- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04728256
임산부에게 제공되는 예술적 콘텐츠에 대한 산전 개입의 효과
임산부에게 제공되는 예술적 콘텐츠의 산전 개입이 정신 건강 및 모성 애착 수준에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
목적: 이 연구는 산후조리 기간 동안 산모의 전반적인 정신건강과 모성 애착 상태에 대한 마지막 3개월 산모를 대상으로 그룹 세션으로 제공되는 음악 듣기, 웃음 요법 및 일기 쓰기가 미치는 영향을 평가하는 것을 목적으로 합니다.
방법: 대조군을 포함한 비무작위 연구로서 단독으로 사후검사를 시행하였다. 중재 그룹의 사람들을 위해 측정도 간격을 두고 반복되었습니다. 이 연구는 두 개의 별도 가족 건강 센터에서 수행되었습니다. 다음과 같은 여성이 연구 포함 기준을 구성했습니다: 18세 이상의 임신부, 임신 16-24주 사이의 임신부, 터키어 문해력이 있는 여성. 정신건강 상태를 종합적으로 평가하기 위해 Beck Depression Inventory, Edinburg Postpartum Depression Scale, Brief Symptom Inventory, Maternal Attachment Scale을 통해 자료를 수집하였다. 모든 참가자는 연구를 위해 준비된 개인 정보 양식에 응답했습니다.
주제어 : 산전관리, 우울증, 일기, 웃음치료, 모성애착, 음악감상
연구 개요
상세 설명
개입 그룹은 2개의 가족 건강 센터에 등록된 임신 2기 임산부로 구성됩니다. The Gpower 3.1.9.2. 프로그램은 두 그룹의 참가자 수를 결정하는 데 사용되었습니다. 표본 크기는 효과 크기가 넓고(0.82), 알파 값(0.05), 검정력(0.80)을 수용하여 각 그룹에 대해 25개로 찾았습니다. 실험군에서는 Gpower 3.1.9.2로 내 비교를 위한 샘플링 적정성을 평가하였다. 프로그램. 샘플이 연구에서 얻은 부분 에타 제곱 값에 대해 충분한 것으로 결정되었습니다. (각 그룹에 10명의 참가자가 적합했습니다.) 연구자(SK)는 임신 16-24주 사이에 임신한 등록된 여성의 목록을 입수했습니다. 포함 및 제외 기준에 따라 참가자는 대면 인터뷰를 통해 개입 그룹에 포함되었습니다. 각 참여자로부터 정보에 입각한 서면 동의를 얻었고 이 그룹에서 개입이 수행되었습니다. 산전 기간에 표준 산전 관리를 받고, 출산하고, 3개월된 아기를 가진 산모가 대조군을 구성했습니다. 통제 그룹은 개입 그룹에 대한 절차가 완료된 후 생성되었습니다.
음악감상, 웃음치료, 일기쓰기 등의 중재를 중재집단의 각 여성에게 시행하였다. 산전관리 프로그램은 음악감상과 웃음치료를 모두 포함하는 6회기 프로그램으로 연구집단을 대상으로 매주 1회기로 구성하였다. 주. 프로그램은 1주일은 음악세션, 그 다음주에는 웃음치료세션으로 진행하였다. 또한 웃음 청취 세션이 진행된 주에 임산부가 말한 메모가 논의되었습니다. 중재군 데이터는 사전(정보 경진대회 제공 후), 1차 측정(개입 4주차), 2차 측정(출산 후 첫 달), 사후 검사(3차 배송 후 한 달). 그럼에도 불구하고 사후 테스트는 컨트롤에 대해서만 시행되었습니다.
연구 후 모은 자료는 컴퓨터 소프트웨어인 SPSS 22.0, OpenMeta[Analyst], JAPS 09.0 통계분석 패키지를 이용하여 분석하였다. 연구 결과는 유의 수준의 p<0.05에서 테스트되었습니다. 연구 그룹과 대조군의 유사성 분석은 카이 제곱(Pearson 및 Yates 보정)으로 수행되었습니다. 중재군과 대조군의 BDI, EPDS, BSI, MAS의 사후검사 점수를 독립군 t test를 통해 비교하였고, 효과크기 평가에는 Cohen's d와 CI(confidence interval)를 활용하였다. 개입군의 측정 결과 4개를 반복 측정을 통한 분산 분석 결과와 비교하고 부분 에타 제곱과 CI를 이용하여 효과 크기를 평가하였다. 반복 측정을 위한 양방향 분산 분석은 4개의 시점에서 개입 그룹에서 우울증 증상이 있는 그룹과 없는 그룹의 전반적인 정신 건강 점수 측면에서 변화의 그룹/시간 상호 작용을 평가하는 데 사용되었습니다. Cohen's d 계산에서 d가 0.20, 0.50 및 0.80이면 계산은 각각 작은, 중간 및 큰 효과 크기를 보여줍니다(d≤ 0.20 약한, d<0.50 중간 및 d≥ 0.80 큰 효과 크기). 그러나 부분 에타 제곱을 평가할 때 각각 0.01, 0.06, 0.14를 소형, 중형, 대형으로 간주하였다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Konya, 칠면조, 42090
- NECMETTİNEU
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상의 임산부,
- 임신 16~24주 사이,
- 터키어를 이해하고 말할 수 있으며,
- 연구에 대한 정보를 제공한 후 연구 참여에 동의한 임산부와 터키어 문해력이 있는 사람.
제외 기준:
- 정신 장애(자기 보고를 통해),
- 웃음치료를 위한 만성질환 유무(심장질환, 고혈압, 치질, 요실금, 간질 등),
- 불임 치료를 통한 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 개입 그룹
6회기 산전관리 프로그램은 음악감상과 웃음치료를 병행하였으며, 매주 1회기로 스터디그룹을 대상으로 기획하였다.
프로그램은 1주일은 음악듣기, 1주일은 웃음치료로 진행하였다.
또한 웃음 청취 세션이 진행된 주에 임산부가 말한 메모가 논의되었습니다.
중재군 데이터는 사전(정보 경진대회 제공 후), 1차 측정(개입 4주차), 2차 측정(출산 후 1개월), 사후 검사(3개월차)의 총 4회에 걸쳐 수집하였다. 자료는 Beck 우울증 지수(BDI), Edinburg 산후우울척도 EPDS, 간이척도척도(BSI), 모성애착척도(MAS)를 통해 종합적으로 정신건강 상태를 종합적으로 평가하였다.
모든 참가자는 연구를 위해 준비된 설문지에 응답했습니다.
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웃음치료는 연구자에 의해 15일 간격으로 총 3회기로 진행되었으며, 각 회기는 30분씩 진행되었다. 참가자들은 자신이 좋아하는 종류의 음악(팝, 터키 민속 음악)을 들었습니다. FHC 회의실에서는 전문 아티스트 2명이 기타와 사즈(qopuz)로 임산부를 대상으로 음악 리사이틀을 진행했고, 임산부는 이 과정에 적극적으로 참여했다. 공연은 15일에 한 번씩 3회에 걸쳐 진행되었으며, 회당 소요시간은 40분이었다. 음악감상과 웃음치료와 더불어 임산부들에게 자신의 건강상태와 임신, 출산에 대한 감정을 일기로 쓰도록 했다. 그리고 15일 간격으로 집단치료 시간에 참여자들에게 자신의 감정을 설명하거나 질문에 답할 기회를 주어 임산부들이 자신의 감정을 표현할 수 있도록 하였다. |
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간섭 없음: 대조군
산전 기간에 표준 산전 관리를 받고, 출산하고, 3개월된 아기를 가진 산모가 대조군을 구성했습니다.
통제 그룹은 개입 그룹의 절차가 완료된 후 생성되었습니다.
대조군에는 사후검사만 적용하였다. 자료는 Beck 우울증 지수(BDI), Edinburg 산후우울척도 EPDS, 간헐항체척도(BSI) 및 산모애착척도(MAS)를 통해 종합적으로 정신건강상태를 평가하였다.
모든 참가자는 연구를 위해 준비된 설문지에 응답했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Beck 우울증 인벤토리
기간: 기준선에서 24주로 변경
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정신 건강:BDI(Beck Depression Inventory)는 우울 증상의 수준과 심각도 변화를 측정하기 위해 정서적, 인지적, 신체적 및 동기적 구성 요소로 구성된 21개 항목의 자가 보고 척도입니다. BDI에서는 척도에서 얻은 총점이 높을수록 개인의 우울한 감정을 경험하는 정도가 비례하여 높아지는 것을 알 수 있다. 또한 BDI 점수는 0-9점 사이의 최소 우울, 10-16점 사이의 가벼운 우울, 17-29점 사이의 중간 우울, 30-63점 사이의 심한 우울로 분류할 수 있습니다. 개입은 임신 16-24주와 산후 3개월에 적용되었습니다. |
기준선에서 24주로 변경
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에딘버그 산후우울증 척도
기간: 기준선에서 24주로 변경
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정신 건강: Edinburg 산후 우울증 척도(EPDS)는 임신 및 산후 우울증의 위험을 결정하기 위한 선별 검사를 목적으로 설계되었습니다. 그러나 EPDS는 우울증을 진단하는 데 사용할 수 없습니다. EPDS는 4점 리커트 자기보고 척도이며 10문항으로 구성되어 있다. 개입은 임신 16-24주와 산후 3개월에 적용되었습니다. |
기준선에서 24주로 변경
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간략한 증상 목록
기간: 기준선에서 24주로 변경
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Mental Health: Brief Symptom Inventory는 개인의 우울, 불안, 수면, 신체화, 강박 장애 및 대인 민감도 상태를 SCL-90-R 척도의 약식으로 결정하기 위해 개발되었습니다. 항목은 0에서 4 사이로 점수가 매겨집니다. "없음"과 "너무 많이"에 해당합니다. BSI는 불편 정도, 총 증상 및 불편 증상 지수의 세 가지 글로벌 지수를 가지고 있습니다. 이 지수의 점수에서 얻은 증가는 전반적인 정신 건강 상태에 대한 개인의 부정적인 경험을 보여줍니다. 개입은 임신 16-24주와 산후 3개월에 적용되었습니다. |
기준선에서 24주로 변경
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산모 애착 척도
기간: 생후 3개월
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모성 애착: 모성 애착 척도(MAS)는 모성 애착에 대한 애착을 측정합니다. MAS는 26개 항목으로 구성된 4점 리커트 유형 척도이며 각 항목은 "항상"에서 "전혀 그렇지 않음"까지입니다.
척도에서 얻은 점수는 26에서 104 사이입니다.
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생후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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