진행된 비소세포폐암에서 [18F]F-AraG를 이용한 T세포 활성화 영상
2023년 9월 27일 업데이트: CellSight Technologies, Inc.
PD-1/PD-L1 지시 요법을 받는 진행성 비소세포폐암(NSCLC) 환자에서 [18F]F-AraG를 사용한 T 세포 활성화 영상
이것은 [18F]F AraG PET 이미징을 사용하여 여러 연구 사이트에서 진행된 NSCLC 종양 환자의 체크포인트 억제제 요법(CkIT)에 대한 면역학적 반응을 평가하기 위한 파일럿 연구입니다.
이 연구의 주요 목적은 CkIT 치료 전후의 [18F]F AraG PET 신호의 변화를 정량화하고 [18F]F AraG PET 신호의 이러한 변화를 방사선 반응과 연관시키는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
약 50명의 환자가 두 시점에서 [18F]F AraG로 두 번의 연구 PET/CT 스캔을 받게 됩니다. 각 환자는 각 이미징 시점에 대해 하나씩 [18F]F AraG의 5(+/-10%) mCi 용량을 두 번 받습니다. 적격 피험자는 치료 전 7일 이내에 치료 전 [18F]F AraG PET/CT 스캔을 받은 후 치료를 받고, 치료 후 7-14일 이내에 치료 중 [18F]F AraG PET/CT를 받게 됩니다.
목표:
- 표준 치료 면역 요법(단일 요법 또는 병용 요법의 일부).
- 종양 병변에서 [18F]F AraG 흡수의 변화를 방사선학적 반응과 연관시킵니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
50
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: SAMUEL QUEZADA
- 전화번호: 6507991589
- 이메일: squezada@cellsighttech.com
연구 장소
-
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California
-
Palo Alto, California, 미국, 94304
- 모병
- Palo Alto Veterans Institute of Research
-
연락하다:
- Danny Kwon
- 전화번호: 800-239-2820
- 이메일: DKwon@pavir.org
-
연락하다:
- Nithya Vijayakumar
- 이메일: NVijayakumar@pavir.org
-
수석 연구원:
- Millie Das, MD
-
수석 연구원:
- Minal s Vasanawala, MD
-
Sacramento, California, 미국, 95816
- 모병
- Sutter Cancer Center
-
연락하다:
- Michele Guillen Guillen
- 전화번호: 916-887-4656
- 이메일: GuilleM1@sutterhealth.org
-
연락하다:
- Lori Pruski-Clark
- 전화번호: 916-453-5807
-
수석 연구원:
- Deepti Behl, MD
-
-
New York
-
Stony Brook, New York, 미국, 11794
- 모병
- Stony Brook University
-
연락하다:
- Hermina Munoz
- 전화번호: 631-216-2990
- 이메일: Hermina.Munoz@stonybrookmedicine.edu
-
수석 연구원:
- Roger Keresztes, M.D.
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 조직학적으로 확인된 NSCLC가 있고 진행성/전이성 질환에 대한 동시 치료와 함께 단일 요법 또는 병용 요법으로 면역 요법을 받을 계획인 환자.
- RECIST 측정 가능한 질병.
- 0, 1 또는 2의 ECOG 수행 상태.
- 평균 수명 >/= 등록 시 6개월.
제외 기준:
- 조사자/의뢰자의 의견으로는 프로토콜 목표를 손상시킬 수 있는 심각한 동반이환.
- 임산부 또는 수유부.
- 심한 밀실공포증 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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[18F]F-AraG 섭취 신호
기간: 이년
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[18F]F-AraG 섭취 신호는 치료를 받기 전과 후에 관심 있는 종양 부피의 SUV-bw에 의해 정량적으로 측정될 것입니다.
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이년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Deepak Behera, MD, CellSight Technologies, Inc.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 4월 15일
기본 완료 (추정된)
2024년 10월 15일
연구 완료 (추정된)
2024년 10월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 1월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 22일
처음 게시됨 (실제)
2021년 1월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 27일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
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