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昆达里尼瑜伽与健康的神经老化

2021年1月21日 更新者:Soham Rej MD, MSc、Lady Davis Institute

瑜伽与大脑老化

这项随机对照试验试点研究调查了基于正念的干预对老年人的潜在神经保护作用。 在这项研究中,研究人员检查了昆达里尼瑜伽对神经典型大脑老化的影响,重点是双侧海马体和后扣带皮层的体积变化。 招募了 14 名健康的、从未接触过冥想的参与者(60 至 80 岁)。 一半被随机分配到昆达里尼瑜伽组,另一半被分配到心理教育组。 总体而言,三名参与者退出了研究。 瑜伽干预持续 12 周,心理教育干预持续 10 周。 在基线和 12 周随访时获得结构和功能磁共振成像 (MRI) 数据。 研究人员将专注于分析结构 MRI 数据,检查先验感兴趣区域内的灰质体积(双侧海马体和后扣带皮层)。 这项初步研究的结果旨在为未来的研究提供效应量估计,以证实昆达里尼瑜伽对神经衰老的影响。 研究人员预测,与心理教育控制条件相比,参与昆达里尼瑜伽干预将导致干预前后双侧海马体和后扣带皮层的灰质体积增加更多。 如果结果是积极的,这将为昆达里尼瑜伽提供初步的神经生物学支持,作为减轻神经衰老影响的潜在手段,并作为阿尔茨海默氏病和痴呆症的预防措施,可以在未来的验证性临床试验中进行评估。

研究概览

详细说明

招聘:

参与者是通过在 The Gazzette 和 Le Devoir 报纸上刊登广告从道格拉斯医院以及更广泛的社区招募的。 根据纳入和排除标准,对参与者进行了预筛选,以确保他们有资格参加研究。 该筛选过程包括认知评估以及让参与者躺在模拟扫描仪中以评估他们的舒适度和完成研究所需的神经影像扫描的能力。 如果有人无法舒适地躺在模拟扫描仪中,那么他们仍然可以选择参与该计划,但不能作为研究参与者。 该研究共招募了 14 名参与者。

干预组:

参与者被平均随机分配到两组中的一组。 一组是昆达里尼瑜伽组,另一组是心理教育项目(作为对照组)。 昆达里尼瑜伽组的所有七名参与者都完成了研究,而心理教育组只有四名参与者完成了研究(即三名参与者退出了研究)。 参与者年龄在 60 至 80 岁之间,之前没有冥想经验,并且相对健康,基线简易精神状态检查分数为 28-30。 参与者在性别、年龄和受教育年限方面进行了跨组匹配。 昆达里尼瑜伽组参与者的研究持续约 12 周,对照组参与者持续约 10 周。 节目长度的差异是日程安排复杂化的结果。 每种情况都有每周两小时的小组会议,由训练有素的干预人员主持。 昆达里尼瑜伽团体练习是为参与者定制的,以确保安全,并且是姿势、呼吸练习和冥想的混合体。 此外,鼓励参与者每天在家练习半小时。 他们被要求报告他们在家实践的范围。 对照组包括一项心理教育计划,向参与者传授有关记忆力和健康老龄化的知识。 该小组的参与者还被鼓励每天在家完成大约半小时的任务。

数据采集​​:

在参与干预之前和之后都获得了结构和功能 MRI 数据。 扫描的顺序是随机的,并且在受试者内部和受试者之间平衡。 总的来说,扫描持续了大约一个小时。

在结构扫描期间,参与者被要求躺下 10 分钟。 这段时间屏幕上没有显示任何图像。 对于静息状态功能扫描,参与者被要求在尝试放松的同时注视屏幕上呈现的注视十字。

结构扫描和功能扫描的采集参数:

结构的

  • 方向:冠状
  • 相编码。方向:R>>L
  • 切片数:320
  • 视场:206 毫米 IS x 320 RL
  • 切片厚度:$$0.64mm 各向同性的
  • TR:2500毫秒
  • 传输时间:198ms
  • PAT模式:GRAPPA
  • 加速。因数:2
  • 参考PE线:24
  • 带宽:710 赫兹/像素
  • 回波间隔:4ms
  • 扫描时间:10:02分钟
  • 线圈元件:$$HEA;HEP

静止状态

  • 切片数:32
  • 方向:横向 ACBPC
  • 相编码。目录:A>>P
  • FoV:128 毫米 IS x 256 毫米 AP
  • 运动校正 = 关闭
  • 切片厚度:4mm
  • TR:2000毫秒
  • 时间:30 毫秒
  • 翻转角度:90°
  • PAT模式:无
  • 带宽:2442 赫兹/像素
  • 回波间隔:0.47ms
  • GLM 统计数据 = 关闭
  • 测量次数:150
  • 扫描时间:5:04 分钟
  • 线圈元件:HEA;HEP

研究类型

介入性

注册 (实际的)

11

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Quebec
      • Montréal、Quebec、加拿大、H4H 1R3
        • Douglas Mental Health University Institute

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

60年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 神经健康
  • 60-80岁之间
  • 几乎没有冥想经验

排除标准:

  • 任何神经或精神疾病或此类疾病的家族史
  • 不舒服或无法进行 MRI 扫描
  • 糖尿病或心血管或呼吸系统疾病
  • 经常饮酒或吸烟

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:昆达里尼瑜伽
昆达里尼瑜伽干预是基本瑜伽、呼吸练习和冥想的结合。 参与者还被要求每天在家练习半小时。
参与者每周会面一次,每次两小时,总共 12 周。 昆达里尼瑜伽干预是基础瑜伽、呼吸练习和冥想的结合。 参与者还被要求每天在家练习半小时。
有源比较器:心理教育
心理教育小组由向参与者传授有关健康老龄化的知识组成。 参与者被要求每天在家练习半小时
参与者每周会面一次,每次两小时,总共 10 周。 心理教育组作为我们的对照组,由向参与者教授有关健康老龄化的知识组成。 参与者被要求每天在家练习半小时。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
10-12 周时双侧海马体和后扣带皮层的基线灰质体积变化
大体时间:在基线(0 周)和干预后(10 至 12 周,对照组为 10 周,昆达里尼瑜伽干预组为 12 周)进行结构神经影像学扫描。
参与者被放置在 MRI 机器中进行结构成像扫描,以确定干预后干预对参与者双侧海马和后扣带皮层灰质体积的潜在影响(从基线开始 10-12 周;心理教育控制为 10 周)组和 12 周的昆达里尼瑜伽干预。 干预持续时间的差异是调度冲突的结果。基于体素的形态学用于分析结构图像。
在基线(0 周)和干预后(10 至 12 周,对照组为 10 周,昆达里尼瑜伽干预组为 12 周)进行结构神经影像学扫描。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
10-12 周后扣带皮层基线功能连接的变化。
大体时间:在基线(0 周)和干预后(10-12 周;心理教育对照组为 10 周,昆达里尼瑜伽干预为 12 周)进行功能性神经影像学扫描。
参与者被放置在 fMRI 机器上进行静息状态功能成像扫描(每次静息状态采集持续 5:04 分钟)以确定干预后干预对参与者后扣带皮层功能连接的潜在影响(10-从基线开始 12 周;心理教育对照组为 10 周,昆达里尼瑜伽干预组为 12 周。 干预持续时间的差异是时间安排冲突的结果)。
在基线(0 周)和干预后(10-12 周;心理教育对照组为 10 周,昆达里尼瑜伽干预为 12 周)进行功能性神经影像学扫描。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Soham Rej, MD, MSc、Lady Davis Research Institue

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年7月3日

初级完成 (实际的)

2018年4月24日

研究完成 (实际的)

2018年4月24日

研究注册日期

首次提交

2020年12月2日

首先提交符合 QC 标准的

2021年1月21日

首次发布 (实际的)

2021年1月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年1月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年1月21日

最后验证

2021年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • IUSMD-16-55

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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昆达里尼瑜伽的临床试验

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