Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een combinatie van AKR1B10 en CA19-9 verbetert de diagnose van PDAC

Een combinatie van AKR1B10 en CA19-9 verbetert de diagnose van pancreas ductaal adenocarcinoom: een multicenter onderzoek

Het doel van deze studie is om de diagnostische betekenis van AKR1B10 bij patiënten met pancreas ductaal adenocarcinoom te verduidelijken, en om te combineren met CA19-9 om de diagnosesnelheid van pancreas ductaal adenocarcinoom te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

258

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Shanghai, China
        • Changhai Hospital of Shanghai
      • Zhengzhou, China
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200080
        • Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De populatie in de casusgroep bestond uit patiënten met klinisch en pathologisch duidelijk ductaal adenocarcinoom van de alvleesklier; en de populatie in de goedaardige groep bestond uit patiënten met klinisch en pathologisch duidelijke IPMN, mucineus cystadenoom of pancreascyste; en de populatie in de controlegroep was een gezonde populatie zonder goedaardige of kwaadaardige ziekten.

Beschrijving

Algemene opnamecriteria

  1. Leeftijd ≥ 18 jaar;
  2. Onderteken vrijwillig het toestemmingsformulier;
  3. Geen patiënt op de intensive care;

2. Patiënten met ductaal adenocarcinoom van de alvleesklier (PDAC-groep)

  1. Twee of meer beeldvormingsstudies (echografie, CT, MRI) vonden alvleeskliertumoren vóór de operatie, na chirurgische resectie, intraoperatieve bevroren pathologie en postoperatieve pathologie werden duidelijk gediagnosticeerd als PDAC door 2 ervaren pathologen, of gediagnosticeerd als pancreas ductaal adenocarcinoom door preoperatieve naaldbiopsie;
  2. Er zijn voor de operatie geen andere behandelingen zoals radiotherapie of chemotherapie gedaan.

3. Goedaardige ziektegroep (Benigne groep)

  1. Diagnose van pancreas intraductale papillaire mucineuze tumor (IPMN), mucineus cystadenoom of pancreascyste op basis van klinische manifestaties, klinische onderzoeken, medische beeldvorming (echografie/CT/MRI/ERCP), biopsie en pathologie
  2. Geen relevante chirurgische behandeling;

4. Gezonde donoren (Gezonde groep)

  1. Gezonde donoren die medische onderzoeken ondergaan bij bovengenoemde onderzoekscentra;
  2. Gezonde donoren van vergelijkbare leeftijd zonder goedaardige of kwaadaardige ziekten.

Uitsluitingscriteria:

1. PDAC-groep:

  1. Patiënten die voor de operatie radiotherapie, chemotherapie en andere tumorgerelateerde behandelingen hebben ondergaan;
  2. Patiënten met niet-primaire alvleesklierkanker;
  3. Patiënten die secundaire operaties ondergaan;
  4. Besmet met HIV of AIDS gerelateerde ziekten;
  5. Gediagnosticeerd als chronische of acute gastro-enteritis;
  6. Zwangere vrouw;
  7. Andere situaties die niet geschikt zijn voor dit onderzoek; 2. Goedaardige groep

(1) Patiënten die een gerelateerde chirurgische behandeling hebben ondergaan in andere ziekenhuizen; (2) Patiënten met een voorgeschiedenis van kwaadaardige tumoren; 3. Gezonde groep:

  1. Patiënten met een voorgeschiedenis van tumoren;
  2. Tumoren gevonden bij medische onderzoeken;
  3. Geschiedenis van hepatitis B of C;
  4. Een voorgeschiedenis van acute of chronische gastro-enteritis, cholecystitis en cholangitis.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
geval cohort
Patiënten met ductaal adenocarcinoom van de alvleesklier (140)
controle cohort
gezonde donoren (140)
Goedaardig cohort
patiënten met intraductale papillaire mucineuze tumor van de pancreas (IPMN), mucineus cystadenoom of pancreascyste (30)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
CA199 en AKR1B10 werden vóór de operatie gedetecteerd in de sera van PDAC-patiënten en benigne patiënten, evenals in de sera van gezonde donoren
Tijdsspanne: 1 week
1 week

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
CA125, CEA en AFP werden vóór de operatie gedetecteerd in de sera van PDAC- en Benigne-patiënten, evenals in de sera van gezonde donoren
Tijdsspanne: 1 week
1 week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 januari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 januari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 oktober 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 oktober 2024

Laatst geverifieerd

1 juli 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren