AKR1B10과 CA19-9의 조합으로 PDAC 진단 향상
2024년 10월 14일 업데이트: Lin Zhong, Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
AKR1B10과 CA19-9의 병용 요법으로 췌관 선암 진단 개선: 다기관 연구
본 연구의 목적은 췌관 선암종 환자에서 AKR1B10의 진단적 의의를 밝히고 CA19-9와 병용하여 췌관 선암종의 진단율을 높이는 것이다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
258
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shanghai, 중국
- Changhai Hospital of Shanghai
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Zhengzhou, 중국
- The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200080
- Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
사례군에 포함된 모집단은 임상적 및 병리학적으로 명확한 췌관 선암종을 가진 환자였습니다. 양성 그룹에 포함된 모집단은 임상적으로 병리학적으로 명확한 IPMN, 점액성 낭선종 또는 췌장 낭종을 가진 환자였습니다. 대조군에 포함된 집단은 어떠한 양성 또는 악성 질환도 없는 건강한 집단이었다.
설명
일반 포함 기준
- 연령 ≥ 18세;
- 정보에 입각한 동의서에 자발적으로 서명합니다.
- 중환자실에 있는 환자가 아닙니다.
2. 췌관 선암종 환자(PDAC군)
- 2건 이상의 영상 연구(초음파, CT, MRI)에서 수술 전, 외과적 절제 후, 수술 중 동결 병리 및 수술 후 병리가 2명의 숙련된 병리학자에 의해 PDAC로 명확하게 진단되거나, 수술 전 바늘 생검에 의해 췌관 선암으로 진단됨;
- 방사선 요법이나 화학 요법과 같은 다른 치료는 수술 전에 수행되지 않았습니다.
3. 양성질환군(Benign group)
- 임상 증상, 임상 검사, 의료 영상(초음파/CT/MRI/ERCP), 생검 및 병리학에 근거한 췌장 관내 유두 점액 종양(IPMN), 점액성 낭종 또는 췌장 낭종의 진단
- 관련 외과적 치료 없음;
4. 건강한 기증자(건강한 집단)
- 상기 연구기관에서 건강검진을 받고 있는 건강한 기증자
- 양성 또는 악성 질환이 없는 비슷한 연령의 건강한 기증자.
제외 기준:
1. PDAC 그룹:
- 수술 전에 방사선 요법, 화학 요법 및 기타 종양 관련 치료를 받은 환자;
- 비원발성 췌장암 환자;
- 2차 수술을 받는 환자
- HIV 또는 AIDS 관련 질병에 감염된 경우
- 만성 또는 급성 위장염으로 진단됨;
- 임산부
- 본 연구에 적합하지 않은 기타 상황 2. 양성군
(1) 다른 병원에서 관련 외과적 치료를 받은 환자 (2) 악성 종양의 병력이 있는 환자; 3. 건강한 그룹:
- 종양 병력이 있는 환자;
- 건강검진에서 발견된 종양;
- B형 또는 C형 간염 병력;
- 급성 또는 만성 위장염, 담낭염 및 담관염의 병력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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케이스 코호트
췌관 선암종 환자(140)
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제어 코호트
건강한 기증자 (140)
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양성 코호트
췌장의 관내 유두 점액성 종양(IPMN), 점액성 낭선종 또는 췌장 낭종 환자(30)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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CA199와 AKR1B10은 수술 전 PDAC 환자와 양성 환자의 혈청뿐만 아니라 건강한 공여자의 혈청에서도 검출되었습니다.
기간: 일주
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일주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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CA125, CEA 및 AFP는 수술 전 PDAC 및 양성 환자의 혈청과 건강한 기증자의 혈청에서 검출되었습니다.
기간: 일주
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일주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2022년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 26일
처음 게시됨 (실제)
2021년 1월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 14일
마지막으로 확인됨
2022년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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