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AKR1B10 和 CA19-9 的组合改进了 PDAC 的诊断

2024年10月14日 更新者：Lin Zhong、Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

AKR1B10 和 CA19-9 的结合提高了胰腺导管腺癌的诊断：一项多中心研究

本研究旨在阐明AKR1B10在胰腺导管腺癌患者中的诊断意义，联合CA19-9提高胰腺导管腺癌的诊断率。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

258

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 中国
      • Shanghai、中国
        • Changhai Hospital of Shanghai
      • Zhengzhou、中国
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
    • Shanghai
      • Shanghai、Shanghai、中国、200080
        • Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 90年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

病例组纳入的人群为临床和病理明确的胰腺导管腺癌患者；良性组人群为临床病理明确的IPMN、粘液性囊腺瘤或胰腺囊肿患者；纳入对照组的人群为无任何良性或恶性疾病的健康人群。

描述

一般纳入标准

  1. 年龄≥18岁；
  2. 自愿签署知情同意书；
  3. 不是重症监护病房的病人；

2.胰腺导管腺癌患者（PDAC组）

  1. 术前2次或2次以上影像学检查（超声、CT、MRI）发现胰腺肿瘤，手术切除后，术中冰冻病理及术后病理经2位经验丰富的病理医师明确诊断为PDAC，或术前穿刺活检诊断为胰腺导管腺癌；
  2. 手术前没有接受放疗或化疗等其他治疗。

3.良性疾病组（Benign group）

  1. 根据临床表现、临床检查、医学影像（超声/CT/MRI/ERCP）、活检和病理学诊断胰腺导管内乳头状粘液性肿瘤（IPMN）、粘液性囊腺瘤或胰腺囊肿
  2. 无相关手术治疗；

4. 健康供体（健康组）

  1. 在上述研究中心接受体检的健康供体；
  2. 无任何良性或恶性疾病的年龄相仿的健康供体。

排除标准：

一、PDAC组：

  1. 术前接受过放疗、化疗等肿瘤相关治疗的患者；
  2. 非原发性胰腺癌患者；
  3. 接受二次手术的患者；
  4. 感染艾滋病毒或艾滋病相关疾病；
  5. 诊断为慢性或急性胃肠炎；
  6. 孕妇；
  7. 其他不适合本研究的情况； 2.良性组

(1) 在其他医院接受过相关手术治疗的患者； (2)有恶性肿瘤病史者； 3、健康组：

  1. 有肿瘤病史的患者；
  2. 体检发现肿瘤；
  3. 乙型或丙型肝炎病史；
  4. 有急性或慢性胃肠炎、胆囊炎、胆管炎病史。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
案例队列
胰腺导管腺癌患者 (140)
对照组
健康捐赠者 (140)
良性队列
患有胰腺导管内乳头状粘液性肿瘤 (IPMN)、粘液性囊腺瘤或胰腺囊肿的患者 (30)

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
在 PDAC 患者和良性患者手术前的血清以及健康供体的血清中检测到 CA199 和 AKR1B10
大体时间：1周
1周

次要结果测量

结果测量
大体时间
在 PDAC 和良性患者手术前的血清以及健康供体的血清中检测到 CA125、CEA 和 AFP
大体时间：1周
1周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年2月1日

初级完成 (实际的)

2021年12月31日

研究完成 (实际的)

2022年2月1日

研究注册日期

首次提交

2021年1月26日

首先提交符合 QC 标准的

2021年1月26日

首次发布 (实际的)

2021年1月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年10月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年10月14日

最后验证

2022年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • SHLTQC-3

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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