AKR1B10 と CA19-9 の組み合わせは PDAC の診断を改善します
2022年7月13日 更新者:Lin Zhong、Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
AKR1B10 と CA19-9 の組み合わせは膵管腺癌の診断を改善します:多施設共同研究
本研究の目的は、膵管腺癌患者における AKR1B10 の診断的意義を明らかにし、CA19-9 と併用して膵管腺癌の診断率を向上させることである。
調査の概要
状態
募集
条件
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
310
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Shanghai、中国
- 募集
- Changhai Hospital of Shanghai
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コンタクト:
- Tianlin He, Doctor
- 電話番号:13601632073
- メール:skyrainhe@163.com
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Zhengzhou、中国
- 募集
- The First Affiliated Hospital Of Zhengzhou University
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コンタクト:
- Wenzhi Guo, Doctor
- 電話番号:13598062817
- メール:fccguowz@zzu.edu.cn
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Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国、200080
- 募集
- Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
コンタクト:
- Zhong Lin, doctor
- 電話番号:17317306550
- メール:zhongl_3284@hotmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
症例グループに含まれる集団は、臨床的および病理学的に明らかな膵管腺癌の患者でした。良性グループに含まれる集団は、臨床的および病理学的に明らかなIPMN、粘液性嚢胞腺腫、または膵臓嚢胞を有する患者でした。対照群に含まれる集団は、良性または悪性疾患のない健康な集団でした。
説明
一般的な包含基準
- 年齢 18 歳以上。
- インフォームドコンセントフォームに自発的に署名します。
- 集中治療室の患者ではありません。
2. 膵管腺癌患者(PDAC群)
- 2つ以上の画像検査(超音波、CT、MRI)により、術前、外科的切除後、術中凍結病理および術後病理で膵臓腫瘍が発見され、経験豊富な病理医2名によりPDACと明確に診断されたか、術前の針生検により膵管腺癌と診断された;
- 手術前に放射線療法や化学療法などの他の治療は受けていません。
3. 良性疾患群(良性群)
- 臨床症状、臨床検査、医療画像(超音波/CT/MRI/ERCP)、生検、および病理に基づく膵管内乳頭状粘液性腫瘍(IPMN)、粘液性嚢胞腺腫または膵嚢胞の診断
- 関連する外科的治療はありません。
4. 健康なドナー(健康グループ)
- 上記研究センターで健康診断を受けている健康なドナー。
- 良性または悪性疾患のない、同様の年齢の健康なドナー。
除外基準:
1. PDAC グループ:
- 手術前に放射線療法、化学療法、その他の腫瘍関連治療を受けた患者。
- 非原発性膵臓がん患者。
- 二次手術を受ける患者。
- HIV またはエイズ関連疾患に感染している。
- 慢性または急性胃腸炎と診断されている。
- 妊娠中の女性;
- この研究に適さないその他の状況。 2.良性グループ
(1) 他院で関連する外科的治療を受けた患者。 (2)悪性腫瘍の既往歴のある患者。 3. 健康なグループ:
- 腫瘍の病歴のある患者;
- 健康診断で腫瘍が見つかった。
- B型またはC型肝炎の病歴;
- -急性または慢性胃腸炎、胆嚢炎、および胆管炎の病歴。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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症例コホート
膵管腺癌患者 (140)
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対照コホート
健康なドナー (140)
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良性コホート
膵管内乳頭粘液性腫瘍(IPMN)、粘液性嚢胞腺腫、または膵嚢胞を有する患者 (30)
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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CA199とAKR1B10は、手術前のPDAC患者と良性患者の血清、さらには健康なドナーの血清からも検出された
時間枠:1週間
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1週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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CA125、CEA、およびAFPは、手術前のPDACおよび良性患者の血清、ならびに健康なドナーの血清中に検出された
時間枠:1週間
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1週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年2月1日
一次修了 (予想される)
2023年2月1日
研究の完了 (予想される)
2023年2月1日
試験登録日
最初に提出
2021年1月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年1月26日
最初の投稿 (実際)
2021年1月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年7月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年7月13日
最終確認日
2022年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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