Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Imagerie de l'activation des lymphocytes T avec [18F]F-AraG dans le cancer du poumon non à petites cellules avancé

27 septembre 2023 mis à jour par: CellSight Technologies, Inc.

Imagerie de l'activation des lymphocytes T avec [18F]F-AraG chez des patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) avancé subissant une thérapie dirigée par PD-1/PD-L1

Il s'agit d'une étude pilote utilisant l'imagerie TEP [18F]F AraG pour évaluer la réponse immunologique au traitement par inhibiteur de point de contrôle (CkIT) chez des patients atteints de tumeurs NSCLC avancées sur plusieurs sites d'étude. Les principaux objectifs de l'étude sont de quantifier le changement du signal [18F]F AraG PET avant et après la thérapie CkIT, et de corréler ce changement du signal [18F]F AraG PET avec une réponse radiographique.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Environ 50 patients subiront deux examens TEP/TDM de recherche avec [18F]F AraG à deux moments. Chaque patient recevra deux doses de 5 (+/-10 %) mCi de [18F]F AraG, une pour chaque point de temps d'imagerie. Les sujets éligibles subiront une TEP/TDM [18F]F AraG avant traitement dans les 7 jours précédant le traitement, suivie d'un traitement, et une TEP/TDM [18F]F AraG pendant le traitement dans les 7 à 14 jours suivant le traitement.

Objectifs:

  • Quantifier l'absorption de [18F]F-AraG dans les tumeurs NSCLC avancées (sites primitifs, ganglionnaires et métastatiques) au départ et après 1 dose de traitement anti-PD-1/PD-L1 chez les patients traités par immunothérapie standard (en monothérapie ou dans le cadre d'une thérapie combinée).
  • Corréler le changement de l'absorption de [18F]F AraG dans les lésions tumorales avec la réponse radiographique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

50

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Palo Alto, California, États-Unis, 94304
        • Recrutement
        • Palo Alto Veterans Institute of Research
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Millie Das, MD
        • Chercheur principal:
          • Minal s Vasanawala, MD
      • Sacramento, California, États-Unis, 95816
        • Recrutement
        • Sutter Cancer Center
        • Contact:
        • Contact:
          • Lori Pruski-Clark
          • Numéro de téléphone: 916-453-5807
        • Chercheur principal:
          • Deepti Behl, MD
    • New York
      • Stony Brook, New York, États-Unis, 11794
        • Recrutement
        • Stony Brook University
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Roger Keresztes, M.D.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients atteints d'un CBNPC histologiquement confirmé et qui prévoient de subir une immunothérapie en monothérapie ou en association avec un traitement concomitant pour une maladie avancée/métastatique.
  2. Maladie mesurable RECIST.
  3. Statut de performance ECOG de 0, 1 ou 2.
  4. Espérance de vie >/= 6 mois à l'inscription.

Critère d'exclusion:

  1. Comorbidités graves qui, de l'avis de l'investigateur/promoteur, pourraient compromettre les objectifs du protocole.
  2. Femmes enceintes ou mères allaitantes.
  3. Patients souffrant de claustrophobie sévère.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
[18F]Signal d'absorption F-AraG
Délai: deux ans
Le signal d'absorption de [18F]F-AraG sera mesuré quantitativement par SUV-bw des volumes tumoraux d'intérêt avant et après avoir subi le traitement
deux ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

CellSight Technologies, Inc.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Deepak Behera, MD, CellSight Technologies, Inc.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 avril 2021

Achèvement primaire (Estimé)

15 octobre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 octobre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 janvier 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 janvier 2021

Première publication (Réel)

27 janvier 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CST-FARAG-IO-MULT-201

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Cancer du poumon non à petites cellules

Essais cliniques sur [18F]F ArG

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner