妊娠中の女性に与えられた芸術的コンテンツへの出産前介入の影響
出生前に妊婦に与えられた芸術的コンテンツへの介入が精神的健康と母性愛着レベルに及ぼす影響
目的:この研究は、妊娠後期の妊婦にグループセッションとして行われた音楽鑑賞、笑い療法、日記の付け方が、母親の全体的な精神的健康と産褥期の母親の愛着状態に及ぼす影響を評価することを目的としました。
方法: この研究は、テスト後の手順を単独で実行した対照群を含む非ランダム化研究でした。 介入グループの測定も一定の間隔で繰り返されました。 この研究は 2 つの別々の家族保健センターで実施されました。以下の条件を満たす女性が研究対象基準となりました: 18 歳以上の妊婦、妊娠 16 ～ 24 週の妊婦、トルコ語の読み書き能力のある女性。 データは、精神的健康状態を包括的に評価するために、ベックうつ病インベントリ、エディンバーグ産後うつ病スケール、簡易症状インベントリ、および母体愛着スケールを通じて収集されました。 すべての参加者は、研究のために用意された個人情報フォームに回答しました。
キーワード：産前ケア、うつ病、日記、笑い療法、母性愛着、音楽鑑賞
調査の概要
詳細な説明
介入グループは、2 つのかかりつけ保健センターに登録された妊娠第 2 期の妊婦で構成されています。Gpower 3.1.9.2。 プログラムは、両方のグループの参加者数を決定するために使用されました。 効果サイズが広い (0.82)、アルファ値 (0.05)、検出力 (0.80) であることを受け入れることにより、サンプル サイズは各グループで 25 であることがわかりました。 実験グループでは、Gpower 3.1.9.2 を使用して比較内のサンプリングの適切性を評価しました。 プログラム。 このサンプルは、研究から得られた部分η二乗値を得るのに十分であると判断されました。 （各グループの参加者は 10 人で十分でした。）研究者 (SK) は、妊娠 16 ～ 24 週の妊娠を持つ登録女性のリストを入手しました。 参加者は、包含基準と除外基準に基づいて、対面面接によって介入グループに組み込まれました。 各参加者から書面によるインフォームドコンセントを得て、このグループで介入を実施しました。 出生前に標準的な産前ケアを受け、出産し、生後3か月の赤ちゃんを産んだ母親が対照群となった。 対照群は、介入群の手順が完了した後に作成されました。
音楽鑑賞、笑い療法、日記をつけるなどの介入が、介入グループの各女性に実施されました。 6 セッションの産前ケア プログラムには、音楽鑑賞と笑い療法の両方が含まれており、研究グループの参加者向けに 1 回ごとのセッションとして設計されました。週。 プログラムは、1週間は音楽セッション、翌週は笑い療法セッションという構成で実施されました。 また、妊婦が発したメモについては、笑いを聞くセッションが行われる週に議論されました。 介入グループからのデータは、事前テスト（情報提供によるコンテストの提供後）、第 1 間隔の測定（介入の 4 週間目）、第 2 間隔の測定（出産後 1 か月目）、および事後テスト（3 回目）として 4 回収集されました。納品の翌月）。 それでも、事後テストは対照に対してのみ実施された。
研究後にプールされたデータは、SPSS 22.0、OpenMeta[Analyst]、および JAPS 09.0 統計分析パッケージのコンピューター ソフトウェアを使用して分析されました。 所見は、有意水準の p<0.05 で検定されました。研究グループと対照グループの類似性分析は、カイ二乗 (ピアソンおよびイェーツ補正) を使用して実行されました。 介入群と対照群の BDI、EPDS、BSI、MAS の事後テスト スコアを独立群の t 検定で比較し、効果量の評価にはコーエンの d と信頼区間 (CI) を利用しました。 介入群の 4 つの測定結果を反復測定による分散分析の結果と比較し、部分イータ二乗と CI を使用して効果量を評価しました。 反復測定の二元配置分散分析は、4 つの時点における介入グループのうつ病症状のあるグループとないグループの全体的なメンタルヘルス スコアに関する変化のグループ/時間相互作用を評価する際に使用されました。計算では、d が 0.20、0.50、および 0.80 の場合、計算ではそれぞれ小さい、中程度、および大きい効果サイズが示されます (d ≤ 0.20 弱い、d < 0.50 中、d ≥ 0.80 大きい効果サイズ)。 ただし、部分イータ二乗の評価では、0.01、0.06、0.14 がそれぞれ小、中、大とみなされます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Konya、七面鳥、42090
- NECMETTİNEU
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上の妊婦さん、
- 妊娠16週から24週の間、
- トルコ語を理解して話すことができ、
- 研究に関する情報を提供した上で研究への参加に同意した妊婦とトルコ語の読み書き能力のある妊婦。
除外基準:
- 精神障害（自己申告による）、
- 笑い療法の対象となる慢性疾患（心臓病、高血圧、痔、尿失禁、てんかんなど）の有無、
- 不妊治療による妊娠
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入グループ
6 セッションの産前ケア プログラムには、音楽鑑賞と笑い療法の両方が含まれており、研究グループの参加者向けに毎週セッションとして企画されました。
プログラムは、1週間は音楽鑑賞のセッション、翌週は笑い療法のセッションという構成で実施されました。
また、妊娠中の女性が発したメモについては、笑いを聞くセッションが行われる週に議論されました。
介入グループからのデータは、事前テスト（情報提供によるコンテストの提供後）、最初の間隔の測定（介入の 4 週間目）、2 番目の間隔の測定（出産後 1 か月目）および事後テスト（3 か月目）として 4 回収集されました。データは、Beck うつ病調査 (BDI)、エディンバーグ産後うつ調査スケール EPDS、簡易症状測定尺度 (BSI)、および母親の愛着評価尺度 (MAS) を通じて収集され、全体的な精神的健康状態を包括的に評価します。
すべての参加者は、研究のために用意されたアンケートに回答しました。
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研究者は笑い療法を15日ごとに計3回のセッションとして実施し、各セッションは30分継続した。 参加者は自分の好きな種類の音楽（ポップス、トルコ民族音楽）を聴きました。 FHCの会議室では、2人のプロのアーティストが妊婦向けにギターとサズ（クォプス）を使った音楽リサイタルを行い、妊婦も積極的に参加した。 公演は15日に1回、3回のセッションとして実施され、各回の所要時間は40分でした。 妊婦たちは、音楽鑑賞や笑い療法に加えて、自分の健康状態、妊娠、赤ちゃんについての感情を書き留めるために日記をつけるよう依頼されました。 その後、妊婦が自分の感情を表現できるように、15日ごとのグループセラピーセッション中に各参加者が自分の感情を説明したり、質問に答えたりする機会が与えられました。 |
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介入なし：対照群
出生前に標準的な産前ケアを受け、出産し、生後3か月の赤ちゃんを産んだ母親が対照群となった。
対照グループは、介入グループの手順が完了した後に作成されました。
対照群には事後テストのみが適用された。データは、ベックうつ病インベントリー（BDI）、エディンバーグ産後うつスケールEPDS、ブリーフセンプトムインベントリー（BSI）および母親愛着スケール（MAS）を通じて収集され、全体的な精神的健康状態を包括的に評価した。
すべての参加者は、研究のために用意されたアンケートに回答しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベックうつ病の目録
時間枠：ベースラインから 24 週間への変更
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メンタルヘルス: ベックうつ病インベントリー (BDI) は、うつ病の症状のレベルと重症度の変化を測定するための、感情的、認知的、身体的、および動機付けの要素で構成される 21 項目の自己報告スケールです。 BDI では、スケールから得られる合計スコアが増加するにつれて、抑うつ感情を経験する個人のレベルも比例して増加することがわかります。 さらに、BDI スコアは、0 ～ 9 点の軽度のうつ病、10 ～ 16 点の軽度のうつ病、17 ～ 29 点の中等度のうつ病、および 30 ～ 63 点の重度のうつ病に分類できます。 この介入は妊娠 16 ～ 24 週目と産後 3 か月目に適用されました。 |
ベースラインから 24 週間への変更
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エディンバーグ産後うつ病スケール
時間枠：ベースラインから 24 週間への変更
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メンタルヘルス: エディンバーグ産後うつ病スケール (EPDS) は、妊娠中および産後のうつ病のリスクを判定するスクリーニングを目的として設計されました。 ただし、EPDS をうつ病の診断に使用することはできません。 EPDS は 4 点リッカート自己申告尺度であり、10 項目から構成されます。 この介入は妊娠 16 ～ 24 週目と産後 3 か月目に適用されました。 |
ベースラインから 24 週間への変更
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簡単な症状の一覧表
時間枠：ベースラインから 24 週間への変更
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メンタルヘルス: 簡単な症状インベントリは、個人のうつ病、不安、睡眠、身体化、強迫性障害、および対人過敏症の状態を SCL-90-R スケールの短縮形として決定するために開発されました。項目は 0 から 4 の間でスコア付けされます。 「なし」と「多すぎる」に相当します。 BSI には、不快感の重症度、総症状、および不快感症状の 3 つのグローバル指標があります。 これらの指標のスコアから得られる増加は、全体的な精神的健康状態に関する個人の否定的な経験を示しています。 この介入は妊娠 16 ～ 24 週目と産後 3 か月目に適用されました。 |
ベースラインから 24 週間への変更
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母性愛着尺度
時間枠：生後3ヶ月目
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母親の愛着: 母親の愛着尺度 (MAS) は、母親の愛情に対する愛着を測定します。MAS は、「常にある」から「まったくない」までの 26 項目からなる 4 段階のリッカート型尺度です。
スケールから得られるスコアは 26 ～ 104 の間で変化します。
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生後3ヶ月目
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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