- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04726215
Obrazowanie aktywacji komórek T za pomocą [18F]F-AraG w zaawansowanym niedrobnokomórkowym raku płuc
Obrazowanie aktywacji limfocytów T za pomocą [18F]F-AraG u pacjentów z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuc (NSCLC) poddawanych terapii ukierunkowanej na PD-1/PD-L1
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Około 50 pacjentów zostanie poddanych dwóm badawczym skanom PET/CT z [18F]F AraG w dwóch punktach czasowych. Każdy pacjent otrzyma dwie dawki 5 (+/-10%) mCi [18F]F AraG, po jednej dla każdego punktu czasowego obrazowania. Kwalifikujący się uczestnicy zostaną poddani badaniu PET/CT przed leczeniem [18F]F AraG w ciągu 7 dni przed leczeniem, następnie leczeniu i badaniu PET/CT [18F]F AraG w trakcie leczenia w ciągu 7-14 dni leczenia.
Cele:
- Oceń ilościowo wychwyt [18F]F-AraG w zaawansowanym guzie NSCLC (miejsce pierwotne, węzłowe i przerzutowe) na początku badania i po 1 dawce terapii anty-PD-1/PD-L1 u pacjentów leczonych standardową immunoterapią (w monoterapii lub częścią terapii skojarzonej).
- Skoreluj zmianę wychwytu [18F] F AraG w zmianach nowotworowych z odpowiedzią radiologiczną.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: SAMUEL QUEZADA
- Numer telefonu: 6507991589
- E-mail: squezada@cellsighttech.com
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94304
- Rekrutacyjny
- Palo Alto Veterans Institute of Research
-
Kontakt:
- Danny Kwon
- Numer telefonu: 800-239-2820
- E-mail: DKwon@pavir.org
-
Kontakt:
- Nithya Vijayakumar
- E-mail: NVijayakumar@pavir.org
-
Główny śledczy:
- Millie Das, MD
-
Główny śledczy:
- Minal s Vasanawala, MD
-
Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95816
- Rekrutacyjny
- Sutter Cancer Center
-
Kontakt:
- Michele Guillen Guillen
- Numer telefonu: 916-887-4656
- E-mail: GuilleM1@sutterhealth.org
-
Kontakt:
- Lori Pruski-Clark
- Numer telefonu: 916-453-5807
-
Główny śledczy:
- Deepti Behl, MD
-
-
New York
-
Stony Brook, New York, Stany Zjednoczone, 11794
- Rekrutacyjny
- Stony Brook University
-
Kontakt:
- Hermina Munoz
- Numer telefonu: 631-216-2990
- E-mail: Hermina.Munoz@stonybrookmedicine.edu
-
Główny śledczy:
- Roger Keresztes, M.D.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z histologicznie potwierdzonym NSCLC, u których planowana jest immunoterapia w monoterapii lub w terapii skojarzonej z leczeniem zaawansowanym/przerzutowym.
- RECIST mierzalna choroba.
- Stan wydajności ECOG 0, 1 lub 2.
- Oczekiwana długość życia >/= 6 miesięcy w momencie rejestracji.
Kryteria wyłączenia:
- Poważne choroby współistniejące, które w opinii badacza/sponsora mogą zagrozić celom protokołu.
- Kobiety w ciąży lub matki karmiące.
- Pacjenci z ciężką klaustrofobią.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Sygnał wychwytu [18F]F-AraG
Ramy czasowe: dwa lata
|
Sygnał wychwytu [18F]F-AraG będzie mierzony ilościowo za pomocą SUV-bw objętości guza będącego przedmiotem zainteresowania przed i po poddaniu leczeniu
|
dwa lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Deepak Behera, MD, CellSight Technologies, Inc.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CST-FARAG-IO-MULT-201
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Niedrobnokomórkowego raka płuca
-
Eureka Therapeutics Inc.Duke University; Duke Clinical Research InstituteZakończonyChłoniaki Non-Hodgkin's B-CellStany Zjednoczone
-
Affiliated Hospital of Nantong UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Austin HealthMerck KGaA, Darmstadt, GermanyAktywny, nie rekrutującyChłoniaki Non-Hodgkin's B-CellAustralia
-
Institute of Hematology & Blood Diseases HospitalJuventas Cell Therapy Ltd.ZakończonyRecydywa | Chłoniaki Non-Hodgkin's B-CellChiny
-
Gilead SciencesZakończonyChłoniak grudkowy | Chłoniak z komórek płaszcza | Przewlekła białaczka limfocytowa | Rozlany chłoniak z dużych komórek B | Non-FL Indolent Non-Hodgkin's LymphomaStany Zjednoczone, Kanada
-
Malaghan Institute of Medical ResearchWellington Zhaotai Therapies Limited (WZTL)RekrutacyjnyChłoniak z komórek płaszcza (MCL) | Rozlany chłoniak z dużych komórek B (DLBCL) | Chłoniak grudkowy (FL) | Chłoniaki Non-Hodgkin's B-Cell | Transformowany chłoniak grudkowy (TFL) | Pierwotny chłoniak śródpiersia z komórek B (PMBCL)Nowa Zelandia
-
Estrella Biopharma, Inc.Eureka Therapeutics Inc.Jeszcze nie rekrutacjaChłoniak | Chłoniak nieziarniczy | Chłoniak nieziarniczy | Chłoniak nieziarniczy | Oporny na leczenie chłoniak nieziarniczy z komórek B | Oporny na leczenie chłoniak nieziarniczy | Chłoniak z komórek B wysokiego stopnia | Chłoniak OUN | Chłoniaki Non-Hodgkin's B-Cell | Nawracający chłoniak nieziarniczy | Chłoniak... i inne warunki
-
Medical College of WisconsinRekrutacyjnyChłoniak grudkowy | Szpiczak mnogi | Chłoniak Burkitta | Chłoniak z komórek płaszcza | Przewlekła białaczka limfocytowa | Chłoniak, mały limfocytarny | Rozlany chłoniak z dużych komórek B | Chłoniak ośrodkowego układu nerwowego | Chłoniaki Non-Hodgkin's B-CellStany Zjednoczone
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone
Badania kliniczne na [18F]F AraG
-
CellSight Technologies, Inc.Zakończony
-
CellSight Technologies, Inc.Jeszcze nie rekrutacjaZaawansowany niedrobnokomórkowy rak płuc
-
CellSight Technologies, Inc.UCSF Imaging Center at China BasinRekrutacyjny
-
CellSight Technologies, Inc.University of Iowa Hospitals & ClinicsJeszcze nie rekrutacja
-
CellSight Technologies, Inc.Oregon Health and Science University; Stanford UniversityRekrutacyjnySkoreluj wychwyt znacznika z infiltracją guza TCell i korzyściami CkITStany Zjednoczone
-
Amsterdam UMC, location VUmcBoehringer IngelheimRekrutacyjnyZaawansowany niedrobnokomórkowy rak płucaHolandia
-
Amsterdam UMC, location VUmcRekrutacyjnyNiedrobnokomórkowego raka płucaHolandia
-
Stanford UniversityCellSight Technologies, Inc.RekrutacyjnyChłoniak nieziarniczyStany Zjednoczone
-
University of California, DavisCellSight Technologies, Inc.Rejestracja na zaproszenieRak Płuc, NiedrobnokomórkowyStany Zjednoczone
-
Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns...Stand Up To Cancer; CellSight Technologies, Inc.ZakończonyNiedrobnokomórkowy rak płuc (NSCLC)Stany Zjednoczone