 weken follow-up. De onderzoekers zullen zich concentreren op het analyseren van structurele MRI-gegevens, het onderzoeken van het volume van grijze stof binnen a priori interessegebieden (bilaterale hippocampi en achterste cingulate cortex). De resultaten van deze pilootstudie zijn bedoeld om schattingen van de effectgrootte te geven voor toekomstige studies die de effecten van Kundalini-yoga op neurologische veroudering zouden bevestigen. Onderzoekers voorspellen dat deelname aan de Kundalini-yoga-interventie, in vergelijking met de psycho-educatie-controleconditie, zal resulteren in een grotere toename van het grijze-stofvolume van de bilaterale hippocampi en posterior cingulate cortex van pre- tot post-interventie. Als de resultaten positief zijn, zou dit een eerste neurobiologische ondersteuning bieden voor Kundalini-yoga als een mogelijk middel om de effecten van neurologische veroudering te verminderen en als een preventieve maatregel voor de ziekte van Alzheimer en dementie, die in toekomstige bevestigende klinische onderzoeken zouden kunnen worden beoordeeld.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Werving:

Deelnemers werden gerekruteerd uit het Douglas Hospital en uit de bredere gemeenschap door middel van een advertentie in de kranten The Gazzette en Le Devoir. Deelnemers werden vooraf gescreend om er zeker van te zijn dat ze in aanmerking kwamen voor het onderzoek op basis van de in- en uitsluitingscriteria. Dit screeningproces omvatte een cognitieve beoordeling en liet deelnemers in een nepscanner liggen om hun niveau van comfort en vermogen om de neuroimaging-scans te voltooien die nodig zijn voor het onderzoek te beoordelen. Als iemand niet comfortabel in de nepscanner kon liggen, kreeg hij of zij toch de mogelijkheid om deel te nemen aan het programma, maar niet als onderzoeksdeelnemer. Voor het onderzoek zijn in totaal 14 deelnemers geworven.

Interventiegroepen:

Deelnemers werden gelijkmatig en willekeurig toegewezen aan een van de twee groepen. De ene groep was de Kundalini-yogagroep terwijl de andere een psycho-educatieprogramma was (die fungeerde als controlegroep). Alle zeven deelnemers aan de Kundalini-yogagroep voltooiden de studie, terwijl slechts vier deelnemers aan de psycho-educatiegroep de studie voltooiden (d.w.z. drie deelnemers trokken zich terug uit de studie). De deelnemers waren tussen de 60 en 80 jaar oud zonder voorafgaande meditatie-ervaring en waren relatief gezond met een baseline Mini-Mental State Examination-score van 28-30. Deelnemers werden gematcht in groepen voor geslacht, leeftijd en opleidingsniveau. De studie duurde ongeveer 12 weken voor deelnemers aan de Kundalini yogagroep en ongeveer 10 weken voor degenen in de controlegroep. De discrepantie in programmaduur was het gevolg van planningscomplicaties. Elke conditie had wekelijkse groepssessies van twee uur die werden geleid door een getrainde interventionist. De Kundalini yoga groepsoefeningen zijn op maat gemaakt voor de deelnemers om veiligheid te garanderen en zijn een mix van houdingen, ademhalingsoefeningen en meditatie. Daarnaast werden de deelnemers aangemoedigd om thuis een half uur per dag oefeningen te doen. Ze werden gevraagd om te rapporteren over de omvang van hun thuispraktijken. De controlegroep bestond uit een psycho-educatieprogramma waarbij de deelnemers werden onderwezen over geheugen en gezond ouder worden. Deelnemers aan deze groep werden ook aangemoedigd om ongeveer een half uur per dag thuistaken te doen.

Gegevensverzameling:

Zowel voor als na deelname aan de interventie werden structurele en functionele MRI-gegevens verkregen. De scanvolgorde was gerandomiseerd en gecompenseerd binnen en tussen onderwerpen. Over het algemeen duurde het scannen ongeveer een uur.

Tijdens de structurele scan werd de deelnemers gevraagd om 10 minuten te gaan liggen. Gedurende deze tijd werden er geen afbeeldingen op het scherm weergegeven. Voor de functionele scan in rusttoestand werd deelnemers gevraagd om naar een fixatiekruis op het scherm te kijken terwijl ze probeerden te ontspannen.

Acquisitieparameters van zowel structureel als functioneel scannen:

Structureel

  • Oriëntatie: Coronaal
  • Fase enc. richt.: R>>L
  • # plakjes: 320
  • FoV: 206 mm IS x 320 RL
  • Plakdikte: $ $ 0,64 mm isotroop
  • TR: 2500ms
  • TE: 198ms
  • PAT-modus: GRAPPA
  • versnellen. factoren: 2
  • ref. lijnen PE: 24
  • Bandbreedte: 710 Hz/Px
  • Echo-afstand: 4 ms
  • Scantijd: 10:02 minuten
  • Spoelelementen:$$HEA;HEP

Rusttoestand

  • Aantal plakjes: 32
  • Oriëntatie: Transversale ACBPC
  • Fase enc. richt.:A>>P
  • FoV: 128 mm IS x 256 mm AP
  • Bewegingscorrectie = uit
  • Plakdikte: 4 mm
  • TR: 2000ms
  • TE: 30 ms
  • Draaihoek: 90°
  • PAT-modus: geen
  • Bandbreedte: 2442 Hz/Px
  • Echo-afstand: 0,47 ms
  • GLM-statistieken = uit
  • Aantal metingen: 150
  • Scantijd: 5:04 minuten
  • Spoelelementen: HEA;HEP

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

11

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H4H 1R3
        • Douglas Mental Health University Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Neurologisch gezond
  • Tussen de 60-80 jaar oud
  • Weinig tot geen meditatie-ervaring

Uitsluitingscriteria:

  • Elke neurologische of psychiatrische aandoening of een familiegeschiedenis van dergelijke aandoeningen
  • Ongemakkelijk of niet in staat om MRI-scan te ondergaan
  • Diabetes, of een cardiovasculaire of luchtwegaandoening
  • Regelmatig alcohol- of tabaksgebruik

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Kundalini-yoga
De Kundalini yoga interventie is een mix van basisyoga, ademhalingsoefeningen en meditatie. Deelnemers werd ook gevraagd om dagelijks een half uur thuis te oefenen.
Gedragsmatig: Kundalini-yoga
De deelnemers kwamen in totaal 12 weken lang één keer per week gedurende twee uur bijeen. De Kundalini yoga interventie is een mix van basisyoga, ademhalingsoefeningen en meditatie. Deelnemers werd ook gevraagd om dagelijks een half uur thuis te oefenen.
Actieve vergelijker: Psycho-educatie
De psycho-educatiegroep bestond uit het onderwijzen van deelnemers over gezond ouder worden. De deelnemers werd gevraagd dagelijks een half uur thuis te oefenen
Gedragsmatig: Psycho-educatie
De deelnemers kwamen in totaal 10 weken lang één keer per week gedurende twee uur bijeen. De psycho-educatiegroep fungeerde als onze controlegroep en bestond uit het onderwijzen van deelnemers over gezond ouder worden. De deelnemers werd gevraagd dagelijks een half uur thuis te oefenen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline volume grijze stof in bilaterale hippocampi en posterieure cingulate cortex na 10-12 weken
Tijdsspanne: Structurele neuroimaging-scans werden genomen bij baseline (0 weken) en na de interventie (10 tot 12 weken, 10 weken voor de controlegroep en 12 weken voor de Kundalini Yoga-interventiegroep).
Deelnemers werden in een MRI-machine geplaatst om structurele beeldvormingsscans uit te voeren om de potentiële impact van de interventie op het grijze stofvolume in de bilaterale hippocampi en posterior cingulate cortex van deelnemers na de interventie te bepalen (10-12 weken vanaf baseline; 10 weken voor de psycho-educatiecontrole groep en 12 weken voor de Kundalini yoga interventie. Discrepantie in interventieduur was een gevolg van planningsconflicten). Voxel-gebaseerde morfometrie werd gebruikt om structurele beelden te analyseren.
Structurele neuroimaging-scans werden genomen bij baseline (0 weken) en na de interventie (10 tot 12 weken, 10 weken voor de controlegroep en 12 weken voor de Kundalini Yoga-interventiegroep).

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van baseline functionele connectiviteit in de posterieure cingulate cortex na 10-12 weken.
Tijdsspanne: Functionele neuroimaging-scans werden genomen bij baseline (0 weken) en na de interventie (10-12 weken; 10 weken voor de psycho-educatie-controlegroep en 12 weken voor de Kundalini yoga-interventie).
Deelnemers werden in een fMRI-machine geplaatst om functionele beeldvormingsscans in rusttoestand uit te voeren (elke verwerving in rusttoestand duurde 5:04 minuten) om de potentiële impact van de interventie op functionele connectiviteit in de posterieure cingulate cortex van deelnemers na de interventie te bepalen (10- 12 weken vanaf baseline; 10 weken voor de controlegroep psycho-educatie en 12 weken voor de Kundalini yoga-interventie. Verschil in interventieduur was een gevolg van planningsconflicten).
Functionele neuroimaging-scans werden genomen bij baseline (0 weken) en na de interventie (10-12 weken; 10 weken voor de psycho-educatie-controlegroep en 12 weken voor de Kundalini yoga-interventie).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Lady Davis Institute

Medewerkers

Kripalu Institute and the Mind and Life Institute

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Soham Rej, MD, MSc, Lady Davis Research Institue

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 juli 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

24 april 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

24 april 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 december 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 januari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 januari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 januari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 januari 2021

Laatst geverifieerd

1 januari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • IUSMD-16-55

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren