Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En kombinasjon av AKR1B10 og CA19-9 forbedrer diagnosen PDAC

En kombinasjon av AKR1B10 og CA19-9 forbedrer diagnosen av duktalt adenokarsinom i bukspyttkjertelen: En multisenterstudie

Hensikten med denne studien er å klargjøre den diagnostiske betydningen av AKR1B10 hos pasienter med duktalt adenokarsinom i bukspyttkjertelen, og å kombinere med CA19-9 for å forbedre diagnosehastigheten av duktalt adenokarsinom i bukspyttkjertelen.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

258

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Shanghai, Kina
        • Changhai Hospital of Shanghai
      • Zhengzhou, Kina
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200080
        • Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Populasjonen som ble inkludert i case-gruppen var pasienter med klinisk og patologisk klart pankreas duktalt adenokarsinom; og populasjonen inkludert i den benigne gruppen var pasienter med klinisk og patologisk klar IPMN, mucinøst cystadenom eller bukspyttkjertelcyste; og populasjonen inkludert i kontrollgruppen var en frisk populasjon uten noen godartede eller ondartede sykdommer.

Beskrivelse

Generelle inkluderingskriterier

  1. Alder ≥ 18 år gammel;
  2. Signer skjemaet for informert samtykke frivillig;
  3. Ikke en pasient på intensivavdelingen;

2. Pasienter med duktalt adenokarsinom i bukspyttkjertelen (PDAC-gruppe)

  1. To eller flere avbildningsstudier (ultralyd, CT, MR) fant bukspyttkjertelsvulster før operasjon, etter kirurgisk reseksjon, intraoperativ frossen patologi og postoperativ patologi ble klart diagnostisert som PDAC av 2 erfarne patologer, eller diagnostisert som pankreas duktal adenokarsinom ved preoperativ nålbiopsi;
  2. Ingen andre behandlinger som strålebehandling eller kjemoterapi er tatt før operasjonen.

3. Godartet sykdomsgruppe (godartet gruppe)

  1. Diagnostisering av bukspyttkjertel intraduktal papillær mucinøs svulst (IPMN), mucinøst cystadenom eller bukspyttkjertelcyste basert på kliniske manifestasjoner, kliniske undersøkelser, medisinske avbildninger (ultralyd/CT/MR/ERCP), biopsi og patologi
  2. Ingen relevant kirurgisk behandling;

4. Friske givere (Sunn gruppe)

  1. Friske givere som gjennomgår medisinske undersøkelser ved ovennevnte forskningssentre;
  2. Friske givere av samme alder uten noen godartede eller ondartede sykdommer.

Ekskluderingskriterier:

1. PDAC-gruppe:

  1. Pasienter som har gjennomgått strålebehandling, kjemoterapi og andre tumorrelaterte behandlinger før operasjonen;
  2. Pasienter med ikke-primær kreft i bukspyttkjertelen;
  3. Pasienter som gjennomgår sekundære operasjoner;
  4. Infisert med HIV- eller AIDS-relaterte sykdommer;
  5. Diagnostisert som kronisk eller akutt gastroenteritt;
  6. Gravide kvinner;
  7. Andre situasjoner som ikke egner seg for denne forskningen; 2. Godartet gruppe

(1) Pasienter som har gjennomgått relatert kirurgisk behandling på andre sykehus; (2) Pasienter med en historie med ondartede svulster; 3. Sunn gruppe:

  1. Pasienter med en historie med svulst;
  2. Svulster funnet i medisinske undersøkelser;
  3. Anamnese med hepatitt B eller C;
  4. En historie med akutt eller kronisk gastroenteritt, kolecystitt og kolangitt.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
sakskohort
Pasienter med duktalt adenokarsinom i bukspyttkjertelen (140)
kontrollkohort
friske givere (140)
Godartet kohort
pasienter med intraduktal papillær mucinøs svulst i bukspyttkjertelen (IPMN), mucinøst cystadenom eller bukspyttkjertelcyste (30)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
CA199 og AKR1B10 ble påvist i sera fra PDAC-pasienter og benigne pasienter før operasjon, samt i sera fra friske givere
Tidsramme: 1 uke
1 uke

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
CA125, CEA og AFP ble påvist i sera fra PDAC og benigne pasienter før operasjon, samt i sera fra friske givere
Tidsramme: 1 uke
1 uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2021

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

27. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. oktober 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. oktober 2024

Sist bekreftet

1. juli 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere