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Eine Kombination aus AKR1B10 und CA19-9 verbessert die Diagnose von PDAC

Eine Kombination von AKR1B10 und CA19-9 verbessert die Diagnose des duktalen Adenokarzinoms der Bauchspeicheldrüse: Eine multizentrische Studie

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die diagnostische Bedeutung von AKR1B10 bei Patienten mit duktalem Adenokarzinom des Pankreas zu klären und in Kombination mit CA19-9 die Diagnoserate des duktalen Adenokarzinoms des Pankreas zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

310

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Shanghai, China
        • Rekrutierung
        • Changhai Hospital of Shanghai
        • Kontakt:
      • Zhengzhou, China
        • Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
        • Kontakt:
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200080
        • Rekrutierung
        • Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die in die Fallgruppe einbezogene Population bestand aus Patienten mit klinisch und pathologisch klarem duktalen Pankreas-Adenokarzinom; und die in der gutartigen Gruppe enthaltene Population bestand aus Patienten mit klinisch und pathologisch klarem IPMN, muzinösem Zystadenom oder Pankreaszyste; und die in der Kontrollgruppe enthaltene Bevölkerung war eine gesunde Bevölkerung ohne gutartige oder bösartige Krankheiten.

Beschreibung

Allgemeine Einschlusskriterien

  1. Alter ≥ 18 Jahre;
  2. Unterzeichnen Sie freiwillig die Einverständniserklärung.
  3. Kein Patient auf der Intensivstation;

2. Patienten mit duktalem Adenokarzinom des Pankreas (PDAC-Gruppe)

  1. Zwei oder mehr bildgebende Untersuchungen (Ultraschall, CT, MRT) ergaben Pankreastumoren vor der Operation, nach chirurgischer Resektion, intraoperative gefrorene Pathologie und postoperative Pathologie, die von zwei erfahrenen Pathologen eindeutig als PDAC diagnostiziert wurden, oder durch präoperative Nadelbiopsie als duktales Adenokarzinom der Bauchspeicheldrüse diagnostiziert;
  2. Vor der Operation wurden keine weiteren Behandlungen wie Strahlentherapie oder Chemotherapie durchgeführt.

3. Gruppe gutartiger Erkrankungen (gutartige Gruppe)

  1. Diagnose eines intraduktalen papillären muzinösen Tumors der Bauchspeicheldrüse (IPMN), eines muzinösen Zystadenoms oder einer Pankreaszyste auf der Grundlage klinischer Manifestationen, klinischer Untersuchungen, medizinischer Bildgebung (Ultraschall/CT/MRT/ERCP), Biopsie und Pathologie
  2. Keine relevante chirurgische Behandlung;

4. Gesunde Spender (Gesunde Gruppe)

  1. Gesunde Spender, die sich einer medizinischen Untersuchung in den oben genannten Forschungszentren unterziehen;
  2. Gesunde Spender gleichen Alters ohne gutartige oder bösartige Erkrankungen.

Ausschlusskriterien:

1. PDAC-Gruppe:

  1. Patienten, die sich vor der Operation einer Strahlentherapie, Chemotherapie und anderen tumorbedingten Behandlungen unterzogen haben;
  2. Patienten mit nicht-primärem Bauchspeicheldrüsenkrebs;
  3. Patienten, die sich sekundären Operationen unterziehen;
  4. Mit HIV oder AIDS-bedingten Krankheiten infiziert;
  5. Diagnostiziert als chronische oder akute Gastroenteritis;
  6. Schwangere Frau;
  7. Andere Situationen, die für diese Forschung nicht geeignet sind; 2. Gutartige Gruppe

(1) Patienten, die sich in anderen Krankenhäusern einer entsprechenden chirurgischen Behandlung unterzogen haben; (2) Patienten mit bösartigen Tumoren in der Vorgeschichte; 3. Gesunde Gruppe:

  1. Patienten mit einer Tumorgeschichte;
  2. Bei ärztlichen Untersuchungen festgestellte Tumoren;
  3. Vorgeschichte von Hepatitis B oder C;
  4. Eine Vorgeschichte von akuter oder chronischer Gastroenteritis, Cholezystitis und Cholangitis.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Fallkohorte
Patienten mit duktalem Adenokarzinom des Pankreas (140)
Kontrollkohorte
gesunde Spender (140)
Gutartige Kohorte
Patienten mit intraduktalem papillärem muzinösem Tumor der Bauchspeicheldrüse (IPMN), muzinösem Zystadenom oder Pankreaszyste (30)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
CA199 und AKR1B10 wurden in den Seren von PDAC-Patienten und gutartigen Patienten vor der Operation sowie in den Seren gesunder Spender nachgewiesen
Zeitfenster: 1 Woche
1 Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
CA125, CEA und AFP wurden in den Seren von PDAC- und gutartigen Patienten vor der Operation sowie in den Seren gesunder Spender nachgewiesen
Zeitfenster: 1 Woche
1 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Januar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Januar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Juli 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Juli 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • SHLTQC-3

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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