Un essai du projet ImPACT en intervention précoce
Un essai randomisé du projet ImPACT, une intervention fondée sur des données probantes pour les nourrissons et les tout-petits atteints de troubles du spectre autistique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- Center for Mental Health
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- l'enfant a moins de 30 mois (pour recevoir 6 mois d'intervention)
- une classification d'autisme ou de risque d'autisme élevé telle que déterminée par le système d'assurance-emploi ;
- recevoir des services d'intervention précoce dans le cadre du programme pour nourrissons et tout-petits; et
- parent est prêt à compléter les mesures parentales qui font partie de cette étude.
Critère d'exclusion:
1) avoir plus de 30 mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Traitement comme d'habitude
Les familles continuent de recevoir leur traitement comme d'habitude
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Comparateur actif: ImPACT à la dose de 1h/semaine
ImPACT à la dose de 1h/semaine pendant 6 mois
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Le projet ImPACT (Améliorer les parents en tant que professeurs de communication) est un programme d'intervention fondé sur des données probantes et fondé sur les meilleures pratiques en matière d'intervention précoce.
Le programme est conçu pour les jeunes enfants jusqu'à l'âge de six ans présentant des retards de communication sociale, y compris des troubles du spectre autistique.
Le projet ImPACT se concentre sur l'engagement social, le langage, l'imitation sociale et le jeu.
Le projet ImPACT est une intervention comportementale développementale naturaliste (NDBI).
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Comparateur actif: ImPACT à 4 heures/semaine
ImPACT à raison de 4 heures/semaine pendant 6 mois.
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Le projet ImPACT (Améliorer les parents en tant que professeurs de communication) est un programme d'intervention fondé sur des données probantes et fondé sur les meilleures pratiques en matière d'intervention précoce.
Le programme est conçu pour les jeunes enfants jusqu'à l'âge de six ans présentant des retards de communication sociale, y compris des troubles du spectre autistique.
Le projet ImPACT se concentre sur l'engagement social, le langage, l'imitation sociale et le jeu.
Le projet ImPACT est une intervention comportementale développementale naturaliste (NDBI).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Vineland Adaptive Behavior Échelle le domaine de la publication de la 3e édition
Délai: Temps 1 (ligne de base) et temps 3 (suivi de 6 mois) pendant un total de 6 mois.
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Le Vineland-3 est une mesure standardisée du comportement adaptatif - les choses que les gens font pour fonctionner dans leur vie quotidienne. Parce qu'il s'agit d'un instrument basé sur des normes, le fonctionnement adaptatif du candidat est comparé à celui des autres de son âge. Le score ABC est basé sur les scores de trois domaines de comportement adaptatif spécifiques: la communication, les compétences quotidiennes de la vie et la socialisation. Les scores de domaine sont également exprimés en scores standard avec une moyenne de 100 et un écart-type de 15. La plage de score standard pour le domaine de communication est de 20-140. Des scores plus élevés indiquent de meilleurs résultats. |
Temps 1 (ligne de base) et temps 3 (suivi de 6 mois) pendant un total de 6 mois.
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Brève observation du changement de communication sociale (BOSCC)
Délai: Suivi de base et 6 mois (sortie) (6 mois)
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Le BOSCC est une mesure de la réponse au traitement pour les comportements de communication sociale. Le BOSCC contient 12 éléments au total. La plage de score des éléments individuels est de 0-5. Les articles sont ensuite additionnés à un score total. La plage pour un score total est de 0 à 60. Des scores plus élevés sont une indication de plus de gravité des symptômes. |
Suivi de base et 6 mois (sortie) (6 mois)
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Échelle d'auto-efficacité de l'intervention précoce (EIPSES)
Délai: Suivi de base et 6 mois (6 mois)
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L'EIPSES est une mesure de l'auto-efficacité des parents.
Il s'agit d'une mesure d'auto-évaluation de 16 éléments qui examine les croyances des parents sur leur capacité à produire des changements positifs et à promouvoir un développement optimal chez leur enfant handicapé.
Une fois les éléments additionnés, le score total varie de 16 à 112, avec des scores plus élevés indiquant une meilleure auto-efficacité et l'autonomisation.
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Suivi de base et 6 mois (6 mois)
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Interactions parentales avec les enfants: liste de contrôle des observations liées aux résultats (piccolo)
Délai: Collecté au départ et suivi de 6 mois (calendrier: 6 mois)
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La réactivité des parents est mesurée à l'aide des interactions parentales avec les enfants: liste de contrôle des observations liées aux résultats (PicColo ™). Piccolo est une liste de contrôle de 29 comportements parentaux de soutien au développement observables, avec des enfants âgés de 10 à 47 mois, dans quatre domaines (affection, réactivité, encouragement et enseignement). Chaque élément est noté 0, 1 ou 2. 0 = comportement absent, non observé
Les évaluateurs ajoutent des scores pour chaque élément pour calculer un score de domaine et un score de domaine global. Les scores totaux peuvent varier de 0 à 58, avec des scores plus élevés indiquant une réactivité des parents et un comportement des enfants et des actions. |
Collecté au départ et suivi de 6 mois (calendrier: 6 mois)
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Liste de contrôle de la fidélité de l'intervention du projet Impact du projet
Délai: 6 mois
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L'adhésion au traitement des parents sera évaluée grâce à une interaction parent-enfant enregistrée sur bande vidéo à la maison.
Le comportement des parents sera noté pour l'utilisation des stratégies d'intervention à l'aide de la liste de contrôle de la fidélité d'intervention du projet Impact.
Les scores varient de 1 à 5, plus le score représentant le plus grand respect de l'intervention d'impact du projet est élevé.
Le score global est en moyenne des scores de chaque élément.
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6 mois
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Liste de contrôle de la fidélité du coaching d'impact du projet
Délai: Suivi de 3 mois (période de 3 mois)
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La fidélité des cliniciens est mesurée à l'aide de la liste de contrôle de la fidélité du coaching d'impact du projet.
La liste de contrôle mesure l'utilisation par les fournisseurs des composants principaux pour projeter l'impact.
Le formulaire utilise un score à 3 points (noté à partir de 0-2): 0, non observé; 1, partiellement observé; et 2, observé.
Le score final est une note de pourcentage de résumé de la fidélité globale avec une fourchette de 0 à 100%.
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Suivi de 3 mois (période de 3 mois)
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Vineland Adaptive Behavior Échelle 3e édition-Socialization Domain
Délai: 6 mois
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Le Vineland-3 est une mesure standardisée du comportement adaptatif - les choses que les gens font pour fonctionner dans leur vie quotidienne. Parce qu'il s'agit d'un instrument basé sur des normes, le fonctionnement adaptatif du candidat est comparé à celui des autres de son âge. Le score ABC est basé sur les scores de trois domaines de comportement adaptatif spécifiques: la communication, les compétences quotidiennes de la vie et la socialisation. Les scores de domaine sont également exprimés en scores standard avec une moyenne de 100 et un écart-type de 15. La plage de score standard pour le domaine de socialisation est de 20-140. Des scores plus élevés indiquent de meilleurs résultats. |
6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Autonomisation des parents et coaching dans une intervention précoce (paix) Coingager Coaching Fidelity Tool
Délai: Suivi de 3 mois (3 mois)
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L'outil de fidélité de la paix mesure la qualité du coaching de soignant d'un fournisseur en évaluant la qualité et l'utilisation des stratégies de coaching de soins aux preuves lors de la session d'assurance-emploi enregistrée dans 5 domaines (collaboration, routines quotidiennes, démonstration, pratique et rétroaction et réflexion). L'outil se compose de 25 éléments marqués sur une échelle de 5 points de 1 à 5. Les domaines et les scores totaux sont calculés en faisant la moyenne des éléments. Les scores peuvent aller de 1 à 5, avec des scores plus élevés indiquant une meilleure compétence de coaching et une qualité. |
Suivi de 3 mois (3 mois)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 842506
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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