Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van prenatale interventies met artistieke inhoud voor zwangere vrouwen

23 januari 2021 bijgewerkt door: Sibel Kıyak, Necmettin Erbakan University

De effecten van prenatale interventies met artistieke inhoud die aan zwangere vrouwen wordt gegeven op de geestelijke gezondheid en het hechtingsniveau van moeders

Doel: Deze studie was gericht op het evalueren van de effecten van het luisteren naar muziek, lachtherapie en het bijhouden van een dagboek, gegeven als groepssessies aan zwangere vrouwen in het laatste trimester op de algehele geestelijke gezondheid van moeders en de gehechtheidsstatus van de moeder in de postpartumperiode.

Methode: De studie was een niet-gerandomiseerde studie met een controlegroep waarvoor alleen de post-testprocedure werd uitgevoerd. De metingen werden ook met tussenpozen herhaald voor degenen in de interventiegroep. De studie werd uitgevoerd in twee afzonderlijke gezinsgezondheidscentra. De vrouwen met het volgende vormden de opnamecriteria voor de studie: zwangere vrouwen ouder dan 18 jaar, vrouwen met een zwangerschap tussen 16-24 weken zwangerschap en vrouwen met geletterdheid in het Turks. De gegevens werden verzameld via Beck Depression Inventory, Edinburg Postpartum Depression Scale, Brief Symptom Inventory en de Maternal Attachment Scale om de geestelijke gezondheidstoestand uitgebreid te evalueren. Alle deelnemers reageerden op het persoonlijke informatieformulier dat voor het onderzoek was opgesteld.

Sleutelwoorden: Prenatale zorg, depressie, dagboek, lachtherapie, moederlijke gehechtheid, muziek luisteren

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De interventiegroep bestaat uit zwangeren in het tweede trimester die ingeschreven stonden bij twee gezinsgezondheidscentra. De Gpower 3.1.9.2. programma werd gebruikt om het aantal deelnemers in beide groepen te bepalen. De steekproefomvang werd gevonden als 25 voor elke groep door te accepteren dat de effectgrootte breed was (0,82), de alfawaarde (0,05) en het vermogen (0,80). In de experimentele groep werd de toereikendheid van de bemonstering voor binnen vergelijkingen geëvalueerd met Gpower 3.1.9.2. programma. Er werd vastgesteld dat de steekproef voldoende was voor gedeeltelijke eta-kwadraatwaarden verkregen uit het onderzoek. (10 deelnemers waren voldoende voor elke groep). De onderzoeker (SK) verkreeg de lijst van geregistreerde vrouwen met een zwangerschap tussen 16-24 zwangerschapsweken. Op basis van de in- en exclusiecriteria werden de deelnemers via face-to-face interviews opgenomen in de interventiegroep. Geïnformeerde schriftelijke toestemming werd verkregen van elke deelnemer en de interventies werden uitgevoerd in deze groep. Moeders die standaard prenatale zorg kregen in de prenatale periode, bevallen en een baby van drie maanden oud kregen, vormden de controlegroep. De controlegroep werd gemaakt nadat de procedures waren voltooid voor degenen in de interventiegroep.

Interventies zoals luisteren naar muziek, lachtherapie en het bijhouden van een dagboek werden uitgevoerd voor elke vrouw in de interventiegroep. week. Het programma werd uitgevoerd door het organiseren van een muzieksessie gedurende een week en een lachtherapiesessie gedurende de volgende week. Ook werden de aantekeningen van zwangere vrouwen besproken tijdens de wekelijkse lach-luistersessies. Gegevens van de interventiegroep werden vier keer verzameld als pretest (na een geïnformeerde wedstrijd), eerste intervalmeting (vierde week van de interventie), tweede intervalmeting (de eerste maand na de geboorte) en posttest (de derde maand na de levering). Toch werd de post-test alleen afgenomen voor de controles.

De gegevens die na het onderzoek werden verzameld, werden geanalyseerd met behulp van de computersoftware van SPSS 22.0, OpenMeta [Analyst] en JAPS 09.0 statistische analysepakketten. De bevindingen werden getest op p<0,05 van het significantieniveau. Overeenkomstigheidsanalyses van de studie- en controlegroepen werden uitgevoerd met chi-kwadraat (de Pearson en Yates correctie). De post-testscores van BDI, EPDS, BSI en MAS in de interventie- en controlegroepen werden vergeleken via de t-test in onafhankelijke groepen, en Cohen's d en betrouwbaarheidsinterval (BI) werden gebruikt bij de beoordeling van de effectgrootte. Vier meetresultaten van de interventiegroep werden vergeleken met die van variantieanalyse door middel van herhaalde metingen, en de partiële eta-kwadraat en CI werden gebruikt om de effectgrootte te evalueren. Tweeweg variantieanalyse voor herhaalde metingen werd gebruikt bij het evalueren van de groep/tijd-interacties van de veranderingen in termen van de algemene scores voor geestelijke gezondheid van de groep met en zonder depressiesymptomen in de interventiegroep op het vier tijdspunt. In Cohen's d berekening, als d 0,20, 0,50 en 0,80 is, toont de berekening respectievelijk kleine, middelgrote en grote effectgroottes (d≤ 0,20 zwak, d<0,50 medium en d≥ 0,80 grote effectgrootte). Bij het evalueren van het gedeeltelijke eta-vierkant werden 0,01, 0,06 en 0,14 respectievelijk als klein, middelgroot en groot beschouwd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Konya, Kalkoen, 42090
        • NecmettinEU

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zwangere vrouwen ouder dan 18 jaar,
  • Tussen 16-24 weken zwangerschap,
  • Kan Turks verstaan ​​en spreken,
  • Zwangere vrouwen die ermee instemden om deel te nemen aan het onderzoek na het geven van informatie over het onderzoek en degenen die geletterd zijn in het Turks.

Uitsluitingscriteria:

  • Een psychiatrische stoornis (door zelfrapportage),
  • Het bestaan ​​van chronische ziekten voor lachtherapie (hartaandoeningen, hypertensie, aambeien, urine-incontinentie en epilepsie, enz.),
  • Zwangerschap met onvruchtbaarheidsbehandeling

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie groep
Een programma voor prenatale zorg van zes sessies omvatte zowel muziek luisteren als lachtherapie, en was ontworpen voor degenen in de studiegroep als een wekelijkse sessie. Het programma werd uitgevoerd door het organiseren van een sessie muziek luisteren gedurende een week en een lachtherapiesessie gedurende de volgende week. Ook werden de aantekeningen van zwangere vrouwen besproken tijdens de wekelijkse lach-luistersessies. Gegevens van de interventiegroep werden vier keer verzameld als pretest (na een geïnformeerde wedstrijd), eerste intervalmeting (vierde week van de interventie), tweede intervalmeting (de eerste maand na de geboorte) en posttest (de derde maand). na de geboorte). De gegevens werden verzameld via Beck Depressie Inventery (BDI), Edinburg Postpartum Depressieschaal EPDS, Brief Semptom Inventory (BSI) en Maternal Attachment Scale (MAS) om de algehele geestelijke gezondheidstoestand uitgebreid te evalueren. Alle deelnemers beantwoordden de vragenlijst die voor het onderzoek was opgesteld.

Lachtherapie werd door de onderzoeker uitgevoerd in totaal drie sessies om de 15 dagen, en elke sessie duurde 30 minuten.

Deelnemers luisterden naar de soorten muziek die ze leuk vinden (pop, Turkse volksmuziek). In de ontmoetingsruimte in FHC voerden twee professionele artiesten muziekrecitals uit met gitaar en saz (qopuz) voor zwangere vrouwen, en zwangere vrouwen namen actief deel aan dit proces. De uitvoering vond plaats in drie sessies, eens in de 15 dagen, en elke sessie duurde 40 minuten.

Naast muziek luisteren en lachtherapie, werd de zwangere vrouwen gevraagd een dagboek bij te houden om hun emoties over hun gezondheidstoestand, zwangerschap en baby op te schrijven. Vervolgens kreeg elke deelnemer de gelegenheid om haar emoties of antwoorden op de vragen uit te leggen tijdens de groepstherapiesessies om de 15 dagen, zodat zwangere vrouwen hun gevoelens konden uiten.

Geen tussenkomst: Controlegroep
Moeders die standaard prenatale zorg kregen in de prenatale periode, bevallen en een baby van drie maanden oud kregen, vormden de controlegroep. De controlegroep werd gemaakt nadat de procedures waren voltooid voor degenen in de interventiegroep. Alleen de post-test werd toegepast op de controlegroep. De gegevens werden verzameld door middel van Beck Depression Inventery (BDI), Edinburg Postpartum Depression Scale EPDS, Brief Semptom Inventory (BSI) en Maternal Attachment Scale (MAS) om de algehele geestelijke gezondheidstoestand uitgebreid te evalueren. Alle deelnemers beantwoordden de vragenlijst die voor het onderzoek was opgesteld.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De Beck-depressie-inventaris
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 24 weken

Geestelijke gezondheid: De Beck Depression Inventory (BDI) is een zelfrapportageschaal met 21 items die bestaat uit emotionele, cognitieve, somatische en motiverende componenten om de mate en ernstveranderingen van depressieve symptomen te meten. Bij BDI wordt gezien dat naarmate de totale score van de schaal toeneemt, het niveau van het ervaren van depressieve emoties evenredig toeneemt. Bovendien kunnen BDI-scores worden geclassificeerd als minimale depressie tussen 0-9 punten, milde depressie tussen 10-16, matige depressie tussen 17-29 en ernstige depressie tussen 30-63 punten.

De interventie werd toegepast bij 16-24 weken zwangerschap en in de 3e maand na de bevalling.

Verander van baseline naar 24 weken
Edinburg Postpartum Depressieschaal
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 24 weken

Geestelijke gezondheid: De Edinburg Postpartum Depression Scale (EPDS) is ontworpen met als doel screening om de risico's van depressie tijdens de zwangerschap en postpartumperiodes te bepalen. EPDS kan echter niet worden gebruikt om depressie te diagnosticeren. EPDS is een 4-punts likert zelfrapportageschaal en bestaat uit 10 items.

De interventie werd toegepast bij 16-24 weken zwangerschap en in de 3e maand na de bevalling.

Verander van baseline naar 24 weken
Korte symptoominventarisatie
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 24 weken

Mental Health:Brief Symptom Inventory is ontwikkeld om de depressie, angst, slaap, somatisatie, obsessief-compulsieve stoornis en interpersoonlijke gevoeligheidsstatus van individuen te bepalen als de korte vorm van de SCL-90-R-schaal. De items worden gescoord tussen 0 en 4, overeenkomend met "geen" en "te veel". BSI heeft drie globale indexen: de ernst van het ongemak, het totale symptoom en de symptomen van het ongemak. De toename verkregen uit de scores in deze indexen toont de negatieve ervaringen van individuen met betrekking tot de algemene geestelijke gezondheidstoestand.

De interventie werd toegepast bij 16-24 weken zwangerschap en in de 3e maand na de bevalling.

Verander van baseline naar 24 weken
De Maternal Attachment Scale
Tijdsspanne: De derde maand na de geboorte
Maternal Attachment: De Maternal Attachment Scale (MAS) meet de gehechtheid voor moederlijke genegenheid. MAS is een 4-punts Likert-schaal met 26 items, elk variërend van "altijd" tot "nooit". De score van de schaal varieert tussen 26 en 104.
De derde maand na de geboorte

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 maart 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 mei 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

29 augustus 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 januari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 januari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 januari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 januari 2021

Laatst geverifieerd

1 januari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • NecmettinEU_Kiyak

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren