Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Połączenie AKR1B10 i CA19-9 poprawia diagnostykę PDAC

Kombinacja AKR1B10 i CA19-9 poprawia diagnostykę gruczolakoraka przewodowego trzustki: badanie wieloośrodkowe

Celem tego badania jest wyjaśnienie znaczenia diagnostycznego AKR1B10 u pacjentów z gruczolakorakiem przewodowym trzustki oraz połączenie z CA19-9 w celu poprawy wskaźnika diagnozy gruczolakoraka przewodowego trzustki.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

310

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Shanghai, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Changhai Hospital of Shanghai
        • Kontakt:
      • Zhengzhou, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
        • Kontakt:
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200080
        • Rekrutacyjny
        • Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja włączona do grupy przypadków obejmowała pacjentów z klinicznie i patologicznie czystym gruczolakorakiem przewodowym trzustki; a populacją włączoną do grupy łagodnej byli pacjenci z klinicznie i patologicznie czystym IPMN, śluzowym gruczolakiem lub torbielą trzustki; a populacja włączona do grupy kontrolnej była populacją zdrową, bez żadnych łagodnych lub złośliwych chorób.

Opis

Ogólne kryteria włączenia

  1. Wiek ≥ 18 lat;
  2. Podpisz dobrowolnie formularz świadomej zgody;
  3. Nie pacjent na oddziale intensywnej terapii;

2. Pacjenci z gruczolakorakiem przewodowym trzustki (grupa PDAC)

  1. Dwa lub więcej badań obrazowych (USG, CT, MRI) wykazało, że guzy trzustki przed operacją, po resekcji chirurgicznej, śródoperacyjna zamrożona patologia i patologia pooperacyjna zostały wyraźnie zdiagnozowane jako PDAC przez 2 doświadczonych patologów lub zdiagnozowane jako gruczolakorak przewodowy trzustki przez przedoperacyjną biopsję igłową;
  2. Przed operacją nie stosowano żadnych innych zabiegów, takich jak radioterapia czy chemioterapia.

3. Łagodna grupa chorób (łagodna grupa)

  1. Rozpoznanie śródprzewodowego brodawkowatego guza śluzowego trzustki (IPMN), cystadenoma śluzowego lub torbieli trzustki na podstawie objawów klinicznych, badań klinicznych, obrazowania medycznego (USG/CT/MRI/ERCP), biopsji i patologii
  2. Brak odpowiedniego leczenia chirurgicznego;

4. Zdrowi dawcy (grupa zdrowych)

  1. Zdrowi dawcy poddawani badaniom lekarskim w powyższych ośrodkach badawczych;
  2. Zdrowi dawcy w podobnym wieku bez żadnych łagodnych lub złośliwych chorób.

Kryteria wyłączenia:

1. Grupa PDAC:

  1. Pacjenci, którzy przeszli radioterapię, chemioterapię i inne leczenie związane z nowotworem przed operacją;
  2. Pacjenci z nie-pierwotnym rakiem trzustki;
  3. Pacjenci poddawani operacjom wtórnym;
  4. Zakażone wirusem HIV lub chorobami związanymi z AIDS;
  5. Zdiagnozowane jako przewlekłe lub ostre zapalenie żołądka i jelit;
  6. Kobiety w ciąży;
  7. Inne sytuacje, które nie są odpowiednie dla tego badania; 2. Łagodna grupa

(1) Pacjenci, którzy przeszli powiązane leczenie chirurgiczne w innych szpitalach; (2) Pacjenci z nowotworami złośliwymi w wywiadzie; 3. Zdrowa grupa:

  1. Pacjenci z historią guza;
  2. Guzy wykryte w badaniach lekarskich;
  3. Historia wirusowego zapalenia wątroby typu B lub C;
  4. Historia ostrego lub przewlekłego zapalenia żołądka i jelit, zapalenia pęcherzyka żółciowego i zapalenia dróg żółciowych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
kohorta przypadku
Pacjenci z gruczolakorakiem przewodowym trzustki (140)
kohorta kontrolna
zdrowi dawcy (140)
Łagodna kohorta
pacjenci z wewnątrzprzewodowym brodawkowatym guzem śluzowym trzustki (IPMN), torbielakiem śluzowym lub torbielą trzustki (30)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
CA199 i AKR1B10 wykryto w surowicach pacjentów z PDAC i pacjentów łagodnych przed operacją, a także w surowicach zdrowych dawców
Ramy czasowe: 1 tydzień
1 tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
CA125, CEA i AFP wykryto w surowicach pacjentów z PDAC i Benign przed operacją, a także w surowicach zdrowych dawców
Ramy czasowe: 1 tydzień
1 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lutego 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SHLTQC-3

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj