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Une combinaison d'AKR1B10 et de CA19-9 améliore le diagnostic de PDAC

Une combinaison d'AKR1B10 et de CA19-9 améliore le diagnostic de l'adénocarcinome canalaire pancréatique:Une étude multicentrique

Le but de cette étude est de clarifier la signification diagnostique de l'AKR1B10 chez les patients atteints d'adénocarcinome canalaire pancréatique, et de combiner avec CA19-9 pour améliorer le taux de diagnostic de l'adénocarcinome canalaire pancréatique.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

310

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Shanghai, Chine
        • Recrutement
        • Changhai Hospital of Shanghai
        • Contact:
      • Zhengzhou, Chine
        • Recrutement
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
        • Contact:
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chine, 200080
        • Recrutement
        • Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population incluse dans le groupe de cas était constituée de patients atteints d'un adénocarcinome canalaire pancréatique cliniquement et pathologiquement clair ; et la population incluse dans le groupe bénin était constituée de patients présentant une IPMN cliniquement et pathologiquement claire, un cystadénome mucineux ou un kyste pancréatique ; et la population incluse dans le groupe témoin était une population en bonne santé sans aucune maladie bénigne ou maligne.

La description

Critères généraux d'inclusion

  1. Âge ≥ 18 ans ;
  2. Signer volontairement le formulaire de consentement éclairé ;
  3. Pas un patient dans l'unité de soins intensifs ;

2. Patients atteints d'adénocarcinome canalaire pancréatique (groupe PDAC)

  1. Deux études d'imagerie ou plus (échographie, tomodensitométrie, IRM) ont révélé que des tumeurs pancréatiques avant l'opération, après une résection chirurgicale, une pathologie congelée peropératoire et une pathologie postopératoire ont été clairement diagnostiquées comme PDAC par 2 pathologistes expérimentés, ou diagnostiquées comme adénocarcinome canalaire pancréatique par biopsie préopératoire à l'aiguille;
  2. Aucun autre traitement tel que la radiothérapie ou la chimiothérapie n'a été pris avant l'opération.

3. Groupe de maladies bénignes (groupe bénin)

  1. Diagnostic de tumeur mucineuse papillaire intracanalaire pancréatique (IPMN), de cystadénome mucineux ou de kyste pancréatique sur la base des manifestations cliniques, des examens cliniques, des imageries médicales (échographie/CT/IRM/ERCP), de la biopsie et de la pathologie
  2. Pas de traitement chirurgical pertinent ;

4. Donneurs sains (groupe sain)

  1. Donneurs sains subissant des examens médicaux dans les centres de recherche ci-dessus ;
  2. Donneurs sains d'âge similaire sans aucune maladie bénigne ou maligne.

Critère d'exclusion:

1. Groupe PDAC :

  1. Patients ayant subi une radiothérapie, une chimiothérapie et d'autres traitements liés à la tumeur avant la chirurgie ;
  2. Patients atteints d'un cancer du pancréas non primitif ;
  3. Patients subissant des opérations secondaires ;
  4. Infectés par des maladies liées au VIH ou au SIDA ;
  5. Diagnostiqué comme une gastro-entérite chronique ou aiguë ;
  6. Femmes enceintes;
  7. Autres situations qui ne conviennent pas à cette recherche ; 2. Groupe bénin

(1) Patients ayant subi un traitement chirurgical connexe dans d'autres hôpitaux ; (2) Patients ayant des antécédents de tumeurs malignes ; 3. Groupe sain :

  1. Patients ayant des antécédents de tumeur ;
  2. Tumeurs découvertes lors d'examens médicaux;
  3. Antécédents d'hépatite B ou C;
  4. Antécédents de gastro-entérite aiguë ou chronique, de cholécystite et d'angiocholite.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
cohorte de cas
Patients atteints d'adénocarcinome canalaire pancréatique (140)
cohorte témoin
donneurs sains (140)
Cohorte bénigne
patients atteints de tumeur mucineuse papillaire intracanalaire du pancréas (IPMN), de cystadénome mucineux ou de kyste pancréatique (30)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
CA199 et AKR1B10 ont été détectés dans les sérums de patients PDAC et de patients bénins avant la chirurgie, ainsi que dans les sérums de donneurs sains
Délai: 1 semaine
1 semaine

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
CA125, CEA et AFP ont été détectés dans les sérums de patients PDAC et bénins avant la chirurgie, ainsi que dans les sérums de donneurs sains
Délai: 1 semaine
1 semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 février 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 février 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 janvier 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 janvier 2021

Première publication (Réel)

27 janvier 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 juillet 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 juillet 2022

Dernière vérification

1 juillet 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • SHLTQC-3

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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