Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Billeddannelse af T-celleaktivering med [18F]F-AraG i avanceret ikke-småcellet lungekræft

27. september 2023 opdateret af: CellSight Technologies, Inc.

Billeddannelse af T-celleaktivering med [18F]F-AraG i avanceret ikke-småcellet lungekræft (NSCLC)-patienter, der gennemgår PD-1/PD-L1-styret terapi

Dette er et pilotstudie, der bruger [18F]F AraG PET-billeddannelse til at evaluere det immunologiske respons på checkpoint-hæmmerterapi (CkIT) hos patienter med fremskredne NSCLC-tumorer på flere undersøgelsessteder. Hovedformålene med undersøgelsen er at kvantificere ændringen i [18F]F AraG PET-signal før og efter CkIT-terapi, og at korrelere denne ændring i [18F]F AraG PET-signal med en radiografisk respons.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Cirka 50 patienter vil gennemgå to forsknings-PET/CT-scanninger med [18F]F AraG på to tidspunkter. Hver patient vil modtage to 5 (+/-10 %) mCi doser af [18F]F AraG, en for hvert billeddannelsestidspunkt. Kvalificerede forsøgspersoner vil gennemgå en præ-behandling [18F]F AraG PET/CT-scanning inden for 7 dage før behandling, efterfulgt af behandling, og en on-behandling [18F]F AraG PET/CT inden for 7-14 dage efter behandlingen.

Mål:

  • Kvantificer [18F]F-AraG-optagelse i avanceret NSCLC-tumor (primære, nodale og metastatiske steder) ved baseline og efter 1 dosis anti-PD-1/PD-L1-behandling hos patienter behandlet med standardbehandling immunterapi (som monoterapi eller del af kombinationsterapi).
  • Korreler ændring i [18F]F AraG-optagelse i tumorlæsioner med radiografisk respons.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Palo Alto, California, Forenede Stater, 94304
        • Rekruttering
        • Palo Alto Veterans Institute of Research
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Millie Das, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Minal s Vasanawala, MD
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95816
        • Rekruttering
        • Sutter Cancer center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Lori Pruski-Clark
          • Telefonnummer: 916-453-5807
        • Ledende efterforsker:
          • Deepti Behl, MD
    • New York
      • Stony Brook, New York, Forenede Stater, 11794

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med en histologisk bekræftet NSCLC og planlagde at gennemgå immunterapi som monoterapi eller som kombinationsbehandling med samtidig behandling for fremskreden/metastatisk sygdom.
  2. RECIST målbar sygdom.
  3. ECOG-ydelsesstatus på 0, 1 eller 2.
  4. Forventet levealder >/= 6 måneder ved indskrivning.

Ekskluderingskriterier:

  1. Alvorlige komorbiditeter, der efter investigator/sponsorens mening kunne kompromittere protokolmål.
  2. Gravide kvinder eller ammende mødre.
  3. Patienter med svær klaustrofobi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
[18F]F-AraG optagelsessignal
Tidsramme: to år
[18F]F-AraG optagelsessignal vil blive målt kvantitativt med SUV-bw af tumorvolumener af interesse før og efter behandling
to år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

CellSight Technologies, Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Deepak Behera, MD, CellSight Technologies, Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. april 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. oktober 2024

Studieafslutning (Anslået)

15. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

27. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CST-FARAG-IO-MULT-201

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ikke småcellet lungekræft

Kliniske forsøg med [18F]F AraG

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner