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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04728256
Les effets des interventions prénatales à contenu artistique données aux femmes enceintes
Les effets des interventions prénatales à contenu artistique données aux femmes enceintes sur la santé mentale et les niveaux d'attachement maternel
Objectif : Cette étude visait à évaluer les effets de l'écoute de la musique, de la thérapie par le rire et de la tenue d'un journal intime, donnés en séances de groupe aux femmes enceintes au cours du dernier trimestre, sur la santé mentale globale des mères et l'état de l'attachement maternel pendant la période post-partum.
Méthode : L'étude était une étude non randomisée incluant un groupe témoin pour lequel la procédure post-test a été réalisée seule. Les mesures ont également été répétées à intervalles pour ceux du groupe d'intervention. L'étude a été menée dans deux centres de santé familiale séparés. Les données ont été collectées via l'inventaire de dépression de Beck, l'échelle de dépression post-partum d'Edimbourg, l'inventaire des symptômes brefs et l'échelle d'attachement maternel pour évaluer de manière exhaustive l'état de santé mentale. Tous les participants ont répondu au formulaire de renseignements personnels préparé pour l'étude.
Mots-clés : soins prénatals, dépression, journal intime, thérapie par le rire, attachement maternel, écoute musicale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le groupe d'intervention est composé de femmes enceintes au deuxième trimestre inscrites auprès de deux centres de santé familiale. Le Gpower 3.1.9.2. programme a été utilisé pour déterminer le nombre de participants dans les deux groupes. La taille de l'échantillon a été trouvée à 25 pour chaque groupe en acceptant que la taille de l'effet soit large (0,82), la valeur alpha (0,05) et la puissance (0,80). Dans le groupe expérimental, l'adéquation de l'échantillonnage pour les comparaisons intra a été évaluée avec Gpower 3.1.9.2. programme. Il a été déterminé que l'échantillon était suffisant pour les valeurs êta au carré partielles obtenues à partir de l'étude. (10 participants suffisaient pour chaque groupe). Le chercheur (SK) a obtenu la liste des femmes inscrites avec une grossesse entre 16 et 24 semaines de gestation. Sur la base des critères d'inclusion et d'exclusion, les participants ont été inclus dans le groupe d'intervention via des entretiens en face à face. Un consentement écrit éclairé a été obtenu de chaque participant et les interventions ont été réalisées dans ce groupe. Les mères recevant des soins prénatals standard pendant la période prénatale, accouchant et ayant un bébé de trois mois constituaient le groupe témoin. Le groupe de contrôle a été créé après la fin des procédures pour ceux du groupe d'intervention.
Des interventions telles que l'écoute de musique, la thérapie par le rire et la tenue d'un journal ont été réalisées pour chaque femme du groupe d'intervention. semaine. Le programme a été réalisé en organisant une séance de musique pendant une semaine et une séance de thérapie par le rire la semaine suivante. De plus, les notes prononcées par les femmes enceintes ont été discutées lors des séances d'écoute de rire de la semaine. Les données du groupe d'intervention ont été recueillies quatre fois sous forme de prétest (après avoir fourni un concours éclairé), de mesure du premier intervalle (quatrième semaine de l'intervention), de mesure du deuxième intervalle (le premier mois suivant la naissance) et de post-test (le troisième mois suivant la livraison). Même ainsi, le post-test n'a été administré qu'aux témoins.
Les données regroupées après l'étude ont été analysées à l'aide des logiciels d'analyse statistique SPSS 22.0, OpenMeta [Analyst] et JAPS 09.0. Les résultats ont été testés à p<0,05 du niveau de signification. Des analyses de similarité des groupes d'étude et de contrôle ont été effectuées avec le chi carré (la correction de Pearson et Yates). Les scores post-test de BDI, EPDS, BSI et MAS dans les groupes d'intervention et de contrôle ont été comparés par le test t dans des groupes indépendants, et le d de Cohen et l'intervalle de confiance (IC) ont été utilisés dans l'évaluation de la taille de l'effet. Quatre résultats de mesure du groupe d'intervention ont été comparés à ceux de l'analyse de la variance par des mesures répétées, et l'êta carré partiel et l'IC ont été utilisés pour évaluer la taille de l'effet. Une analyse de variance bidirectionnelle pour des mesures répétées a été utilisée pour évaluer les interactions groupe/temps des changements en termes de scores globaux de santé mentale du groupe avec et sans symptômes de dépression dans le groupe d'intervention aux quatre points de temps. calcul, si d est égal à 0,20, 0,50 et 0,80, le calcul montre des tailles d'effet petites, moyennes et grandes, respectivement (d≤ 0,20 faible, d<0,50 moyen et d≥ 0,80 grande taille d'effet). Cependant, lors de l'évaluation du carré êta partiel, 0,01, 0,06 et 0,14 ont été respectivement considérés comme petits, moyens et grands.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Konya, Turquie, 42090
- NecmettinEU
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Femmes enceintes de plus de 18 ans,
- Entre 16 et 24 semaines de gestation,
- Peut comprendre et parler le turc,
- Les femmes enceintes qui ont accepté de participer à l'étude après avoir donné des informations sur l'étude et celles qui savent lire le turc.
Critère d'exclusion:
- Un trouble psychiatrique (par auto-déclaration),
- L'existence de maladies chroniques pour la thérapie par le rire (maladies cardiaques, hypertension, hémorroïdes, incontinence urinaire, épilepsie, etc.),
- Grossesse avec traitement de l'infertilité
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
Un programme de soins prénatals en six séances comprenait à la fois de l'écoute musicale et de la thérapie par le rire, et a été conçu pour les membres du groupe d'étude sous forme de séance hebdomadaire.
Le programme a été réalisé en organisant une séance d'écoute musicale pendant une semaine et une séance de thérapie par le rire la semaine suivante.
De plus, les notes prononcées par les femmes enceintes ont été discutées lors des séances d'écoute de rire de la semaine.
Les données du groupe d'intervention ont été recueillies quatre fois sous forme de prétest (après avoir fourni un concours éclairé), de mesure du premier intervalle (quatrième semaine de l'intervention), de mesure du deuxième intervalle (le premier mois suivant la naissance) et de post-test (le troisième mois après la naissance). Les données ont été recueillies via l'inventaire de la dépression de Beck (BDI), l'échelle de dépression post-partum d'Edimbourg EPDS, le bref inventaire des symptômes (BSI) et l'échelle d'attachement maternel (MAS) évaluent l'état de santé mentale global de manière exhaustive.
Tous les participants ont répondu au questionnaire préparé pour l'étude.
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La thérapie par le rire a été réalisée par le chercheur en un total de trois séances tous les 15 jours, et chaque séance a duré 30 minutes. Les participants ont écouté les types de musique qu'ils aiment (pop, musique folklorique turque). Dans la salle de réunion de FHC, deux artistes professionnels ont donné des récitals de musique avec une guitare et du saz (qopuz) aux femmes enceintes, et les femmes enceintes ont activement participé à ce processus. La performance a été réalisée en trois sessions, une fois tous les 15 jours, et chaque session a duré 40 minutes. En plus de l'écoute musicale et de la thérapie par le rire, les femmes enceintes ont été invitées à tenir un journal pour noter leurs émotions sur leur état de santé, leur grossesse et leur bébé. Ensuite, chaque participante avait la possibilité d'expliquer ses émotions ou ses réponses aux questions lors des séances de thérapie de groupe tous les 15 jours afin que les femmes enceintes puissent exprimer leurs sentiments. |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les mères recevant des soins prénatals standard pendant la période prénatale, accouchant et ayant un bébé de trois mois constituaient le groupe témoin.
Le groupe de contrôle a été créé une fois les procédures terminées pour ceux du groupe d'intervention.
Seul le post-test a été appliqué au groupe témoin. Les données ont été collectées via l'inventaire de dépression de Beck (BDI), l'échelle de dépression post-partum d'Edimbourg EPDS, l'inventaire de symptômes brefs (BSI) et l'échelle d'attachement maternel (MAS) évaluent l'état de santé mentale global de manière exhaustive.
Tous les participants ont répondu au questionnaire préparé pour l'étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'inventaire de la dépression de Beck
Délai: Passage de la ligne de base à 24 semaines
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Santé mentale : L'inventaire de la dépression de Beck (BDI) est une échelle d'auto-évaluation en 21 éléments comprenant des composantes émotionnelles, cognitives, somatiques et motivationnelles pour mesurer les changements de niveau et de gravité des symptômes dépressifs. Dans le BDI, on voit qu'à mesure que le score total obtenu à partir de l'échelle augmente, le niveau d'émotions dépressives de l'individu augmente proportionnellement. De plus, les scores BDI peuvent être classés comme une dépression minimale entre 0 et 9 points, une dépression légère entre 10 et 16, une dépression modérée entre 17 et 29 et une dépression sévère entre 30 et 63 points. L'intervention a été appliquée à 16-24 semaines de gestation et au 3ème mois de post-partum. |
Passage de la ligne de base à 24 semaines
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Échelle de dépression post-partum d'Edimbourg
Délai: Passage de la ligne de base à 24 semaines
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Santé mentale : L'échelle de dépression post-partum d'Edimbourg (EPDS) a été conçue dans le but de dépister les risques de dépression pendant la grossesse et les périodes post-partum. Cependant, EPDS ne peut pas être utilisé pour diagnostiquer la dépression. L'EPDS est une échelle d'auto-déclaration de type Likert à 4 points et se compose de 10 éléments. L'intervention a été appliquée à 16-24 semaines de gestation et au 3ème mois de post-partum. |
Passage de la ligne de base à 24 semaines
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Bref inventaire des symptômes
Délai: Passage de la ligne de base à 24 semaines
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Santé mentale : un bref inventaire des symptômes a été développé pour déterminer la dépression, l'anxiété, le sommeil, la somatisation, le trouble obsessionnel-compulsif et l'état de sensibilité interpersonnelle des individus sous la forme abrégée de l'échelle SCL-90-R. Les éléments sont notés entre 0 et 4, correspondant à "aucun" et "trop". Le BSI a trois indices globaux comme les indices de sévérité de l'inconfort, de symptôme total et de symptôme d'inconfort. L'augmentation obtenue à partir des scores de ces indices démontre les expériences négatives des individus concernant l'état de santé mentale global. L'intervention a été appliquée à 16-24 semaines de gestation et au 3ème mois de post-partum. |
Passage de la ligne de base à 24 semaines
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L'échelle d'attachement maternel
Délai: Le troisième mois suivant la naissance
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Attachement maternel : L'échelle d'attachement maternel (MAS) mesure l'attachement à l'affection maternelle. L'échelle MAS est une échelle de type Likert à 4 points avec 26 items, chacun allant de "toujours" à "jamais".
Le score obtenu à partir de l'échelle varie entre 26 et 104.
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Le troisième mois suivant la naissance
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- NecmettinEU_Kiyak
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