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Kundalini Yoga e Envelhecimento Neurológico Saudável

21 de janeiro de 2021 atualizado por: Soham Rej MD, MSc, Lady Davis Institute

Ioga e Envelhecimento Cerebral

Este estudo piloto de controle randomizado investiga os potenciais efeitos neuroprotetores de intervenções baseadas em mindfulness em adultos mais velhos. Neste estudo, os pesquisadores examinam os efeitos do Kundalini Yoga no envelhecimento cerebral neurotípico com foco nas mudanças volumétricas no hipocampo bilateral e no córtex cingulado posterior. 14 participantes saudáveis ​​e não praticantes de meditação (com idades entre 60 e 80 anos) foram recrutados. Metade foi designada aleatoriamente para o grupo de ioga Kundalini e metade para o grupo de psicoeducação. No geral, três participantes desistiram do estudo. A intervenção de yoga durou 12 semanas e a intervenção de psicoeducação durou 10 semanas. Dados estruturais e funcionais de ressonância magnética (MRI) foram obtidos no início e 12 semanas de acompanhamento. Os pesquisadores se concentrarão na análise de dados estruturais de ressonância magnética, examinando o volume de matéria cinzenta em regiões de interesse a priori (hipocampos bilaterais e córtex cingulado posterior). Os resultados deste estudo piloto destinam-se a fornecer estimativas de tamanho de efeito para estudos futuros que confirmem os efeitos do Kundalini Yoga no envelhecimento neurológico. Os pesquisadores preveem que a participação na intervenção de Kundalini Yoga, em comparação com a condição de controle de psicoeducação, resultará em um maior aumento no volume de massa cinzenta do hipocampo bilateral e do córtex cingulado posterior do pré ao pós-intervenção. Se os resultados forem positivos, isso forneceria suporte neurobiológico inicial para o Kundalini Yoga como um meio potencial de mitigar os efeitos do envelhecimento neurológico e como medida preventiva para a doença de Alzheimer e demência, que poderiam ser avaliados em futuros ensaios clínicos confirmatórios.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Recrutamento:

Os participantes foram recrutados no Douglas Hospital, bem como na comunidade em geral, por meio de um anúncio nos jornais The Gazzete e Le Devoir. Os participantes foram pré-selecionados para garantir que eram elegíveis para o estudo com base nos critérios de inclusão e exclusão. Esse processo de triagem incluiu uma avaliação cognitiva, além de colocar os participantes em um scanner simulado para avaliar seu nível de conforto e capacidade de concluir os exames de neuroimagem necessários para o estudo. Se alguém não conseguisse deitar confortavelmente no scanner simulado, ainda assim teria a opção de participar do programa, mas não como participante da pesquisa. Um total de 14 participantes foram recrutados para o estudo.

Grupos de Intervenção:

Os participantes foram divididos de maneira uniforme e aleatória em um dos dois grupos. Um grupo era o grupo de ioga Kundalini, enquanto o outro era um programa de psicoeducação (que atuava como grupo de controle). Todos os sete participantes do grupo de Kundalini Yoga completaram o estudo, enquanto apenas quatro participantes do grupo de psicoeducação completaram o estudo (ou seja, três participantes desistiram do estudo). Os participantes tinham entre 60 e 80 anos de idade, sem experiência prévia em meditação e eram relativamente saudáveis, com uma pontuação inicial de 28-30 no Mini-Exame do Estado Mental. Os participantes foram pareados entre os grupos por gênero, idade e anos de escolaridade. O estudo durou cerca de 12 semanas para os participantes do grupo de ioga Kundalini e cerca de 10 semanas para os do grupo de controle. A discrepância na duração do programa foi resultado de complicações de agendamento. Cada condição tinha sessões semanais de duas horas em grupo, conduzidas por um intervencionista treinado. Os exercícios em grupo de Kundalini Yoga foram personalizados para garantir a segurança dos participantes e são uma mistura de posturas, exercícios respiratórios e meditação. Além disso, os participantes foram incentivados a praticar exercícios em casa por meia hora por dia. Eles foram solicitados a relatar a extensão de suas práticas em casa. O grupo de controle consistiu em um programa de psicoeducação onde os participantes aprenderam sobre memória e envelhecimento saudável. Os participantes desse grupo também foram incentivados a realizar tarefas domésticas por cerca de meia hora por dia.

Coleção de dados:

Dados de ressonância magnética estrutural e funcional foram obtidos antes e depois de participar da intervenção. A ordem da varredura foi randomizada e contrabalançada dentro e entre os indivíduos. No geral, a digitalização durou cerca de uma hora de duração.

Durante a varredura estrutural, os participantes foram solicitados a deitar por 10 minutos. Não houve imagens apresentadas na tela durante este tempo. Para a varredura funcional em estado de repouso, os participantes foram solicitados a olhar para uma cruz de fixação apresentada na tela enquanto tentavam relaxar.

Parâmetros de Aquisição de Escaneamento Estrutural e Funcional:

Estrutural

  • Orientação: Coronal
  • Fase enc. dir.: R>>L
  • Nº de fatias: 320
  • FoV: 206 mm IS x 320 RL
  • Espessura da fatia: $$ 0,64 mm isotrópico
  • TR: 2500ms
  • TE: 198 ms
  • Modo PAT: GRAPPA
  • Aceler. fator: 2
  • Ref. linhas PE: 24
  • Largura de banda: 710 Hz/Px
  • Espaçamento de eco: 4ms
  • Tempo de digitalização: 10:02 minutos
  • Elementos da bobina:$$HEA;HEP

Estado de repouso

  • Nº de fatias: 32
  • Orientação: Transversal ACBPC
  • Fase enc. dir.:A>>P
  • FoV: 128 mm IS x 256 mm AP
  • Correção de movimento = desligado
  • Espessura da fatia: 4mm
  • TR: 2000ms
  • TE: 30ms
  • Ângulo de rotação: 90°
  • Modo PAT: nenhum
  • Largura de banda: 2442 Hz/Px
  • Espaçamento de eco: 0,47ms
  • Estatísticas GLM = desligado
  • Nº de medições: 150
  • Tempo de digitalização: 5:04 minutos
  • Elementos da bobina: HEA;HEP

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

11

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canadá, H4H 1R3
        • Douglas Mental Health University Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Neurologicamente Saudável
  • Entre as idades de 60-80 anos
  • Pouca ou nenhuma experiência de meditação

Critério de exclusão:

  • Qualquer distúrbio neurológico ou psiquiátrico ou histórico familiar de tais distúrbios
  • Desconfortável ou incapaz de passar por ressonância magnética
  • Diabetes, ou uma doença cardiovascular ou respiratória
  • Consumo regular de álcool ou tabaco

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Kundalini Yoga
A intervenção do Kundalini Yoga é uma mistura de yoga básico, exercícios respiratórios e meditação. Os participantes também foram convidados a praticar em casa por meia hora diariamente.
Os participantes se reuniram uma vez por semana durante duas horas durante 12 semanas no total. A intervenção de Kundalini Yoga é uma mistura de yoga básico, exercícios respiratórios e meditação. Os participantes também foram convidados a praticar em casa por meia hora diariamente.
Comparador Ativo: Psicoeducação
O grupo de psicoeducação consistiu em ensinar os participantes sobre o envelhecimento saudável. Os participantes foram convidados a praticar em casa por meia hora diariamente
Os participantes se reuniram uma vez por semana durante duas horas durante 10 semanas no total. O grupo de psicoeducação atuou como nosso grupo de controle e consistiu em ensinar os participantes sobre o envelhecimento saudável. Os participantes foram convidados a praticar em casa por meia hora diariamente.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração do volume basal de substância cinzenta no hipocampo bilateral e no córtex cingulado posterior em 10-12 semanas
Prazo: Exames de neuroimagem estrutural foram feitos no início (0 semanas) e pós-intervenção (10 a 12 semanas, 10 semanas para o grupo controle e 12 semanas para o grupo de intervenção Kundalini Yoga).
Os participantes foram colocados em uma máquina de ressonância magnética para realizar varreduras de imagem estrutural para determinar o impacto potencial da intervenção no volume de massa cinzenta em hipocampos bilaterais e córtex cingulado posterior dos participantes após a intervenção (10-12 semanas a partir da linha de base; 10 semanas para o controle de psicoeducação grupo e 12 semanas para a intervenção Kundalini yoga. A discrepância nas durações das intervenções foi resultado de conflitos de agendamento). A Morfometria Baseada em Voxel foi usada para analisar imagens estruturais.
Exames de neuroimagem estrutural foram feitos no início (0 semanas) e pós-intervenção (10 a 12 semanas, 10 semanas para o grupo controle e 12 semanas para o grupo de intervenção Kundalini Yoga).

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base da conectividade funcional no córtex cingulado posterior em 10-12 semanas.
Prazo: Varreduras de neuroimagem funcional foram feitas no início (0 semanas) e pós-intervenção (10-12 semanas; 10 semanas para o grupo de controle de psicoeducação e 12 semanas para a intervenção de Kundalini Yoga).
Os participantes foram colocados em uma máquina fMRI para realizar varreduras de imagens funcionais em estado de repouso (cada aquisição em estado de repouso durou 5:04 minutos) para determinar o impacto potencial da intervenção na conectividade funcional no córtex cingulado posterior dos participantes após a intervenção (10- 12 semanas a partir da linha de base; 10 semanas para o grupo de controle de psicoeducação e 12 semanas para a intervenção de Kundalini Yoga. A discrepância nas durações das intervenções foi resultado de conflitos de agendamento).
Varreduras de neuroimagem funcional foram feitas no início (0 semanas) e pós-intervenção (10-12 semanas; 10 semanas para o grupo de controle de psicoeducação e 12 semanas para a intervenção de Kundalini Yoga).

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Soham Rej, MD, MSc, Lady Davis Research Institue

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de julho de 2017

Conclusão Primária (Real)

24 de abril de 2018

Conclusão do estudo (Real)

24 de abril de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de dezembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de janeiro de 2021

Primeira postagem (Real)

27 de janeiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de janeiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de janeiro de 2021

Última verificação

1 de janeiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IUSMD-16-55

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Kundalini Yoga

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