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Kundalini Yoga & gesundes neurologisches Altern

21. Januar 2021 aktualisiert von: Soham Rej MD, MSc, Lady Davis Institute

Yoga und Gehirnalterung

Diese Pilotstudie mit randomisierter Kontrolle untersucht die potenziellen neuroprotektiven Wirkungen achtsamkeitsbasierter Interventionen bei älteren Erwachsenen. In dieser Studie untersuchen die Forscher die Auswirkungen von Kundalini Yoga auf die neurotypische Gehirnalterung mit Fokus auf volumetrische Veränderungen im bilateralen Hippocampi und im posterioren cingulären Kortex. 14 gesunde, meditationsnaive Teilnehmer (im Alter von 60 bis 80) wurden rekrutiert. Die Hälfte wurde zufällig der Kundalini-Yoga-Gruppe und die andere Hälfte der Psychoedukationsgruppe zugeteilt. Insgesamt brachen drei Teilnehmer die Studie ab. Die Yoga-Intervention dauerte 12 Wochen und die Psychoedukations-Intervention 10 Wochen. Strukturelle und funktionelle Magnetresonanztomographie (MRT)-Daten wurden zu Studienbeginn und 12-wöchiger Nachbeobachtung erhoben. Die Forscher werden sich auf die Analyse struktureller MRT-Daten konzentrieren und das Volumen der grauen Substanz innerhalb a priori interessierender Regionen (bilaterale Hippocampi und hinterer cingulärer Kortex) untersuchen. Die Ergebnisse dieser Pilotstudie sollen Schätzungen der Effektgröße für zukünftige Studien liefern, die die Auswirkungen von Kundalini-Yoga auf die neurologische Alterung bestätigen würden. Die Forscher sagen voraus, dass die Teilnahme an der Kundalini-Yoga-Intervention im Vergleich zur Psychoedukations-Kontrollbedingung zu einer stärkeren Zunahme des Volumens der grauen Substanz des bilateralen Hippocampi und des hinteren cingulären Kortex von vor bis nach der Intervention führen wird. Wenn die Ergebnisse positiv sind, würde dies eine erste neurobiologische Unterstützung für Kundalini Yoga als potenzielles Mittel zur Milderung der Auswirkungen der neurologischen Alterung und als vorbeugende Maßnahme für Alzheimer und Demenz liefern, was in zukünftigen konfirmatorischen klinischen Studien bewertet werden könnte.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Rekrutierung:

Die Teilnehmer wurden sowohl aus dem Douglas-Krankenhaus als auch aus der breiteren Gemeinschaft durch die Verwendung einer Anzeige in den Zeitungen The Gazzette und Le Devoir rekrutiert. Die Teilnehmer wurden vorab überprüft, um sicherzustellen, dass sie auf der Grundlage der Ein- und Ausschlusskriterien für die Studie in Frage kamen. Dieser Screening-Prozess umfasste eine kognitive Bewertung sowie das Liegen der Teilnehmer in einem Scheinscanner, um ihr Wohlbefinden und ihre Fähigkeit zu beurteilen, die für die Studie erforderlichen Neuroimaging-Scans durchzuführen. Wenn jemand nicht bequem im Scheinscanner liegen konnte, wurde ihm dennoch die Möglichkeit gegeben, am Programm teilzunehmen, jedoch nicht als Forschungsteilnehmer. Insgesamt wurden 14 Teilnehmer für die Studie rekrutiert.

Interventionsgruppen:

Die Teilnehmer wurden gleichmäßig und nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Gruppen zugeteilt. Eine Gruppe war die Kundalini-Yoga-Gruppe, während die andere ein Psychoedukationsprogramm war (das als Kontrollgruppe fungierte). Alle sieben Teilnehmer der Kundalini-Yoga-Gruppe beendeten die Studie, während nur vier Teilnehmer der Psychoedukationsgruppe die Studie beendeten (d. h. drei Teilnehmer brachen die Studie ab). Die Teilnehmer waren zwischen 60 und 80 Jahre alt, hatten keine vorherige Meditationserfahrung und waren relativ gesund mit einem Ausgangswert von 28-30 bei der Mini-Mental State Examination. Die Teilnehmer wurden gruppenübergreifend nach Geschlecht, Alter und Ausbildungsjahren gematcht. Die Studie dauerte etwa 12 Wochen für die Teilnehmer der Kundalini-Yoga-Gruppe und etwa 10 Wochen für die Teilnehmer der Kontrollgruppe. Die Diskrepanz in der Programmlänge war das Ergebnis von Planungskomplikationen. Jede Bedingung hatte wöchentliche, zweistündige, gruppenbasierte Sitzungen, die von einem ausgebildeten Interventionisten geleitet wurden. Die Kundalini-Yoga-Gruppenübungen wurden für die Sicherheit der Teilnehmer individuell angepasst und sind eine Mischung aus Körperhaltungen, Atemübungen und Meditation. Zusätzlich wurden die Teilnehmer ermutigt, täglich eine halbe Stunde lang Übungsübungen zu Hause zu machen. Sie wurden gebeten, über das Ausmaß ihrer häuslichen Praxis zu berichten. Die Kontrollgruppe bestand aus einem Psychoedukationsprogramm, bei dem die Teilnehmer über Gedächtnis und gesundes Altern unterrichtet wurden. Die Teilnehmer dieser Gruppe wurden auch ermutigt, etwa eine halbe Stunde am Tag Aufgaben zu Hause zu erledigen.

Datensammlung:

Sowohl vor als auch nach der Teilnahme an der Intervention wurden strukturelle und funktionelle MRT-Daten erhoben. Die Reihenfolge des Scannens wurde randomisiert und innerhalb und zwischen den Probanden ausgeglichen. Insgesamt dauerte das Scannen etwa eine Stunde.

Während des Strukturscans wurden die Teilnehmer gebeten, sich 10 Minuten lang hinzulegen. Während dieser Zeit wurden keine Bilder auf dem Bildschirm präsentiert. Für den funktionellen Scan im Ruhezustand wurden die Teilnehmer gebeten, auf ein auf dem Bildschirm angezeigtes Fixierungskreuz zu schauen, während sie versuchten, sich zu entspannen.

Erfassungsparameter für strukturelles und funktionelles Scannen:

Strukturell

  • Ausrichtung: Koronar
  • Phase enc. Regie: R>>L
  • Anzahl Scheiben: 320
  • Sichtfeld: 206 mm IS x 320 RL
  • Scheibendicke: $ $ 0,64 mm isotrop
  • TR: 2500 ms
  • TE: 198 ms
  • PAT-Modus: GRAPPA
  • Beschleunigung Faktor: 2
  • Ref. Linien PE: 24
  • Bandbreite: 710 Hz/Px
  • Echoabstand: 4ms
  • Scanzeit: 10:02 Minuten
  • Spulenelemente:$$HEA;HEP

Ruhezustand

  • Anzahl Scheiben: 32
  • Ausrichtung: Transversales ACBPC
  • Phase enc. dir.:A>>P
  • Sichtfeld: 128 mm IS x 256 mm AP
  • Bewegungskorrektur = aus
  • Scheibenstärke: 4 mm
  • TR: 2000 ms
  • TE: 30 ms
  • Flipwinkel: 90°
  • PAT-Modus: keiner
  • Bandbreite: 2442 Hz/Px
  • Echoabstand: 0,47 ms
  • GLM-Statistik = aus
  • Anzahl Messungen: 150
  • Scanzeit: 5:04 Minuten
  • Spulenelemente: HEA;HEP

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

11

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H4H 1R3
        • Douglas Mental Health University Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Neurologisch gesund
  • Zwischen 60 und 80 Jahren
  • Wenig bis keine Meditationserfahrung

Ausschlusskriterien:

  • Jede neurologische oder psychiatrische Störung oder eine Familiengeschichte solcher Störungen
  • Unbehagen oder unfähig, sich einer MRT-Untersuchung zu unterziehen
  • Diabetes oder eine Herz-Kreislauf- oder Atemwegserkrankung
  • Regelmäßiger Alkohol- oder Tabakkonsum

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kundalini-Yoga
Die Kundalini Yoga Intervention ist eine Mischung aus Basisyoga, Atemübungen und Meditation. Die Teilnehmer wurden auch gebeten, täglich eine halbe Stunde zu Hause zu üben.
Die Teilnehmer trafen sich über insgesamt 12 Wochen einmal pro Woche für zwei Stunden. Die Kundalini-Yoga-Intervention ist eine Mischung aus Basis-Yoga, Atemübungen und Meditation. Die Teilnehmer wurden auch gebeten, täglich eine halbe Stunde zu Hause zu üben.
Aktiver Komparator: Psychoedukation
Die Psychoedukationsgruppe bestand aus der Unterrichtung der Teilnehmer über gesundes Altern. Die Teilnehmer wurden gebeten, täglich eine halbe Stunde zu Hause zu üben
Die Teilnehmer trafen sich über insgesamt 10 Wochen einmal pro Woche für zwei Stunden. Die Psychoedukationsgruppe fungierte als unsere Kontrollgruppe und bestand darin, den Teilnehmern etwas über gesundes Altern beizubringen. Die Teilnehmer wurden gebeten, täglich eine halbe Stunde zu Hause zu üben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Ausgangsvolumens der grauen Substanz im bilateralen Hippocampi und im posterioren cingulären Kortex nach 10–12 Wochen
Zeitfenster: Strukturelle Neuroimaging-Scans wurden zu Studienbeginn (0 Wochen) und nach der Intervention (10 bis 12 Wochen, 10 Wochen für die Kontrollgruppe und 12 Wochen für die Kundalini Yoga-Interventionsgruppe) durchgeführt.
Die Teilnehmer wurden in ein MRT-Gerät gelegt, um strukturelle Bildgebungsscans durchzuführen, um die potenziellen Auswirkungen des Eingriffs auf das Volumen der grauen Substanz im bilateralen Hippocampi und im hinteren cingulären Kortex der Teilnehmer nach dem Eingriff zu bestimmen (10–12 Wochen ab Studienbeginn; 10 Wochen für die Psychoedukationskontrolle Gruppe und 12 Wochen für die Kundalini Yoga Intervention. Diskrepanz in der Interventionsdauer war das Ergebnis von Planungskonflikten). Zur Analyse von Strukturbildern wurde Voxel-basierte Morphometrie verwendet.
Strukturelle Neuroimaging-Scans wurden zu Studienbeginn (0 Wochen) und nach der Intervention (10 bis 12 Wochen, 10 Wochen für die Kontrollgruppe und 12 Wochen für die Kundalini Yoga-Interventionsgruppe) durchgeführt.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der funktionellen Konnektivität der Baseline im posterioren cingulären Kortex nach 10–12 Wochen.
Zeitfenster: Funktionelle Neuroimaging-Scans wurden zu Studienbeginn (0 Wochen) und nach der Intervention (10–12 Wochen; 10 Wochen für die Psychoedukations-Kontrollgruppe und 12 Wochen für die Kundalini-Yoga-Intervention) durchgeführt.
Die Teilnehmer wurden in ein fMRT-Gerät gesetzt, um funktionelle Bildgebungsscans im Ruhezustand durchzuführen (jede Erfassung im Ruhezustand dauerte 5:04 Minuten), um die potenziellen Auswirkungen der Intervention auf die funktionelle Konnektivität im hinteren cingulären Kortex der Teilnehmer nach der Intervention zu bestimmen (10- 12 Wochen ab Studienbeginn; 10 Wochen für die Psychoedukations-Kontrollgruppe und 12 Wochen für die Kundalini-Yoga-Intervention. Diskrepanz in der Interventionsdauer war das Ergebnis von Terminkonflikten).
Funktionelle Neuroimaging-Scans wurden zu Studienbeginn (0 Wochen) und nach der Intervention (10–12 Wochen; 10 Wochen für die Psychoedukations-Kontrollgruppe und 12 Wochen für die Kundalini-Yoga-Intervention) durchgeführt.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Soham Rej, MD, MSc, Lady Davis Research Institue

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Juli 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

24. April 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

24. April 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Dezember 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Januar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Januar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Januar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Januar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • IUSMD-16-55

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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