Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En kombination af AKR1B10 og CA19-9 forbedrer diagnosen PDAC

En kombination af AKR1B10 og CA19-9 forbedrer diagnosen af ​​pancreas ductal adenokarcinom: En multicenter undersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at klarlægge den diagnostiske betydning af AKR1B10 hos patienter med pancreas duktalt adenokarcinom og at kombinere med CA19-9 for at forbedre diagnosehastigheden af ​​pancreas duktalt adenokarcinom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

258

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Shanghai, Kina
        • Changhai Hospital of Shanghai
      • Zhengzhou, Kina
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200080
        • Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Populationen inkluderet i case-gruppen var patienter med klinisk og patologisk klart pancreas duktalt adenokarcinom; og populationen inkluderet i den benigne gruppe var patienter med klinisk og patologisk klar IPMN, mucinøst cystadenom eller bugspytkirtelcyste; og populationen inkluderet i kontrolgruppen var en rask population uden nogen godartede eller ondartede sygdomme.

Beskrivelse

Generelle inklusionskriterier

  1. Alder ≥ 18 år gammel;
  2. Underskriv frivilligt samtykkeerklæringen;
  3. Ikke en patient på intensivafdelingen;

2. Patienter med duktalt adenokarcinom i bugspytkirtlen (PDAC-gruppe)

  1. To eller flere billeddiagnostiske undersøgelser (ultralyd, CT, MR) fandt bugspytkirteltumorer før operation, efter kirurgisk resektion, intraoperativ frossen patologi og postoperativ patologi blev klart diagnosticeret som PDAC af 2 erfarne patologer eller diagnosticeret som pancreas duktalt adenokarcinom ved præoperativ nålebiopsi;
  2. Der er ikke taget andre behandlinger såsom strålebehandling eller kemoterapi før operationen.

3. Godartet sygdomsgruppe (godartet gruppe)

  1. Diagnose af pancreas intraduktal papillær mucinøs tumor (IPMN), mucinøst cystadenom eller bugspytkirtelcyste baseret på kliniske manifestationer, kliniske undersøgelser, medicinsk billeddannelse (ultralyd/CT/MRI/ERCP), biopsi og patologi
  2. Ingen relevant kirurgisk behandling;

4. Sunde donorer (sund gruppe)

  1. Raske donorer, der gennemgår lægeundersøgelser på ovennævnte forskningscentre;
  2. Raske donorer af samme alder uden nogen godartede eller ondartede sygdomme.

Ekskluderingskriterier:

1. PDAC-gruppe:

  1. Patienter, der har gennemgået strålebehandling, kemoterapi og andre tumorrelaterede behandlinger før operation;
  2. Patienter med ikke-primær bugspytkirtelkræft;
  3. Patienter, der gennemgår sekundære operationer;
  4. Inficeret med HIV eller AIDS relaterede sygdomme;
  5. Diagnosticeret som kronisk eller akut gastroenteritis;
  6. Gravid kvinde;
  7. Andre situationer, der ikke er egnede til denne forskning; 2. Godartet gruppe

(1) Patienter, der har gennemgået relateret kirurgisk behandling på andre hospitaler; (2) Patienter med en historie med maligne tumorer; 3. Sund gruppe:

  1. Patienter med en historie med tumor;
  2. Tumorer fundet ved lægeundersøgelser;
  3. Anamnese med hepatitis B eller C;
  4. En historie med akut eller kronisk gastroenteritis, cholecystitis og cholangitis.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
case-kohorte
Pancreas duktalt adenokarcinompatienter (140)
kontrolkohorte
sunde donorer (140)
Godartet kohorte
patienter med intraduktal papillær mucinøs tumor i bugspytkirtlen (IPMN), mucinøst cystadenom eller pancreascyste (30)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
CA199 og AKR1B10 blev påvist i sera fra PDAC-patienter og godartede patienter før operation, såvel som i sera fra raske donorer
Tidsramme: En uge
En uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
CA125, CEA og AFP blev påvist i sera fra PDAC og godartede patienter før operation, såvel som i sera fra raske donorer
Tidsramme: En uge
En uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

27. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. oktober 2024

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • SHLTQC-3

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner