조기 개입에서 Project ImPACT의 시도
자폐 스펙트럼 장애가 있는 영유아를 위한 증거 기반 중재인 Project ImPACT의 무작위 시험
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- Center for Mental Health
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 아이가 30개월 미만입니다(6개월 개입을 받기 위해).
- EI 시스템에 의해 결정된 자폐증 또는 높은 자폐증 위험의 분류;
- 영유아 프로그램을 통해 조기 개입 서비스를 받습니다. 그리고
- 학부모는 이 연구의 일부인 학부모 측정을 완료할 의향이 있습니다.
제외 기준:
1) 생후 30개월 이상
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 평소와 같이 치료
가족들은 평소처럼 계속 치료를 받고 있습니다.
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활성 비교기: ImPACT를 주 1시간 투여
6개월 동안 매주 1시간씩 ImPACT
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Project ImPACT(Improving Parents As Communication Teachers)는 조기 개입의 모범 사례를 기반으로 하는 증거 기반 부모 중재 개입 프로그램입니다.
이 프로그램은 자폐 스펙트럼 장애를 포함하여 사회적 의사소통 지연이 있는 6세 이하의 유아를 위해 고안되었습니다.
Project ImPACT는 사회적 참여, 언어, 사회적 모방 및 놀이에 중점을 둡니다.
프로젝트 ImPACT는 자연주의적 발달 행동 개입(NDBI)입니다.
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활성 비교기: ImPACT 주당 4시간
6개월 동안 매주 4시간씩 ImPACT.
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Project ImPACT(Improving Parents As Communication Teachers)는 조기 개입의 모범 사례를 기반으로 하는 증거 기반 부모 중재 개입 프로그램입니다.
이 프로그램은 자폐 스펙트럼 장애를 포함하여 사회적 의사소통 지연이 있는 6세 이하의 유아를 위해 고안되었습니다.
Project ImPACT는 사회적 참여, 언어, 사회적 모방 및 놀이에 중점을 둡니다.
프로젝트 ImPACT는 자연주의적 발달 행동 개입(NDBI)입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Vineland 적응 형 행동은 제 3 판 통신 영역을 스케일링합니다
기간: 총 6 개월 동안 시간 1 (기준선) 및 시간 3 (6 개월 후속 조치).
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Vineland-3은 표준화 된 적응 행동의 척도, 즉 사람들이 일상 생활에서 기능하기 위해하는 일입니다. 그것은 규범 기반 도구이기 때문에 시험 인의 적응 기능은 자신의 나이와 비교됩니다. ABC 점수는 커뮤니케이션, 일상 생활 기술 및 사회화의 세 가지 특정 적응 행동 영역에 대한 점수를 기반으로합니다. 도메인 점수는 또한 평균 100 및 표준 편차가 15 인 표준 점수로 표시됩니다. 통신 도메인의 표준 점수 범위는 20-140입니다. 점수가 높을수록 결과가 더 나은 결과를 나타냅니다. |
총 6 개월 동안 시간 1 (기준선) 및 시간 3 (6 개월 후속 조치).
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사회적 커뮤니케이션 변화에 대한 간단한 관찰 (BOSCC)
기간: 기준선 및 6 개월 후속 조치 (출구) (6 개월)
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BOSCC는 사회적 의사 소통 행동에 대한 치료 응답의 척도입니다. BOSCC에는 총 12 개의 항목이 포함되어 있습니다. 개별 항목의 점수 범위는 0-5입니다. 그런 다음 항목은 총 점수로 합산됩니다. 총 점수의 범위는 0-60입니다. 점수가 높을수록 증상 중증도가 더 많음을 나타냅니다. |
기준선 및 6 개월 후속 조치 (출구) (6 개월)
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조기 중재 육아 자기 효능 척도 (EIPSES)
기간: 기준선 및 6 개월 후속 조치 (6 개월)
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EIPSES는 부모의 자기 효능의 척도입니다.
긍정적 인 변화를 일으키고 장애로 자녀의 최적의 발달을 촉진하는 능력에 대한 부모의 신념을 조사하는 16 개 항목 자체보고 조치입니다.
항목이 합산되면 총 점수는 16-112의 범위이며 점수가 높을수록 자기 효능감과 권한 부여가 향상됩니다.
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기준선 및 6 개월 후속 조치 (6 개월)
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어린이와의 육아 상호 작용 : 결과와 관련된 관찰 점검표 (Piccolo)
기간: 기준선 및 6 개월 후속 조치 (시간 프레임 : 6 개월)에서 수집
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부모의 반응성은 어린이와의 육아 상호 작용을 사용하여 측정됩니다 : 결과와 연결된 관찰의 체크리스트 (Piccolo ™). Piccolo는 4 개의 영역 (애정, 응답 성, 격려 및 교육)에서 10-47 개월의 어린이가있는 29 개의 관찰 가능한 발달 지원 육아 행동의 체크리스트입니다. 각 항목은 0, 1 또는 2로 점수가 매겨집니다. 0 = 행동이없고 관찰되지 않습니다
평가자는 각 항목에 대한 점수를 추가하여 도메인 점수와 전체 도메인 점수를 계산합니다. 총 점수는 0-58이며 점수가 높을수록 아동 행동 및 행동에 대한 부모의 반응이 더 높습니다. |
기준선 및 6 개월 후속 조치 (시간 프레임 : 6 개월)에서 수집
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프로젝트 영향 중재 충실도 점검표
기간: 6 개월
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부모 치료 준수는 집에서 비디오 녹화 된 부모-자식 상호 작용을 통해 평가됩니다.
프로젝트 영향 중재 충실도 체크리스트를 사용하여 중재 전략을 사용하는 데 부모의 행동이 점수가 매겨집니다.
점수는 1에서 5까지, 프로젝트 영향 개입에 가장 준수하는 점수가 높아집니다.
전체 점수는 각 항목의 평균 점수입니다.
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6 개월
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프로젝트 충격 코칭 충실도 점검표
기간: 3 개월 후속 조치 (3 개월 기간)
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임상의 충실도는 프로젝트 영향 코칭 충실도 체크리스트를 사용하여 측정됩니다.
점검 목록은 제공자의 핵심 구성 요소를 프로젝트 영향을 측정합니다.
이 양식은 3 점 점수를 사용합니다 (0-2에서 스코어링) : 0은 관찰되지 않습니다. 1, 부분적으로 관찰 된; 그리고 2, 관찰.
최종 점수는 0-100%범위의 전체 충실도의 요약 백분율 등급입니다.
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3 개월 후속 조치 (3 개월 기간)
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Vineland 적응 행동 행동 제 3 판 사회화 영역
기간: 6 개월
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Vineland-3은 표준화 된 적응 행동의 척도, 즉 사람들이 일상 생활에서 기능하기 위해하는 일입니다. 그것은 규범 기반 도구이기 때문에 시험 인의 적응 기능은 자신의 나이와 비교됩니다. ABC 점수는 커뮤니케이션, 일상 생활 기술 및 사회화의 세 가지 특정 적응 행동 영역에 대한 점수를 기반으로합니다. 도메인 점수는 또한 평균 100 및 표준 편차가 15 인 표준 점수로 표시됩니다. 사회화 영역의 표준 점수 범위는 20-140입니다. 점수가 높을수록 결과가 더 나은 결과를 나타냅니다. |
6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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조기 개입 (평화) 간병인 코칭 충실도 도구
기간: 3 개월 후속 조치 (3 개월)
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Peace Fidelity 도구는 5 개의 도메인 (협업, 일상, 시연, 실습 및 피드백 및 반영)에서 기록 된 EI 세션 동안 증거 기반 간병인 코칭 전략의 품질과 사용을 평가함으로써 제공자의 간병인 코칭 품질을 측정합니다. 이 도구는 1-5에서 5 포인트 스케일로 25 개의 항목으로 구성됩니다. 도메인 및 총 점수는 항목을 평균화하여 계산됩니다. 점수는 1-5에서, 점수가 높을수록 코칭 역량과 품질이 향상됩니다. |
3 개월 후속 조치 (3 개월)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 842506
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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