- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04726956
Az AKR1B10 és a CA19-9 kombinációja javítja a PDAC diagnózisát
Az AKR1B10 és a CA19-9 kombinációja javítja a hasnyálmirigy duktális adenokarcinóma diagnózisát: Multicentrikus vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Shanghai, Kína
- Toborzás
- Changhai Hospital of Shanghai
-
Kapcsolatba lépni:
- Tianlin He, Doctor
- Telefonszám: 13601632073
- E-mail: skyrainhe@163.com
-
Zhengzhou, Kína
- Toborzás
- The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
Kapcsolatba lépni:
- Wenzhi Guo, Doctor
- Telefonszám: 13598062817
- E-mail: fccguowz@zzu.edu.cn
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kína, 200080
- Toborzás
- Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
Kapcsolatba lépni:
- Zhong Lin, doctor
- Telefonszám: 17317306550
- E-mail: zhongl_3284@hotmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Általános befogadási kritériumok
- Életkor ≥ 18 év;
- Önként írja alá a beleegyező nyilatkozatot;
- Nem beteg az intenzív osztályon;
2. Pancreas ductalis adenocarcinomában szenvedő betegek (PDAC csoport)
- Két vagy több képalkotó vizsgálat (ultrahang, CT, MRI) hasnyálmirigy-daganatokat talált műtét előtt, műtéti reszekció után, intraoperatív fagyott patológiát és posztoperatív patológiát 2 tapasztalt patológus egyértelműen PDAC-ként, vagy preoperatív tűbiopsziával hasnyálmirigy-ductalis adenokarcinómát állapított meg;
- A műtét előtt semmilyen más kezelést, például sugárterápiát vagy kemoterápiát nem végeztek.
3. Jóindulatú betegségcsoport (jóindulatú csoport)
- A hasnyálmirigy intraduktális papilláris mucinosus daganatának (IPMN), mucinosus cystadenoma vagy hasnyálmirigy ciszta diagnózisa klinikai megnyilvánulások, klinikai vizsgálatok, orvosi képalkotások (ultrahang/CT/MRI/ERCP), biopszia és patológia alapján
- Nincs releváns sebészeti kezelés;
4. Egészséges donorok (egészséges csoport)
- Egészséges donorok, akik orvosi vizsgálaton vesznek részt a fenti kutatóközpontokban;
- Hasonló korú, egészséges donorok, jó- vagy rosszindulatú betegségek nélkül.
Kizárási kritériumok:
1. PDAC csoport:
- Olyan betegek, akik a műtét előtt sugárterápián, kemoterápián és egyéb daganatos kezelésen estek át;
- Nem elsődleges hasnyálmirigyrákban szenvedő betegek;
- Másodlagos műtéten átesett betegek;
- HIV-vel vagy AIDS-szel kapcsolatos betegségekkel fertőzött;
- Krónikus vagy akut gastroenteritisként diagnosztizálták;
- Terhes nők;
- Egyéb helyzetek, amelyek nem alkalmasak erre a kutatásra; 2. Jóindulatú csoport
(1) Más kórházakban kapcsolódó sebészeti kezelésen átesett betegek; (2) Olyan betegek, akiknek kórtörténetében rosszindulatú daganat szerepel; 3. Egészséges csoport:
- Olyan betegek, akiknek a kórtörténetében daganat szerepel;
- Az orvosi vizsgálatok során talált daganatok;
- Hepatitis B vagy C anamnézisében;
- A kórelőzményben szereplő akut vagy krónikus gastroenteritis, epehólyag-gyulladás és cholangitis.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
eset kohorsz
Hasnyálmirigy ductalis adenocarcinomában szenvedő betegek (140)
|
kontroll kohorsz
egészséges donorok (140)
|
Jóindulatú kohorsz
Intraductalis papilláris mucinosus hasnyálmirigytumorban (IPMN), mucinosus cystadenomában vagy hasnyálmirigy-cisztában szenvedő betegek (30)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
CA199-et és AKR1B10-et mutattak ki PDAC-betegek és jóindulatú betegek műtét előtti szérumában, valamint egészséges donorok szérumában
Időkeret: 1 hét
|
1 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
CA125-öt, CEA-t és AFP-t mutattak ki PDAC és jóindulatú betegek műtét előtti szérumában, valamint egészséges donorok szérumában
Időkeret: 1 hét
|
1 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SHLTQC-3
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Hasnyálmirigy duktális adenokarcinóma
-
University of Southern CaliforniaAstraZenecaMegszűntMellkarcinómaEgyesült Államok
-
Kantonsspital Winterthur KSWMegszűntMellrák, Invazív DuctalSvájc
-
Turku University HospitalIsmeretlenMammary Ductal CarcinomaFinnország
-
University of California, San FranciscoNational Cancer Institute (NCI)Befejezve
-
Stanford UniversityToborzásDuctal Breast Carcinoma in SituEgyesült Államok
-
SamanTree Medical SASt. Vincenz Krankenhaus GmbH, PaderbornBefejezveMellmegtartó műtét | Mellrák – Ductal Carcinoma in Situ (DCIS)Németország
-
Inova Health Care ServicesUnited States Department of Defense; U.S. Army Medical Research and Development... és más munkatársakBefejezveKarcinóma, Intraduktális, Nem beszűrődő | DCIS | Ductal Carcinoma In SituEgyesült Államok
-
Yale UniversityPatient-Centered Outcomes Research InstituteBefejezveDuctal Carcinoma In SituEgyesült Államok
-
Sunnybrook Health Sciences CentreMegszűnt
-
Windy Hill Medical, Inc.IsmeretlenDuctal Carcinoma In SituEgyesült Államok