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对孕妇进行艺术内容的产前干预的效果

2021年1月23日 更新者:Sibel Kıyak、Necmettin Erbakan University

给予孕妇艺术内容的产前干预对心理健康和母性依恋水平的影响

目的:本研究旨在评估音乐聆听、笑声疗法和记日记的效果,在最后三个月对孕妇进行小组会议,对母亲的整体心理健康和产后母亲依恋状态的影响。

方法:该研究是一项非随机研究,包括单独进行测试后程序的对照组。 对于干预组中的那些人,也每隔一段时间重复测量一次。 该研究在两个独立的家庭健康中心进行。符合以下条件的女性构成了研究纳入标准:18 岁以上的孕妇、妊娠 16-24 周之间的女性以及具有土耳其语读写能力的女性。 通过贝克抑郁量表、爱丁堡产后抑郁量表、简要症状量表和产妇依恋量表收集数据,综合评估心理健康状况。 所有参与者都回复了为研究准备的个人信息表。

关键词:产前保健,抑郁症,日记,笑声疗法,母性依恋,音乐聆听

研究概览

详细说明

干预组由在两个家庭健康中心登记的妊娠中期孕妇组成。Gpower 3.1.9.2。 程序用于确定两组的参与者人数。 通过接受广泛的效果大小 (0.82)、alpha 值 (0.05) 和功效 (0.80),发现每组的样本大小为 25。 在实验组中,使用 Gpower 3.1.9.2 评估内部比较的抽样充分性。 程序。 确定样品足以用于从研究中获得的部分 eta 平方值。 (每组 10 名参与者就足够了)。研究人员 (SK) 获得了怀孕 16-24 周的注册妇女名单。 根据纳入和排除标准,参与者通过面对面访谈被纳入干预组。 从每个参与者那里获得了知情的书面同意,并且在该组中进行了干预。 以产前接受标准产前保健、分娩并生育三个月婴儿的母亲为对照组。 对照组是在干预组的程序完成后创建的。

对干预组的每位妇女进行音乐聆听、笑声治疗和记日记等干预。为期六节的产前保健计划包括音乐聆听和笑声治疗,并为研究组的妇女设计,每节一次。星期。 该计划通过安排一周的音乐课程和接下来一周的笑声治疗课程来实施。 此外,在进行笑声聆听的那一周,还讨论了孕妇说出的音符。 干预组的数据收集了四次,分别是前测(在提供知情竞赛后)、第一间隔测量(干预的第四周)、第二间隔测量(出生后第一个月)和后测(第三周)交货后一个月)。 即便如此,后测仅针对对照组进行。

使用SPSS 22.0、OpenMeta[Analyst]和JAPS 09.0统计分析包的计算机软件对研究后汇集的数据进行分析。 结果在显着性水平的 p < 0.05 下进行检验。研究组和对照组的相似性分析采用卡方检验(Pearson 和 Yates 校正)。 干预组和对照组的BDI、EPDS、BSI、MAS后测评分通过独立组t检验进行比较,并利用Cohen's d和置信区间(CI)评估效应量。 干预组4项测量结果通过重复测量进行方差分析比较,采用偏eta平方和CI评价效应量。 重复测量的双向方差分析用于评估干预组有和无抑郁症状组在四个时间点的总体心理健康评分变化的组/时间交互作用。计算,如果 d 为 0.20、0.50 和 0.80,则计算分别显示小、中和大效果大小(d≤ 0.20 弱,d<0.50 中和 d≥ 0.80 大效果大小)。 然而,在评估部分 eta 平方时,0.01、0.06 和 0.14 分别被认为是小、中和大。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Konya、火鸡、42090
        • NecmettinEU

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 40年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 18岁以上的孕妇,
  • 在妊娠 16-24 周之间,
  • 能听懂并说土耳其语,
  • 在提供有关研究的信息后同意参加研究的孕妇和具有土耳其语读写能力的孕妇。

排除标准:

  • 精神障碍(通过自我报告),
  • 存在用于笑疗法的慢性疾病(心脏病、高血压、痔疮、尿失禁、癫痫等),
  • 怀孕不育治疗

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干预组
一个为期六节的产前保健计划包括音乐聆听和笑声疗法,并且每周为研究组中的那些人设计。 该计划是通过安排一周的音乐聆听课程和接下来的一周的笑声治疗课程来实施的。 此外,在进行笑声聆听的那一周,还讨论了孕妇说出的音符。 干预组的数据收集了四次,分别是前测(提供知情竞赛后)、第一间隔测量(干预的第四周)、第二间隔测量(出生后第一个月)和后测(第三个月) following the birth)。数据通过贝克抑郁量表(BDI)、爱丁堡产后抑郁量表EPDS、简明量表(BSI)和产妇依恋量表(MAS)综合评估整体心理健康状况。 所有参与者都回答了为研究准备的问卷。

研究人员每 15 天进行一次共 3 次大笑治疗,每次持续 30 分钟。

参与者听了他们喜欢的音乐类型(流行音乐、土耳其民间音乐)。 在FHC的会议室,两位专业的艺术家用吉他和saz(qopuz)为孕妇进行了音乐独奏,孕妇也积极参与了这个过程。 演出分三场进行,每15天一次,每场40分钟。

除了听音乐和大笑治疗外,孕妇还被要求写日记,写下她们对健康状况、怀孕和婴儿的情绪。 然后,每 15 天一次的小组治疗期间,每位参与者都有机会解释自己的情绪或回答问题,以便孕妇能够表达自己的感受。

无干预:控制组
以产前接受标准产前保健、分娩并生育三个月婴儿的母亲为对照组。 对照组是在干预组的程序完成后创建的。 仅对对照组进行后测。通过贝克抑郁量表(BDI)、爱丁堡产后抑郁量表EPDS、简明量表(BSI)和产妇依恋量表(MAS)收集数据,综合评估整体心理健康状况。 所有参与者都回答了为研究准备的问卷。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
贝克抑郁量表
大体时间:从基线到 24 周的变化

心理健康:贝克抑郁量表 (BDI) 是一个包含情绪、认知、躯体和动机成分的 21 项自我报告量表,用于衡量抑郁症状的水平和严重程度变化。 在 BDI 中可以看出,随着量表总分的增加,个体体验抑郁情绪的程度成比例增加。 此外,BDI评分可分为轻度抑郁0-9分,轻度抑郁10-16分,中度抑郁17-29分,重度抑郁30-63分。

干预在妊娠 16-24 周和产后第 3 个月进行。

从基线到 24 周的变化
爱丁堡产后抑郁量表
大体时间:从基线到 24 周的变化

心理健康:爱丁堡产后抑郁量表 (EPDS) 旨在通过筛查确定妊娠期和产后抑郁症的风险。 但是,EPDS 不能用于诊断抑郁症。 EPDS 是一个 4 点李克特自我报告量表,由 10 个项目组成。

干预在妊娠 16-24 周和产后第 3 个月进行。

从基线到 24 周的变化
简要症状清单
大体时间:从基线到 24 周的变化

心理健康:简明症状量表是为了确定个体的抑郁、焦虑、睡眠、躯体化、强迫症和人际关系敏感状态,作为SCL-90-R量表的简写形式。项目得分在0到4之间,对应“无”和“太多”。 BSI有不适严重程度、总症状和不适症状指数三个全局指标。 从这些指标的分数中获得的增加表明个人对整体心理健康状况的负面体验。

干预在妊娠 16-24 周和产后第 3 个月进行。

从基线到 24 周的变化
母性依恋量表
大体时间:出生后第三个月
母性依恋:母性依恋量表(MAS)测量对母爱的依恋。MAS是一个4点李克特量表,有26个条目,每个条目从“总是”到“从不”。 从量表获得的分数在 26 到 104 之间变化。
出生后第三个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年3月5日

初级完成 (实际的)

2018年5月15日

研究完成 (实际的)

2018年8月29日

研究注册日期

首次提交

2021年1月2日

首先提交符合 QC 标准的

2021年1月23日

首次发布 (实际的)

2021年1月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年1月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年1月23日

最后验证

2021年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • NecmettinEU_Kiyak

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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