Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az AKR1B10 és a CA19-9 kombinációja javítja a PDAC diagnózisát

Az AKR1B10 és a CA19-9 kombinációja javítja a hasnyálmirigy duktális adenokarcinóma diagnózisát: Multicentrikus vizsgálat

A tanulmány célja az AKR1B10 diagnosztikus jelentőségének tisztázása a pancreas ductalis adenocarcinomában szenvedő betegeknél, valamint a CA19-9 kombinációja a hasnyálmirigy ductalis adenocarcinoma diagnosztizálási arányának javítása érdekében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

310

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Shanghai, Kína
        • Toborzás
        • Changhai Hospital of Shanghai
        • Kapcsolatba lépni:
      • Zhengzhou, Kína
        • Toborzás
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
        • Kapcsolatba lépni:
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kína, 200080
        • Toborzás
        • Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az esetcsoportba bevont populáció klinikailag és patológiásan tiszta pancreas ductalis adenocarcinomában szenvedő betegek voltak; és a jóindulatú csoportba bevont populáció klinikailag és patológiásan tiszta IPMN-ben, mucinosus cystadenomában vagy hasnyálmirigy-cisztában szenvedő betegek voltak; a kontrollcsoportba bevont populáció pedig egészséges, jó- vagy rosszindulatú betegségtől mentes populáció volt.

Leírás

Általános befogadási kritériumok

  1. Életkor ≥ 18 év;
  2. Önként írja alá a beleegyező nyilatkozatot;
  3. Nem beteg az intenzív osztályon;

2. Pancreas ductalis adenocarcinomában szenvedő betegek (PDAC csoport)

  1. Két vagy több képalkotó vizsgálat (ultrahang, CT, MRI) hasnyálmirigy-daganatokat talált műtét előtt, műtéti reszekció után, intraoperatív fagyott patológiát és posztoperatív patológiát 2 tapasztalt patológus egyértelműen PDAC-ként, vagy preoperatív tűbiopsziával hasnyálmirigy-ductalis adenokarcinómát állapított meg;
  2. A műtét előtt semmilyen más kezelést, például sugárterápiát vagy kemoterápiát nem végeztek.

3. Jóindulatú betegségcsoport (jóindulatú csoport)

  1. A hasnyálmirigy intraduktális papilláris mucinosus daganatának (IPMN), mucinosus cystadenoma vagy hasnyálmirigy ciszta diagnózisa klinikai megnyilvánulások, klinikai vizsgálatok, orvosi képalkotások (ultrahang/CT/MRI/ERCP), biopszia és patológia alapján
  2. Nincs releváns sebészeti kezelés;

4. Egészséges donorok (egészséges csoport)

  1. Egészséges donorok, akik orvosi vizsgálaton vesznek részt a fenti kutatóközpontokban;
  2. Hasonló korú, egészséges donorok, jó- vagy rosszindulatú betegségek nélkül.

Kizárási kritériumok:

1. PDAC csoport:

  1. Olyan betegek, akik a műtét előtt sugárterápián, kemoterápián és egyéb daganatos kezelésen estek át;
  2. Nem elsődleges hasnyálmirigyrákban szenvedő betegek;
  3. Másodlagos műtéten átesett betegek;
  4. HIV-vel vagy AIDS-szel kapcsolatos betegségekkel fertőzött;
  5. Krónikus vagy akut gastroenteritisként diagnosztizálták;
  6. Terhes nők;
  7. Egyéb helyzetek, amelyek nem alkalmasak erre a kutatásra; 2. Jóindulatú csoport

(1) Más kórházakban kapcsolódó sebészeti kezelésen átesett betegek; (2) Olyan betegek, akiknek kórtörténetében rosszindulatú daganat szerepel; 3. Egészséges csoport:

  1. Olyan betegek, akiknek a kórtörténetében daganat szerepel;
  2. Az orvosi vizsgálatok során talált daganatok;
  3. Hepatitis B vagy C anamnézisében;
  4. A kórelőzményben szereplő akut vagy krónikus gastroenteritis, epehólyag-gyulladás és cholangitis.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
eset kohorsz
Hasnyálmirigy ductalis adenocarcinomában szenvedő betegek (140)
kontroll kohorsz
egészséges donorok (140)
Jóindulatú kohorsz
Intraductalis papilláris mucinosus hasnyálmirigytumorban (IPMN), mucinosus cystadenomában vagy hasnyálmirigy-cisztában szenvedő betegek (30)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
CA199-et és AKR1B10-et mutattak ki PDAC-betegek és jóindulatú betegek műtét előtti szérumában, valamint egészséges donorok szérumában
Időkeret: 1 hét
1 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
CA125-öt, CEA-t és AFP-t mutattak ki PDAC és jóindulatú betegek műtét előtti szérumában, valamint egészséges donorok szérumában
Időkeret: 1 hét
1 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. február 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. február 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. január 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 26.

Első közzététel (Tényleges)

2021. január 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. július 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 13.

Utolsó ellenőrzés

2022. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hasnyálmirigy duktális adenokarcinóma

3
Iratkozz fel