Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kundaliniyoga & hälsosamt neurologiskt åldrande

21 januari 2021 uppdaterad av: Soham Rej MD, MSc, Lady Davis Institute

Yoga och hjärnans åldrande

Denna pilotstudie med randomiserade kontrollstudier undersöker de potentiella neuroprotektiva effekterna av mindfulness-baserade interventioner hos äldre vuxna. I denna studie undersöker forskarna effekterna av Kundaliniyoga på neurotypiskt hjärnans åldrande med fokus på volymetriska förändringar i den bilaterala hippocampi och den bakre cingulate cortex. 14 friska, meditationsnaiva deltagare (åldrar 60 till 80) rekryterades. Hälften tilldelades slumpmässigt Kundaliniyogagruppen och hälften till psykoedukationsgruppen. Sammantaget drog tre deltagare sig ur studien. Yogainterventionen varade i 12 veckor och psykoedukationsinterventionen varade i 10 veckor. Strukturell och funktionell magnetisk resonanstomografi (MRI) data erhölls vid baslinjen och 12 veckors uppföljning. Forskarna kommer att fokusera på att analysera strukturella MRI-data, undersöka volymen av grå substans inom a priori-regioner av intresse (bilateral hippocampi och posterior cingulate cortex). Resultaten från denna pilotstudie är avsedda att ge uppskattningar av effektstorlek för framtida studier som skulle bekräfta effekterna av Kundaliniyoga på neurologiskt åldrande. Forskare förutspår att deltagande i Kundaliniyoga-interventionen, jämfört med psykoedukationskontrolltillståndet, kommer att resultera i en större ökning av gråsubstansvolymen i den bilaterala hippocampi och den bakre cingulate cortex från före till efter intervention. Om resultaten är positiva skulle detta ge initialt neurobiologiskt stöd för Kundaliniyoga som ett potentiellt sätt att mildra effekterna av neurologiskt åldrande och som en förebyggande åtgärd för Alzheimers sjukdom och demens, vilket skulle kunna utvärderas i framtida bekräftande kliniska prövningar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Rekrytering:

Deltagare rekryterades från Douglas Hospital såväl som från det bredare samhället genom att använda en annons i tidningarna The Gazzette och Le Devoir. Deltagarna förscreenades för att säkerställa att de var kvalificerade för studien baserat på inklusions- och exkluderingskriterierna. Denna screeningprocess inkluderade en kognitiv bedömning samt att deltagarna fick ligga i en skenscanner för att bedöma deras komfortnivå och förmåga att slutföra de neuroimaging-skanningar som krävs för studien. Om någon inte kunde ligga bekvämt i skenscannern, fick de fortfarande möjlighet att delta i programmet, men inte som forskningsdeltagare. Totalt rekryterades 14 deltagare till studien.

Interventionsgrupper:

Deltagarna fördelades jämnt och slumpmässigt i en av två grupper. Den ena gruppen var Kundaliniyogagruppen medan den andra var ett psykoedukationsprogram (som fungerade som kontrollgrupp). Alla sju deltagare i Kundaliniyogagruppen genomförde studien medan endast fyra deltagare i psykoedukationsgruppen fullföljde studien (dvs tre deltagare drog sig ur studien). Deltagarna var i åldrarna 60 till 80 år utan tidigare meditationserfarenhet och var relativt friska med ett mini-Mental State Examination-poäng på 28-30. Deltagarna matchades över grupper för kön, ålder och utbildningsår. Studien varade i cirka 12 veckor för deltagare i Kundaliniyogagruppen och cirka 10 veckor för dem i kontrollgruppen. Avvikelsen i programlängd var resultatet av schemaläggningskomplikationer. Varje tillstånd hade veckovisa, två timmar långa, gruppbaserade sessioner som leddes av en utbildad interventionist. Kundaliniyogagruppsövningarna skräddarsyddes för deltagarna för att garantera säkerheten och är en blandning av ställningar, andningsövningar och meditation. Dessutom uppmuntrades deltagarna att göra övningar hemma under en halvtimme om dagen. De ombads att rapportera om omfattningen av sina övningar hemma. Kontrollgruppen bestod av ett psykoedukationsprogram där deltagarna fick lära sig om minne och hälsosamt åldrande. Deltagarna i denna grupp uppmuntrades också att utföra uppgifter hemma under ungefär en halvtimme om dagen.

Datainsamling:

Strukturella och funktionella MRT-data erhölls både före och efter deltagande i interventionen. Skanningsordningen randomiserades och uppvägdes inom och mellan försökspersoner. Sammantaget varade skanningen i ungefär en timme.

Under den strukturella skanningen ombads deltagarna att ligga ner i 10 minuter. Det visades inga bilder på skärmen under denna tid. För den funktionella skanningen i vilotillstånd ombads deltagarna att titta på ett fixeringskors som presenterades på skärmen medan de försökte slappna av.

Förvärvsparametrar för både strukturell och funktionell skanning:

Strukturell

  • Orientering: Coronal
  • Fas enc. dir.: R>>L
  • Antal skivor: 320
  • FoV: 206 mm IS x 320 RL
  • Skivtjocklek: $$0,64 mm isotropisk
  • TR: 2500ms
  • TE: 198ms
  • PAT-läge: GRAPPA
  • Accel. faktor: 2
  • Ref. rader PE: 24
  • Bandbredd: 710 Hz/Px
  • Ekoavstånd: 4ms
  • Skanningstid: 10:02 minuter
  • Spoleelement:$$HEA;HEP

Viloläge

  • Antal skivor: 32
  • Orientering: Transversal ACBPC
  • Fas enc. dir.:A >>P
  • FoV: 128 mm IS x 256 mm AP
  • Rörelsekorrigering = av
  • Skivtjocklek: 4mm
  • TR: 2000ms
  • TE: 30 ms
  • Vändvinkel: 90°
  • PAT-läge: ingen
  • Bandbredd: 2442 Hz/Px
  • Ekoavstånd: 0,47ms
  • GLM-statistik = av
  • Antal mått: 150
  • Skanningstid: 5:04 minuter
  • Spoleelement: HEA;HEP

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

11

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H4H 1R3
        • Douglas Mental Health University Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Neurologiskt frisk
  • Mellan åldrarna 60-80 år
  • Lite eller ingen meditationsupplevelse

Exklusions kriterier:

  • Varje neurologisk eller psykiatrisk störning eller en familjehistoria av sådana störningar
  • Obekväm eller oförmögen att genomgå MR-skanning
  • Diabetes, eller en hjärt- och kärlsjukdom eller andningssjukdom
  • Regelbunden alkohol- eller tobakskonsumtion

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kundaliniyoga
Kundaliniyoga-interventionen är en blandning av grundläggande yoga, andningsövningar och meditation. Deltagarna ombads också att träna hemma i en halvtimme dagligen.
Beteende: Kundaliniyoga
Deltagarna träffades en gång i veckan under två timmar under totalt 12 veckor. Kundaliniyoga-interventionen är en blandning av grundläggande yoga, andningsövningar och meditation. Deltagarna ombads också att träna hemma i en halvtimme dagligen.
Aktiv komparator: Psykoedukation
Psykoedukationsgruppen bestod av att lära deltagarna om hälsosamt åldrande. Deltagarna ombads att träna hemma i en halvtimme dagligen
Beteende: Psykoedukation
Deltagarna träffades en gång i veckan under två timmar i totalt 10 veckor. Psykoedukationsgruppen fungerade som vår kontrollgrupp och bestod av att lära deltagarna om hälsosamt åldrande. Deltagarna ombads att träna hemma i en halvtimme dagligen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjen för grå materiavolym i Bilateral Hippocampi och Posterior Cingulate Cortex vid 10-12 veckor
Tidsram: Strukturella neuroimaging-skanningar togs vid baslinjen (0 veckor) och efter intervention (10 till 12 veckor, 10 veckor för kontrollgruppen och 12 veckor för kundaliniyoga-interventionsgruppen).
Deltagarna placerades i en MRT-maskin för att utföra strukturella bildskanningar för att bestämma den potentiella effekten av interventionen på volymen av grå substans i bilateral hippocampi och posterior cingulate cortex hos deltagarna efter interventionen (10-12 veckor från baslinjen; 10 veckor för psykoedukationskontrollen grupp och 12 veckor för Kundaliniyoga-interventionen. Diskrepans i interventionslängd var ett resultat av schemaläggningskonflikter). Voxelbaserad morfometri användes för att analysera strukturella bilder.
Strukturella neuroimaging-skanningar togs vid baslinjen (0 veckor) och efter intervention (10 till 12 veckor, 10 veckor för kontrollgruppen och 12 veckor för kundaliniyoga-interventionsgruppen).

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från Baseline Functional Connectivity i den bakre Cingulate Cortex vid 10-12 veckor.
Tidsram: Funktionella neuroimaging-skanningar togs vid baslinjen (0 veckor) och efter intervention (10-12 veckor; 10 veckor för psykoedukationskontrollgruppen och 12 veckor för Kundaliniyoga-interventionen).
Deltagarna placerades i en fMRI-maskin för att utföra funktionella avbildningsskanningar i vilotillstånd (varje inhämtning av vilotillstånd varade 5:04 minuter) för att fastställa den potentiella effekten av interventionen på funktionell anslutning i deltagarnas bakre cingulära cortex efter interventionen (10- 12 veckor från baslinjen, 10 veckor för psykoedukationskontrollgruppen och 12 veckor för Kundaliniyoga-interventionen. Diskrepans i interventionslängd var ett resultat av schemaläggningskonflikter).
Funktionella neuroimaging-skanningar togs vid baslinjen (0 veckor) och efter intervention (10-12 veckor; 10 veckor för psykoedukationskontrollgruppen och 12 veckor för Kundaliniyoga-interventionen).

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Lady Davis Institute

Samarbetspartners

Kripalu Institute and the Mind and Life Institute

Utredare

  • Huvudutredare: Soham Rej, MD, MSc, Lady Davis Research Institue

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 juli 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

24 april 2018

Avslutad studie (Faktisk)

24 april 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 december 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 januari 2021

Första postat (Faktisk)

27 januari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 januari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 januari 2021

Senast verifierad

1 januari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • IUSMD-16-55

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera