Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekty interwencji przedporodowych z treściami artystycznymi poddawanych kobietom w ciąży

23 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Sibel Kıyak, Necmettin Erbakan University

Wpływ interwencji przedporodowych z treściami artystycznymi przekazywanych kobietom w ciąży na zdrowie psychiczne i poziom przywiązania do matki

Cel: Badanie miało na celu ocenę wpływu słuchania muzyki, śmiechoterapii i prowadzenia pamiętnika, stosowanych jako sesje grupowe kobietom w ciąży w ostatnim trymestrze ciąży, na ogólny stan zdrowia psychicznego matek i stan przywiązania matki w okresie poporodowym.

Metoda: Badanie było badaniem nierandomizowanym obejmującym grupę kontrolną, dla której przeprowadzono samodzielnie procedurę post-testową. Pomiary były również powtarzane w odstępach czasu dla osób z grupy interwencyjnej. Badanie przeprowadzono w dwóch oddzielnych ośrodkach zdrowia rodzinnego. Kryterium włączenia do badania stanowiły kobiety: kobiety w ciąży powyżej 18 roku życia, kobiety w ciąży między 16 a 24 tygodniem ciąży oraz kobiety ze znajomością języka tureckiego. Dane zostały zebrane za pomocą Inwentarza Depresji Becka, Skali Depresji Poporodowej w Edynburgu, Inwentarza Krótkich Objawów oraz Skali Przywiązania Matki w celu kompleksowej oceny stanu zdrowia psychicznego. Wszyscy uczestnicy wypełnili formularz danych osobowych przygotowany na potrzeby badania.

Słowa kluczowe: opieka prenatalna, depresja, pamiętnik, terapia śmiechem, przywiązanie matki, słuchanie muzyki

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Grupę interwencyjną stanowiły kobiety ciężarne w drugim trymestrze ciąży, które były zarejestrowane w dwóch rodzinnych ośrodkach zdrowia.Gpower 3.1.9.2. Program posłużył do określenia liczby uczestników w obu grupach. Wielkość próby ustalono na 25 dla każdej grupy, przyjmując, że wielkość efektu jest szeroka (0,82), wartość alfa (0,05) i moc (0,80). W grupie eksperymentalnej adekwatność próbkowania dla porównań w obrębie została oceniona za pomocą Gpower 3.1.9.2. program. Stwierdzono, że próbka była wystarczająca dla częściowych wartości eta-kwadrat uzyskanych z badania. (dla każdej grupy wystarczyło 10 uczestniczek). Badaczka (SK) uzyskała listę zarejestrowanych kobiet z ciążą między 16 a 24 tygodniem ciąży. W oparciu o kryteria włączenia i wyłączenia uczestnicy zostali włączeni do grupy interwencyjnej poprzez bezpośrednie wywiady. Od każdego uczestnika uzyskano świadomą pisemną zgodę, a interwencje przeprowadzono w tej grupie. Grupę kontrolną stanowiły matki objęte standardową opieką przedporodową w okresie prenatalnym, rodzące i mające trzymiesięczne dziecko. Grupa kontrolna została utworzona po zakończeniu procedur dla osób z grupy interwencyjnej.

Interwencje, takie jak słuchanie muzyki, terapia śmiechem i prowadzenie dziennika, zostały przeprowadzone dla każdej kobiety w grupie interwencyjnej. Sześciosesyjny program opieki przedporodowej obejmował zarówno słuchanie muzyki, jak i terapię śmiechem i został zaprojektowany dla kobiet z grupy badawczej jako sesja co tydzień. Program został zrealizowany poprzez zorganizowanie sesji muzycznej na jeden tydzień i sesji śmiechoterapii w następnym tygodniu. Notatki wypowiadane przez kobiety w ciąży były również omawiane podczas tygodniowych odsłuchów śmiechu. Dane z grupy interwencyjnej zebrano czterokrotnie jako pretest (po zapewnieniu świadomego konkursu), pomiar pierwszego interwału (czwarty tydzień interwencji), pomiar drugiego interwału (pierwszy miesiąc po urodzeniu) i post-test (trzeci miesiąc po porodzie). Mimo to post-test przeprowadzono tylko dla grupy kontrolnej.

Dane zebrane po badaniu zostały przeanalizowane przy użyciu oprogramowania komputerowego SPSS 22.0, OpenMeta [Analizator] i JAPS 09.0 do analizy statystycznej. Wyniki testowano na poziomie istotności p<0,05. Analizę podobieństwa grup badanej i kontrolnej przeprowadzono za pomocą chi-kwadrat (poprawka Pearsona i Yatesa). Wyniki po teście BDI, EPDS, BSI i MAS w grupach interwencyjnych i kontrolnych porównano za pomocą testu t w grupach niezależnych, a d Cohena i przedział ufności (CI) wykorzystano do oceny wielkości efektu. Cztery wyniki pomiarów grupy interwencyjnej porównano z wynikami analizy wariancji poprzez powtarzane pomiary, a do oceny wielkości efektu zastosowano częściowy eta-kwadrat i CI. Dwuczynnikowa analiza wariancji dla powtarzanych pomiarów została wykorzystana do oceny interakcji grupa/czas zmian pod względem ogólnych wyników zdrowia psychicznego grupy z objawami depresji i bez objawów depresji w grupie interwencyjnej w czterech punktach czasowych. obliczenie, jeśli d wynosi 0,20, 0,50 i 0,80, obliczenie pokazuje odpowiednio małą, średnią i dużą wielkość efektu (d ≤ 0,20 słaba, d <0,50 średnia i d ≥ 0,80 duża wielkość efektu). Jednak przy ocenie częściowego kwadratu eta 0,01, 0,06 i 0,14 uznano odpowiednio za małe, średnie i duże.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Konya, Indyk, 42090
        • NECMETTİNEU

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w ciąży powyżej 18 roku życia,
  • Między 16-24 tygodniem ciąży,
  • Rozumie i mówi po turecku,
  • Kobiety w ciąży, które zgodziły się na udział w badaniu po udzieleniu informacji o badaniu oraz osoby ze znajomością języka tureckiego.

Kryteria wyłączenia:

  • Zaburzenie psychiczne (poprzez samoopis),
  • Istnienie chorób przewlekłych do terapii śmiechem (choroby serca, nadciśnienie, hemoroidy, nietrzymanie moczu, epilepsja itp.),
  • Ciąża z leczeniem niepłodności

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Sześciosesyjny program opieki przedporodowej obejmował zarówno słuchanie muzyki, jak i terapię śmiechem i został zaprojektowany dla osób z grupy badawczej jako sesja co tydzień. Program został zrealizowany poprzez umówienie sesji słuchania muzyki na jeden tydzień i sesji śmiechoterapii w następnym tygodniu. Omówiono również notatki wypowiadane przez kobiety w ciąży podczas tygodniowych odsłuchów śmiechu. Dane z grupy interwencyjnej zebrano czterokrotnie jako pretest (po zapewnieniu świadomego konkursu), pomiar pierwszego interwału (czwarty tydzień interwencji), pomiar drugiego interwału (pierwszy miesiąc po urodzeniu) i posttest (trzeci miesiąc po porodzie). Dane zostały zebrane za pomocą kwestionariusza depresji Becka (BDI), edinburskiej skali depresji poporodowej EPDS, krótkiej inwentaryzacji (BSI) i skali przywiązania matki (MAS), które kompleksowo oceniają ogólny stan zdrowia psychicznego. Wszyscy uczestnicy odpowiedzieli na ankietę przygotowaną na potrzeby badania.

Terapia śmiechem badaczka przeprowadziła łącznie trzy sesje co 15 dni, a każda sesja trwała 30 minut.

Uczestnicy słuchali muzyki, którą lubią (pop, turecka muzyka ludowa). W sali konferencyjnej w FHC Dwóch profesjonalnych artystów wykonało recitale muzyczne z gitarą i sazem (qopuz) dla kobiet w ciąży, a kobiety w ciąży aktywnie uczestniczyły w tym procesie. Spektakl odbywał się w trzech sesjach, raz na 15 dni, a każda sesja trwała 40 minut.

Oprócz słuchania muzyki i terapii śmiechem, kobiety w ciąży zostały poproszone o prowadzenie dzienniczka, w którym zapisywały swoje emocje związane ze stanem zdrowia, ciążą i dzieckiem. Następnie każda uczestniczka miała możliwość wyjaśnienia swoich emocji lub odpowiedzi na pytania podczas sesji terapii grupowej co 15 dni, aby kobiety w ciąży mogły wyrazić swoje uczucia.

Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupę kontrolną stanowiły matki objęte standardową opieką przedporodową w okresie prenatalnym, rodzące i mające trzymiesięczne dziecko. Grupa kontrolna została utworzona po zakończeniu procedur dla osób z grupy interwencyjnej. W grupie kontrolnej zastosowano tylko test post. Dane zebrano za pomocą kwestionariusza depresji Becka (BDI), edynburskiej skali depresji poporodowej EPDS, krótkiego spisu (BSI) i skali przywiązania matki (MAS), które oceniają kompleksowo ogólny stan zdrowia psychicznego. Wszyscy uczestnicy odpowiedzieli na ankietę przygotowaną na potrzeby badania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inwentarz depresji Becka
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do 24 tygodni

Zdrowie psychiczne: Inwentarz Depresji Becka (BDI) to 21-itemowa samoopisowa skala składająca się z komponentów emocjonalnych, poznawczych, somatycznych i motywacyjnych do pomiaru poziomu i nasilenia zmian objawów depresyjnych. W BDI widać, że wraz ze wzrostem sumarycznego wyniku uzyskanego na skali, poziom doświadczania emocji depresyjnych przez jednostkę wzrasta proporcjonalnie. Ponadto wyniki BDI można sklasyfikować jako minimalną depresję między 0-9 punktów, łagodną depresję między 10-16, umiarkowaną depresję między 17-29 i ciężką depresję między 30-63 punktami.

Interwencję stosowano w 16-24 tygodniu ciąży oraz w 3 miesiącu po porodzie.

Zmiana od punktu początkowego do 24 tygodni
Edynburska Skala Depresji Poporodowej
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do 24 tygodni

Zdrowie psychiczne: Skala Depresji Poporodowej w Edinburgu (EPDS) została zaprojektowana w celu badań przesiewowych w celu określenia ryzyka depresji w okresie ciąży i połogu. Jednak EPDS nie może być używany do diagnozowania depresji. EPDS jest 4-punktową skalą samoopisową Likerta i składa się z 10 pozycji.

Interwencję stosowano w 16-24 tygodniu ciąży oraz w 3 miesiącu po porodzie.

Zmiana od punktu początkowego do 24 tygodni
Krótki spis objawów
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do 24 tygodni

Zdrowie psychiczne: krótki inwentarz objawów został opracowany w celu określenia depresji, lęku, snu, somatyzacji, zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych i wrażliwości interpersonalnej poszczególnych osób jako skróconej formy skali SCL-90-R. Pozycje są punktowane od 0 do 4, odpowiadające „żadnemu” i „za dużo”. BSI ma trzy globalne wskaźniki, takie jak nasilenie dyskomfortu, całkowity wskaźnik objawów i wskaźniki objawów dyskomfortu. Wzrost uzyskany na podstawie wyników w tych wskaźnikach świadczy o negatywnych doświadczeniach poszczególnych osób dotyczących ogólnego stanu zdrowia psychicznego.

Interwencję stosowano w 16-24 tygodniu ciąży oraz w 3 miesiącu po porodzie.

Zmiana od punktu początkowego do 24 tygodni
Skala matczynego przywiązania
Ramy czasowe: Trzeci miesiąc po porodzie
Przywiązanie do matki: Skala przywiązania do matki (MAS) mierzy przywiązanie do uczucia matczynego. MAS to 4-punktowa skala typu Likerta z 26 pozycjami, z których każda obejmuje zakres od „zawsze” do „nigdy”. Wynik uzyskany na skali waha się od 26 do 104.
Trzeci miesiąc po porodzie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 marca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 maja 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 sierpnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NecmettinEU_Kiyak

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zdrowie psychiczne

Subskrybuj