Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

AKR1B10:n ja CA19-9:n yhdistelmä parantaa PDAC:n diagnoosia

maanantai 14. lokakuuta 2024 päivittänyt: Lin Zhong, Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

AKR1B10:n ja CA19-9:n yhdistelmä parantaa haiman kanavan adenokarsinooman diagnoosia: monikeskustutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selventää AKR1B10:n diagnostista merkitystä potilailla, joilla on haiman duktaalinen adenokarsinooma, ja yhdistää CA19-9:n kanssa haiman duktaalisen adenokarsinooman diagnosointitiheyttä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

258

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Shanghai, Kiina
        • Changhai Hospital of Shanghai
      • Zhengzhou, Kiina
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200080
        • Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tapausryhmään kuului potilaita, joilla oli kliinisesti ja patologisesti selkeä haimatiehyen adenokarsinooma; ja hyvänlaatuiseen ryhmään sisältyvä populaatio oli potilaita, joilla oli kliinisesti ja patologisesti selkeä IPMN, limakalvokystadenooma tai haimakysta; ja vertailuryhmään kuuluva populaatio oli terve populaatio, jolla ei ollut hyvänlaatuisia tai pahanlaatuisia sairauksia.

Kuvaus

Yleiset sisällyttämiskriteerit

  1. Ikä ≥ 18 vuotta vanha;
  2. Allekirjoita tietoinen suostumuslomake vapaaehtoisesti;
  3. Ei potilas tehohoidossa;

2. Potilaat, joilla on haiman duktaalinen adenokarsinooma (PDAC-ryhmä)

  1. Kahdessa tai useammassa kuvantamistutkimuksessa (ultraääni, TT, MRI) havaittiin haimakasvaimia ennen leikkausta, leikkauksen jälkeen, leikkauksen sisäinen jäädytetty patologia ja postoperatiivinen patologia diagnosoitiin selvästi PDAC:ksi kahdelta kokeneelta patologilta, tai ne diagnosoitiin haiman tiehyen adenokarsinoomaksi preoperatiivisella neulabiopsialla;
  2. Ennen leikkausta ei ole otettu muita hoitoja, kuten sädehoitoa tai kemoterapiaa.

3. Hyvänlaatuinen sairausryhmä (Benign group)

  1. Haiman intraduktaalisen papillaarisen limakalvokasvaimen (IPMN), limakalvon kystadenooman tai haiman kystan diagnoosi kliinisten oireiden, kliinisten tutkimusten, lääketieteellisten kuvien (ultraääni/CT/MRI/ERCP), biopsian ja patologian perusteella
  2. Ei asiaankuuluvaa kirurgista hoitoa;

4. Terveet luovuttajat (terve ryhmä)

  1. Terveet luovuttajat, joille tehdään lääketieteellisiä tutkimuksia edellä mainituissa tutkimuskeskuksissa;
  2. Terveet, saman ikäiset luovuttajat ilman hyvänlaatuisia tai pahanlaatuisia sairauksia.

Poissulkemiskriteerit:

1. PDAC-ryhmä:

  1. Potilaat, joille on tehty sädehoitoa, kemoterapiaa ja muita kasvaimiin liittyviä hoitoja ennen leikkausta;
  2. Potilaat, joilla on ei-primaarinen haimasyöpä;
  3. Potilaat, joille tehdään toissijaisia ​​leikkauksia;
  4. HIV:n tai AIDSiin liittyvien sairauksien tartunnan;
  5. Diagnosoitu krooniseksi tai akuutiksi gastroenteriittiksi;
  6. raskaana olevat naiset;
  7. Muut tilanteet, jotka eivät sovellu tähän tutkimukseen; 2. Hyvänlaatuinen ryhmä

(1) potilaat, joille on tehty vastaava leikkaushoito muissa sairaaloissa; (2) potilaat, joilla on ollut pahanlaatuisia kasvaimia; 3. Terve ryhmä:

  1. Potilaat, joilla on ollut kasvain;
  2. Lääkäritutkimuksissa löydetyt kasvaimet;
  3. Aiempi hepatiitti B tai C;
  4. Aiemmin akuutti tai krooninen gastroenteriitti, kolekystiitti ja kolangiitti.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
tapauskohortti
Haiman duktaalisen adenokarsinoomapotilaat (140)
kontrollikohortti
terveet luovuttajat (140)
Hyvänlaatuinen kohortti
potilaat, joilla on haiman intraduktaalinen papillaarinen limakasvain (IPMN), limakalvokystadenooma tai haimakysta (30)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
CA199 ja AKR1B10 havaittiin PDAC-potilaiden ja hyvänlaatuisten potilaiden seerumeista ennen leikkausta sekä terveiden luovuttajien seerumista.
Aikaikkuna: 1 viikko
1 viikko

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
CA125, CEA ja AFP havaittiin PDAC- ja hyvänlaatuisten potilaiden seerumeista ennen leikkausta sekä terveiden luovuttajien seerumista.
Aikaikkuna: 1 viikko
1 viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 26. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 27. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 16. lokakuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. lokakuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa