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[18F]F-AraG 在晚期非小细胞肺癌中 T 细胞激活的成像

2023年9月27日 更新者：CellSight Technologies, Inc.

[18F]F-AraG 在接受 PD-1/PD-L1 定向治疗的晚期非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者中对 T 细胞激活的成像

这是一项初步研究，使用 [18F]F AraG PET 成像评估多个研究地点的晚期 NSCLC 肿瘤患者对检查点抑制剂治疗 (CkIT) 的免疫反应。 该研究的主要目的是量化 CkIT 治疗前后 [18F]F AraG PET 信号的变化，并将 [18F]F AraG PET 信号的这种变化与射线照相反应相关联。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

大约 50 名患者将在两个时间点接受两次使用 [18F]F AraG 的研究 PET/CT 扫描。 每个患者将接受两次 5 (+/-10%) mCi 剂量的 [18F]F AraG，每个成像时间点一次。 符合条件的受试者将在治疗前 7 天内接受治疗前 [18F]F AraG PET/CT 扫描，随后接受治疗，并在治疗后 7-14 天内接受治疗中 [18F]F AraG PET/CT。

目标：

  • 量化 [18F]F-AraG 在接受标准护理免疫疗法（作为单一疗法或联合治疗的一部分）。
  • 将肿瘤病变中 [18F]F AraG 摄取的变化与放射学反应相关联。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

50

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 美国
    • California
      • Palo Alto、California、美国、94304
        • 招聘中
        • Palo Alto Veterans Institute of Research
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Millie Das, MD
        • 首席研究员：
          • Minal s Vasanawala, MD
      • Sacramento、California、美国、95816
        • 招聘中
        • Sutter Cancer center
        • 接触：
        • 接触：
          • Lori Pruski-Clark
          • 电话号码：916-453-5807
        • 首席研究员：
          • Deepti Behl, MD
    • New York
      • Stony Brook、New York、美国、11794

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  1. 经组织学证实为 NSCLC 并计划接受免疫疗法作为单一疗法或联合疗法与同时治疗晚期/转移性疾病的患者。
  2. RECIST 可测量疾病。
  3. ECOG 体能状态 0、1 或 2。
  4. 入学时的预期寿命 >/= 6 个月。

排除标准：

  1. 研究者/申办者认为可能会影响方案目标的严重合并症。
  2. 孕妇或哺乳母亲。
  3. 患有严重幽闭恐惧症的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：诊断
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
[18F]F-AraG 摄取信号
大体时间：两年
[18F]F-AraG 摄取信号将通过治疗前后感兴趣的肿瘤体积的 SUV-bw 进行定量测量
两年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

CellSight Technologies, Inc.

调查人员

  • 首席研究员：Deepak Behera, MD、CellSight Technologies, Inc.

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年4月15日

初级完成 (估计的)

2024年10月15日

研究完成 (估计的)

2024年10月15日

研究注册日期

首次提交

2021年1月21日

首先提交符合 QC 标准的

2021年1月22日

首次发布 (实际的)

2021年1月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年9月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年9月27日

最后验证

2023年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • CST-FARAG-IO-MULT-201

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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