Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Joga Kundalini i zdrowe starzenie się neurologiczne

21 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Soham Rej MD, MSc, Lady Davis Institute

Joga i starzenie się mózgu

To badanie pilotażowe z randomizacją i kontrolą bada potencjalne neuroprotekcyjne skutki interwencji opartych na uważności u osób starszych. W tym badaniu naukowcy badają wpływ jogi Kundalini na neurotypowe starzenie się mózgu, koncentrując się na zmianach objętości w obustronnym hipokampie i tylnej korze zakrętu obręczy. Zrekrutowano 14 zdrowych, nie medytujących wcześniej uczestników (w wieku od 60 do 80 lat). Połowa została losowo przydzielona do grupy jogi Kundalini, a połowa do grupy psychoedukacyjnej. W sumie trzech uczestników wycofało się z badania. Interwencja jogi trwała 12 tygodni, a psychoedukacja 10 tygodni. Strukturalne i czynnościowe dane z rezonansu magnetycznego (MRI) uzyskano na początku badania iw 12-tygodniowej obserwacji. Naukowcy skupią się na analizie strukturalnych danych MRI, badając objętość istoty szarej w obszarach zainteresowania a priori (obustronny hipokamp i tylna kora zakrętu obręczy). Wyniki tego badania pilotażowego mają na celu dostarczenie szacunków wielkości efektu dla przyszłych badań, które potwierdzą wpływ jogi Kundalini na starzenie neurologiczne. Badacze przewidują, że udział w interwencji jogi Kundalini, w porównaniu z warunkiem kontrolnym psychoedukacji, spowoduje większy wzrost objętości istoty szarej obustronnych hipokampów i tylnej części kory zakrętu obręczy w okresie przed i po interwencji. Jeśli wyniki będą pozytywne, zapewni to wstępne neurobiologiczne wsparcie dla jogi Kundalini jako potencjalnego środka łagodzącego skutki starzenia się neurologicznego oraz jako środek zapobiegawczy choroby Alzheimera i demencji, co można ocenić w przyszłych potwierdzających badaniach klinicznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rekrutacja:

Uczestnicy byli rekrutowani ze szpitala Douglas, jak również z szerszej społeczności poprzez wykorzystanie ogłoszenia w gazetach The Gazzette i Le Devoir. Uczestnicy zostali wstępnie przebadani, aby upewnić się, że kwalifikują się do badania w oparciu o kryteria włączenia i wyłączenia. Ten proces przesiewowy obejmował ocenę poznawczą, a także umieszczenie uczestników w symulowanym skanerze, aby ocenić ich poziom komfortu i zdolność do wykonania skanów neuroobrazowania wymaganych do badania. Jeśli ktoś nie mógł wygodnie leżeć w makiecie skanera, to nadal miał możliwość udziału w programie, ale już nie jako uczestnik badania. Do badania zakwalifikowano łącznie 14 osób.

Grupy interwencyjne:

Uczestnicy zostali równo i losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup. Jedną grupą była grupa jogi Kundalini, a drugą program psychoedukacyjny (który działał jako grupa kontrolna). Cała siódemka uczestników grupy jogi Kundalini ukończyła badanie, podczas gdy tylko czterech uczestników grupy psychoedukacyjnej ukończyło badanie (tj. trzech uczestników wycofało się z badania). Uczestnicy byli w wieku od 60 do 80 lat, bez wcześniejszego doświadczenia w medytacji i byli stosunkowo zdrowi z wyjściowym wynikiem Mini-Mental State Examination wynoszącym 28-30. Uczestnicy zostali dobrani w grupach pod względem płci, wieku i lat nauki. Badanie trwało około 12 tygodni dla uczestników grupy jogi Kundalini i około 10 tygodni dla osób z grupy kontrolnej. Rozbieżność w długości programu była wynikiem komplikacji w harmonogramie. Każdy stan miał cotygodniowe, dwugodzinne sesje grupowe, które były prowadzone przez wyszkolonego interwencjonistę. Ćwiczenia grupowe jogi Kundalini zostały dostosowane do potrzeb uczestników, aby zapewnić bezpieczeństwo i są mieszanką pozycji, ćwiczeń oddechowych i medytacji. Dodatkowo zachęcano uczestników do wykonywania ćwiczeń w domu przez pół godziny dziennie. Poproszono ich o przedstawienie zakresu ich praktyk w domu. Grupa kontrolna składała się z programu psychoedukacyjnego, w ramach którego uczestnicy uczyli się o pamięci i zdrowym starzeniu się. Uczestnicy tej grupy byli również zachęcani do wykonywania zadań domowych przez około pół godziny dziennie.

Gromadzenie danych:

Strukturalne i funkcjonalne dane MRI uzyskano zarówno przed, jak i po uczestnictwie w interwencji. Kolejność skanowania została wybrana losowo i zrównoważona w ramach i między podmiotami. Ogólnie skanowanie trwało około godziny.

Podczas skanu strukturalnego uczestnicy zostali poproszeni o położenie się na 10 minut. W tym czasie na ekranie nie były wyświetlane żadne obrazy. W przypadku skanu funkcjonalnego w stanie spoczynku uczestnicy zostali poproszeni o spojrzenie na krzyż fiksacyjny prezentowany na ekranie podczas próby odprężenia się.

Parametry akwizycji skanowania strukturalnego i funkcjonalnego:

Strukturalny

  • Orientacja: koronalna
  • Zał. faz. reż.: R>>L
  • Liczba plasterków: 320
  • FoV: 206 mm IS x 320 RL
  • Grubość plasterka: 0,64 mm izotropowy
  • TR: 2500ms
  • TE: 198ms
  • Tryb PAT: GRAPPA
  • Przyspiesz. współczynnik: 2
  • Ref. linie PE: 24
  • Szerokość pasma: 710 Hz/Px
  • Odstęp echa: 4 ms
  • Czas skanowania: 10:02 minuty
  • Elementy cewki: $$HEA;HEP

Stan spoczynku

  • Ilość plasterków: 32
  • Orientacja: poprzeczny ACBPC
  • Zał. faz. reż.:A>>P
  • FoV: 128 mm IS x 256 mm AP
  • Korekcja ruchu = wyłączona
  • Grubość plastra: 4mm
  • TR: 2000 ms
  • TE: 30ms
  • Kąt obrotu: 90°
  • Tryb PAT: brak
  • Szerokość pasma: 2442 Hz/Px
  • Odstęp echa: 0,47 ms
  • Statystyki GLM = wyłączone
  • Liczba pomiarów: 150
  • Czas skanowania: 5:04 minuty
  • Elementy cewki: HEA;HEP

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

11

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H4H 1R3
        • Douglas Mental Health University Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowy neurologicznie
  • W wieku 60-80 lat
  • Niewielkie lub żadne doświadczenie w medytacji

Kryteria wyłączenia:

  • Jakiekolwiek zaburzenie neurologiczne lub psychiatryczne lub rodzinna historia takich zaburzeń
  • Niewygodne lub niezdolne do poddania się skanowaniu MRI
  • Cukrzyca lub choroba układu krążenia lub układu oddechowego
  • Regularne spożywanie alkoholu lub tytoniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Joga Kundalini
Interwencja jogi Kundalini jest mieszanką podstawowej jogi, ćwiczeń oddechowych i medytacji. Uczestnicy zostali również poproszeni o wykonywanie ćwiczeń w domu przez pół godziny dziennie.
Behawioralne: Joga Kundalini
Uczestnicy spotykali się raz w tygodniu na dwie godziny przez łącznie 12 tygodni. Interwencja jogi Kundalini jest mieszanką podstawowej jogi, ćwiczeń oddechowych i medytacji. Uczestnicy zostali również poproszeni o wykonywanie ćwiczeń w domu przez pół godziny dziennie.
Aktywny komparator: Psychoedukacja
Grupa psychoedukacyjna polegała na nauczaniu uczestników o zdrowym starzeniu się. Uczestnicy zostali poproszeni o wykonywanie ćwiczeń w domu przez pół godziny dziennie
Behawioralne: Psychoedukacja
Uczestnicy spotykali się raz w tygodniu na dwie godziny przez łącznie 10 tygodni. Grupa psychoedukacyjna była naszą grupą kontrolną i składała się z nauczania uczestników o zdrowym starzeniu się. Uczestnicy zostali poproszeni o wykonywanie ćwiczeń w domu przez pół godziny dziennie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wyjściowej objętości istoty szarej w obustronnych hipokampach i tylnej korze zakrętu obręczy po 10-12 tygodniach
Ramy czasowe: Skany neuroobrazowania strukturalnego wykonano na początku (0 tygodni) i po interwencji (10 do 12 tygodni, 10 tygodni dla grupy kontrolnej i 12 tygodni dla grupy interwencyjnej Jogi Kundalini).
Uczestnicy zostali umieszczeni w aparacie MRI w celu przeprowadzenia skanów obrazowania strukturalnego w celu określenia potencjalnego wpływu interwencji na objętość istoty szarej w obustronnych hipokampach i tylnej korze obręczy uczestników po interwencji (10-12 tygodni od punktu początkowego; 10 tygodni w przypadku kontroli psychoedukacyjnej) grupy i 12 tygodni na interwencję jogi Kundalini. Rozbieżności w czasie trwania interwencji były wynikiem konfliktów w harmonogramie). Morfometria oparta na wokselach została wykorzystana do analizy obrazów strukturalnych.
Skany neuroobrazowania strukturalnego wykonano na początku (0 tygodni) i po interwencji (10 do 12 tygodni, 10 tygodni dla grupy kontrolnej i 12 tygodni dla grupy interwencyjnej Jogi Kundalini).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od podstawowej funkcjonalnej łączności w tylnej części kory zakrętu obręczy po 10-12 tygodniach.
Ramy czasowe: Funkcjonalne skany neuroobrazowania wykonano na początku (0 tygodni) i po interwencji (10-12 tygodni; 10 tygodni dla grupy kontrolnej psychoedukacji i 12 tygodni dla interwencji jogi Kundalini).
Uczestnicy zostali umieszczeni w urządzeniu fMRI w celu przeprowadzenia skanów obrazowania czynnościowego w stanie spoczynku (każda akwizycja stanu spoczynku trwała 5:04 minut) w celu określenia potencjalnego wpływu interwencji na łączność funkcjonalną w tylnej części kory zakrętu obręczy uczestników po interwencji (10- 12 tygodni od wartości początkowej; 10 tygodni dla grupy kontrolnej psychoedukacji i 12 tygodni dla interwencji jogi Kundalini. Rozbieżność w czasie trwania interwencji była wynikiem konfliktów w harmonogramie).
Funkcjonalne skany neuroobrazowania wykonano na początku (0 tygodni) i po interwencji (10-12 tygodni; 10 tygodni dla grupy kontrolnej psychoedukacji i 12 tygodni dla interwencji jogi Kundalini).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Lady Davis Institute

Współpracownicy

Kripalu Institute and the Mind and Life Institute

Śledczy

  • Główny śledczy: Soham Rej, MD, MSc, Lady Davis Research Institue

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IUSMD-16-55

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Joga Kundalini

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hong Kong

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj