- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04726956
Eine Kombination aus AKR1B10 und CA19-9 verbessert die Diagnose von PDAC
Eine Kombination von AKR1B10 und CA19-9 verbessert die Diagnose des duktalen Adenokarzinoms der Bauchspeicheldrüse: Eine multizentrische Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Shanghai, China
- Rekrutierung
- Changhai Hospital of Shanghai
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Kontakt:
- Tianlin He, Doctor
- Telefonnummer: 13601632073
- E-Mail: skyrainhe@163.com
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Zhengzhou, China
- Rekrutierung
- The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
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Kontakt:
- Wenzhi Guo, Doctor
- Telefonnummer: 13598062817
- E-Mail: fccguowz@zzu.edu.cn
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China, 200080
- Rekrutierung
- Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
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Kontakt:
- Zhong Lin, doctor
- Telefonnummer: 17317306550
- E-Mail: zhongl_3284@hotmail.com
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Allgemeine Einschlusskriterien
- Alter ≥ 18 Jahre;
- Unterzeichnen Sie freiwillig die Einverständniserklärung.
- Kein Patient auf der Intensivstation;
2. Patienten mit duktalem Adenokarzinom des Pankreas (PDAC-Gruppe)
- Zwei oder mehr bildgebende Untersuchungen (Ultraschall, CT, MRT) ergaben Pankreastumoren vor der Operation, nach chirurgischer Resektion, intraoperative gefrorene Pathologie und postoperative Pathologie, die von zwei erfahrenen Pathologen eindeutig als PDAC diagnostiziert wurden, oder durch präoperative Nadelbiopsie als duktales Adenokarzinom der Bauchspeicheldrüse diagnostiziert;
- Vor der Operation wurden keine weiteren Behandlungen wie Strahlentherapie oder Chemotherapie durchgeführt.
3. Gruppe gutartiger Erkrankungen (gutartige Gruppe)
- Diagnose eines intraduktalen papillären muzinösen Tumors der Bauchspeicheldrüse (IPMN), eines muzinösen Zystadenoms oder einer Pankreaszyste auf der Grundlage klinischer Manifestationen, klinischer Untersuchungen, medizinischer Bildgebung (Ultraschall/CT/MRT/ERCP), Biopsie und Pathologie
- Keine relevante chirurgische Behandlung;
4. Gesunde Spender (Gesunde Gruppe)
- Gesunde Spender, die sich einer medizinischen Untersuchung in den oben genannten Forschungszentren unterziehen;
- Gesunde Spender gleichen Alters ohne gutartige oder bösartige Erkrankungen.
Ausschlusskriterien:
1. PDAC-Gruppe:
- Patienten, die sich vor der Operation einer Strahlentherapie, Chemotherapie und anderen tumorbedingten Behandlungen unterzogen haben;
- Patienten mit nicht-primärem Bauchspeicheldrüsenkrebs;
- Patienten, die sich sekundären Operationen unterziehen;
- Mit HIV oder AIDS-bedingten Krankheiten infiziert;
- Diagnostiziert als chronische oder akute Gastroenteritis;
- Schwangere Frau;
- Andere Situationen, die für diese Forschung nicht geeignet sind; 2. Gutartige Gruppe
(1) Patienten, die sich in anderen Krankenhäusern einer entsprechenden chirurgischen Behandlung unterzogen haben; (2) Patienten mit bösartigen Tumoren in der Vorgeschichte; 3. Gesunde Gruppe:
- Patienten mit einer Tumorgeschichte;
- Bei ärztlichen Untersuchungen festgestellte Tumoren;
- Vorgeschichte von Hepatitis B oder C;
- Eine Vorgeschichte von akuter oder chronischer Gastroenteritis, Cholezystitis und Cholangitis.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Fallkohorte
Patienten mit duktalem Adenokarzinom des Pankreas (140)
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Kontrollkohorte
gesunde Spender (140)
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Gutartige Kohorte
Patienten mit intraduktalem papillärem muzinösem Tumor der Bauchspeicheldrüse (IPMN), muzinösem Zystadenom oder Pankreaszyste (30)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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CA199 und AKR1B10 wurden in den Seren von PDAC-Patienten und gutartigen Patienten vor der Operation sowie in den Seren gesunder Spender nachgewiesen
Zeitfenster: 1 Woche
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1 Woche
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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CA125, CEA und AFP wurden in den Seren von PDAC- und gutartigen Patienten vor der Operation sowie in den Seren gesunder Spender nachgewiesen
Zeitfenster: 1 Woche
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1 Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SHLTQC-3
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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