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Os Efeitos de Intervenções Pré-Natais com Conteúdo Artístico Realizadas em Gestantes

23 de janeiro de 2021 atualizado por: Sibel Kıyak, Necmettin Erbakan University

Os Efeitos de Intervenções Pré-Natais com Conteúdo Artístico Realizadas a Gestantes na Saúde Mental e Níveis de Apego Materno

Objetivo: Este estudo teve como objetivo avaliar os efeitos da audição de música, risoterapia e manutenção de diários, ministrados em sessões de grupo para mulheres grávidas no último trimestre, na saúde mental geral das mães e no estado de apego materno no período pós-parto.

Método: O estudo foi um estudo não randomizado incluindo um grupo controle para o qual o procedimento pós-teste foi realizado sozinho. As medições também foram repetidas em intervalos para aqueles no grupo de intervenção. O estudo foi realizado em dois centros de saúde da família separados. As mulheres com os seguintes critérios de inclusão no estudo: mulheres grávidas com mais de 18 anos, aquelas com gravidez entre 16-24 semanas de gestação e aquelas alfabetizadas em turco. Os dados foram coletados por meio do Inventário de Depressão de Beck, da Escala de Depressão Pós-Parto de Edinburg, do Inventário Breve de Sintomas e da Escala de Apego Maternal para avaliar de forma abrangente o estado de saúde mental. Todos os participantes responderam ao formulário de informações pessoais preparado para o estudo.

Palavras-chave:Pré-natal, depressão, diário, risoterapia, apego materno, audição musical

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O grupo de intervenção é constituído por mulheres grávidas no segundo trimestre cadastradas em dois centros de saúde da família. O Gpower 3.1.9.2. programa foi usado para determinar o número de participantes em ambos os grupos. O tamanho da amostra foi encontrado como 25 para cada grupo, aceitando o tamanho do efeito como amplo (0,82), o valor alfa (0,05) e o poder (0,80). No grupo experimental, a adequação da amostragem para comparações internas foi avaliada com Gpower 3.1.9.2. programa. Foi determinado que a amostra era suficiente para os valores parciais de eta quadrado obtidos no estudo. (10 participantes eram adequados para cada grupo). O pesquisador (SK) obteve a lista de mulheres cadastradas com gravidez entre 16-24 semanas de gestação. Com base nos critérios de inclusão e exclusão, os participantes foram incluídos no grupo de intervenção por meio de entrevistas face a face. O consentimento informado por escrito foi obtido de cada participante, e as intervenções foram realizadas neste grupo. Mães recebendo cuidados pré-natais padrão no período pré-natal, dando à luz e tendo um bebê de três meses constituíram o grupo controle. O grupo de controle foi criado após a conclusão dos procedimentos para o grupo de intervenção.

Intervenções como ouvir música, terapia do riso e manter um diário foram realizadas para cada mulher no grupo de intervenção. semana. O programa foi realizado organizando uma sessão de música por uma semana e uma sessão de risoterapia na semana seguinte. Além disso, as falas das gestantes foram discutidas na semana em que foram realizadas as sessões de escuta de risadas. Os dados do grupo de intervenção foram coletados quatro vezes como pré-teste (após fornecer concurso informado), medição do primeiro intervalo (quarta semana da intervenção), medição do segundo intervalo (o primeiro mês após o nascimento) e pós-teste (a terceira mês seguinte ao parto). Mesmo assim, o pós-teste foi aplicado apenas para os controles.

Os dados reunidos após o estudo foram analisados ​​usando o software de computador dos pacotes de análise estatística SPSS 22.0, OpenMeta[Analyst] e JAPS 09.0. Os achados foram testados em p<0,05 do nível de significância. Análises de similaridade dos grupos de estudo e controle foram realizadas com qui-quadrado (correção de Pearson e Yates). Os escores pós-teste de BDI, EPDS, BSI e MAS nos grupos intervenção e controle foram comparados por meio do teste t em grupos independentes, e o d de Cohen e o intervalo de confiança (IC) foram utilizados na avaliação do tamanho do efeito. Quatro resultados de medidas do grupo intervenção foram comparados com os da análise de variância por meio de medidas repetidas, e o eta quadrado parcial e o IC foram usados ​​para avaliar o tamanho do efeito. A análise de variância bidirecional para medições repetidas foi usada na avaliação das interações grupo/tempo das mudanças em termos dos escores gerais de saúde mental do grupo com e sem sintomas de depressão no grupo de intervenção nos quatro pontos de tempo. cálculo, se d for 0,20, 0,50 e 0,80, o cálculo demonstra tamanhos de efeito pequeno, médio e grande, respectivamente (d≤ 0,20 fraco, d<0,50 médio ed≥ 0,80 tamanho de efeito grande). Porém, na avaliação do eta quadrado parcial, 0,01, 0,06 e 0,14 foram considerados pequeno, médio e grande, respectivamente.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Konya, Peru, 42090
        • NECMETTİNEU

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres grávidas com mais de 18 anos,
  • Entre 16-24 semanas de gestação,
  • Pode entender e falar turco,
  • As mulheres grávidas que concordaram em participar do estudo após fornecer informações sobre o estudo e aquelas com alfabetização em turco.

Critério de exclusão:

  • Um transtorno psiquiátrico (através de auto-relato),
  • A existência de doença crônica para terapia do riso (doenças cardíacas, hipertensão, hemorróidas, incontinência urinária e epilepsia, etc.),
  • Gravidez com tratamento de infertilidade

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de intervenção
Um programa de atendimento pré-natal de seis sessões incluiu tanto a audição de música quanto a terapia do riso, e foi planejado para os participantes do grupo de estudo como uma sessão semanal. O programa foi realizado organizando uma sessão de audição musical durante uma semana e uma sessão de risoterapia na semana seguinte. Além disso, as falas das gestantes foram discutidas na semana em que foram realizadas as sessões de escuta de risadas. Os dados do grupo de intervenção foram coletados quatro vezes como pré-teste (após fornecer concurso informado), medição do primeiro intervalo (quarta semana da intervenção), medição do segundo intervalo (o primeiro mês após o nascimento) e pós-teste (o terceiro mês após o nascimento). Os dados foram coletados por meio do inventário de depressão de Beck (BDI), escala de depressão pós-parto de Edinburg EPDS, inventário breve de sintomas (BSI) e escala de apego materno (MAS) avaliam o estado geral de saúde mental de forma abrangente. Todos os participantes responderam ao questionário elaborado para o estudo.

A terapia do riso foi realizada pela pesquisadora em um total de três sessões a cada 15 dias, com duração de 30 minutos cada.

Os participantes ouviram os tipos de música de que gostam (pop, música folclórica turca). Na sala de reuniões do FHC, dois artistas profissionais realizaram recitais de música com violão e saz (qopuz) para gestantes, e as gestantes participaram ativamente desse processo. A performance foi realizada em três sessões, uma vez a cada 15 dias, e cada sessão durou 40 minutos.

Além da audição de música e terapia do riso, as gestantes foram convidadas a fazer um diário para anotar suas emoções sobre seu estado de saúde, gravidez e bebê. Em seguida, cada participante teve a oportunidade de expor suas emoções ou responder às perguntas durante as sessões de terapia em grupo a cada 15 dias, para que as gestantes pudessem expressar seus sentimentos.

Sem intervenção: Grupo de controle
Mães recebendo cuidados pré-natais padrão no período pré-natal, dando à luz e tendo um bebê de três meses constituíram o grupo controle. O grupo Controle foi criado após a finalização dos procedimentos para os do grupo intervenção. Apenas o pós-teste foi aplicado ao grupo controle. Os dados foram coletados por meio do inventário de depressão de Beck (BDI), escala de depressão pós-parto de Edimburgo EPDS, inventário breve de sintomas (BSI) e escala de apego materno (MAS) avaliam o estado geral de saúde mental de forma abrangente. Todos os participantes responderam ao questionário elaborado para o estudo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O Inventário de Depressão de Beck
Prazo: Mudança desde o início até 24 semanas

Saúde Mental: O Inventário de Depressão de Beck (BDI) é uma escala de autorrelato de 21 itens que consiste em componentes emocionais, cognitivos, somáticos e motivacionais para medir o nível e as mudanças de gravidade dos sintomas depressivos. No BDI, verifica-se que à medida que aumenta a pontuação total obtida na escala, o nível de vivência de emoções depressivas do indivíduo aumenta proporcionalmente. Além disso, os escores do BDI podem ser classificados como depressão mínima entre 0-9 pontos, depressão leve entre 10-16, depressão moderada entre 17-29 e depressão grave entre 30-63 pontos.

A intervenção foi aplicada às 16-24 semanas de gestação e ao 3º mês pós-parto.

Mudança desde o início até 24 semanas
Escala de Depressão Pós-Parto de Edinburg
Prazo: Mudança desde o início até 24 semanas

Saúde Mental: A Escala de Depressão Pós-Parto de Edinburg (EPDS) foi projetada com o objetivo de triagem para determinar os riscos de depressão na gravidez e nos períodos pós-parto. No entanto, o EPDS não pode ser usado para diagnosticar a depressão. A EPDS é uma escala de autorrelato tipo Likert de 4 pontos e consiste em 10 itens.

A intervenção foi aplicada às 16-24 semanas de gestação e ao 3º mês pós-parto.

Mudança desde o início até 24 semanas
Breve Inventário de Sintomas
Prazo: Mudança desde o início até 24 semanas

Saúde Mental: O Inventário de Sintomas Breves foi desenvolvido para determinar o estado de depressão, ansiedade, sono, somatização, transtorno obsessivo-compulsivo e sensibilidade interpessoal dos indivíduos como a forma abreviada da Escala SCL-90-R. Os itens são pontuados entre 0 e 4, correspondendo a "nenhum" e "demais". O BSI possui três índices globais como índices de gravidade do desconforto, sintomas totais e índices de sintomas de desconforto. O aumento obtido nas pontuações desses índices demonstra experiências negativas dos indivíduos em relação ao estado geral de saúde mental.

A intervenção foi aplicada às 16-24 semanas de gestação e ao 3º mês pós-parto.

Mudança desde o início até 24 semanas
A Escala de Apego Materno
Prazo: O terceiro mês após o nascimento
Apego Materno: A Escala de Apego Maternal (MAS) mede o apego pelo afeto materno.MAS é uma escala tipo Likert de 4 pontos com 26 itens, cada um variando de "sempre" a "nunca". A pontuação obtida na escala varia entre 26 e 104.
O terceiro mês após o nascimento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de março de 2018

Conclusão Primária (Real)

15 de maio de 2018

Conclusão do estudo (Real)

29 de agosto de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de janeiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de janeiro de 2021

Primeira postagem (Real)

28 de janeiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de janeiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de janeiro de 2021

Última verificação

1 de janeiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • NecmettinEU_Kiyak

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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