Una prueba del Proyecto ImPACT en la intervención temprana
Un ensayo aleatorizado del Proyecto ImPACT, una intervención basada en la evidencia para bebés y niños pequeños con trastorno del espectro autista
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Center for Mental Health
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- el niño tiene <30 meses de edad (para recibir 6 meses de intervención)
- una clasificación de autismo o alto riesgo de autismo según lo determinado por el sistema EI;
- recibir servicios de intervención temprana a través del programa para bebés y niños pequeños; y
- el padre está dispuesto a completar las medidas de los padres que son parte de este estudio.
Criterio de exclusión:
1) tener más de 30 meses de edad
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Tratamiento como de costumbre
Las familias siguen recibiendo su trato como siempre
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Comparador activo: ImPACT a dosis de 1 hora/semana
ImPACT a dosis de 1 hora/semana durante 6 meses
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Project ImPACT (Mejorando a los padres como maestros de comunicación) es un programa de intervención mediado por los padres basado en la evidencia basado en las mejores prácticas en la intervención temprana.
El programa está diseñado para niños pequeños de hasta seis años con retrasos en la comunicación social, incluido el trastorno del espectro autista.
Project ImPACT se enfoca en el compromiso social, el lenguaje, la imitación social y el juego.
Project ImPACT es una intervención conductual de desarrollo naturalista (NDBI).
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Comparador activo: ImPACT a las 4 horas/semana
ImPACT a 4 horas/semana durante 6 meses.
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Project ImPACT (Mejorando a los padres como maestros de comunicación) es un programa de intervención mediado por los padres basado en la evidencia basado en las mejores prácticas en la intervención temprana.
El programa está diseñado para niños pequeños de hasta seis años con retrasos en la comunicación social, incluido el trastorno del espectro autista.
Project ImPACT se enfoca en el compromiso social, el lenguaje, la imitación social y el juego.
Project ImPACT es una intervención conductual de desarrollo naturalista (NDBI).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Vineland Adaptive Behavior Scales Dominio de comunicación de la tercera edición
Periodo de tiempo: Tiempo 1 (línea de base) y tiempo 3 (seguimiento de 6 meses) para un total de 6 meses.
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El Vineland-3 es una medida estandarizada de comportamiento adaptativo: las cosas que las personas hacen para funcionar en su vida cotidiana. Debido a que es un instrumento basado en normas, el funcionamiento adaptativo del examinado se compara con el de otros de su edad. El puntaje ABC se basa en puntajes para tres dominios de comportamiento adaptativo específicos: comunicación, habilidades diarias y socialización. Los puntajes de dominio también se expresan como puntajes estándar con una media de 100 y una desviación estándar de 15. El rango de puntaje estándar para el dominio de comunicación es 20-140. Los puntajes más altos indican mejores resultados. |
Tiempo 1 (línea de base) y tiempo 3 (seguimiento de 6 meses) para un total de 6 meses.
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Breve observación del cambio de comunicación social (BOSCC)
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento de 6 meses (salida) (6 meses)
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El BOSCC es una medida de respuesta al tratamiento para los comportamientos de comunicación social. El BOSCC contiene 12 elementos en total. El rango de puntaje de elementos individuales es 0-5. Luego se suman los artículos a una puntuación total. El rango para una puntuación total es 0-60. Los puntajes más altos son una indicación de más gravedad de los síntomas. |
Línea de base y seguimiento de 6 meses (salida) (6 meses)
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Escala de autoeficacia de la crianza de intervención temprana (Eipses)
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 meses de seguimiento (6 meses)
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El Eipses es una medida de la autoeficacia de los padres.
Es una medida de autoinforme de 16 ítems que examina las creencias de los padres sobre su capacidad para producir cambios positivos y promover un desarrollo óptimo en su hijo con discapacidad.
Una vez que se suman los artículos, el puntaje total varía de 16-112, con puntajes más altos que indican una mejor autoeficacia y empoderamiento.
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Línea de base y 6 meses de seguimiento (6 meses)
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Interacciones de crianza con niños: Lista de verificación de observaciones vinculada a los resultados (Piccolo)
Periodo de tiempo: Recolectado al inicio y un seguimiento de 6 meses (marco de tiempo: 6 meses)
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La capacidad de respuesta de los padres se mide utilizando las interacciones para padres con los niños: Lista de verificación de observaciones vinculada a los resultados (PICCOLO ™). Piccolo es una lista de verificación de 29 comportamientos de crianza de apoyo para el desarrollo observables, con niños de 10 a 47 meses, en cuatro dominios (afecto, capacidad de respuesta, aliento y enseñanza). Cada artículo se califica como 0, 1 o 2. 0 = comportamiento ausente, no observado
Los evaluadores agregan puntajes para cada elemento para calcular una puntuación de dominio y una puntuación general de dominio. Los puntajes totales pueden variar de 0-58, con puntajes más altos que indican más capacidad de respuesta de los padres al comportamiento y acciones del niño. |
Recolectado al inicio y un seguimiento de 6 meses (marco de tiempo: 6 meses)
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Lista de verificación de fidelidad de intervención de impacto del proyecto
Periodo de tiempo: 6 meses
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El cumplimiento del tratamiento de los padres se evaluará a través de una interacción entre padres e hijos en casa en el hogar.
El comportamiento de los padres se calificará para el uso de las estrategias de intervención utilizando la lista de verificación de fidelidad de intervención de impacto del proyecto.
Los puntajes varían de 1 a 5, cuanto mayor sea la puntuación que representa la mayor adherencia a la intervención de impacto del proyecto.
La puntuación general es un promedio de puntajes de cada elemento.
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6 meses
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Lista de verificación de fidelidad de coaching de impacto del proyecto
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses (marco de tiempo de 3 meses)
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La fidelidad del clínico se mide utilizando la Lista de verificación Fidelity Fidelity de Project Impact.
La lista de verificación mide el uso de los proveedores de los componentes centrales para el impacto del proyecto.
El formulario utiliza una puntuación de 3 puntos (puntuada desde 0-2): 0, no observada; 1, parcialmente observado; y 2, observado.
El puntaje final es una calificación porcentual resumida de la fidelidad general con un rango de 0-100%.
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Seguimiento de 3 meses (marco de tiempo de 3 meses)
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Escalas de comportamiento adaptativo de vineland 3a edición dominio de socialización
Periodo de tiempo: 6 meses
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El Vineland-3 es una medida estandarizada de comportamiento adaptativo: las cosas que las personas hacen para funcionar en su vida cotidiana. Debido a que es un instrumento basado en normas, el funcionamiento adaptativo del examinado se compara con el de otros de su edad. El puntaje ABC se basa en puntajes para tres dominios de comportamiento adaptativo específicos: comunicación, habilidades diarias y socialización. Los puntajes de dominio también se expresan como puntajes estándar con una media de 100 y una desviación estándar de 15. El rango de puntaje estándar para el dominio de socialización es 20-140. Los puntajes más altos indican mejores resultados. |
6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Empoderamiento y entrenamiento de padres en la intervención temprana (paz) Herramienta de fidelidad de entrenamiento
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses (3 meses)
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La herramienta de fidelidad de la paz mide la calidad del entrenador de cuidadores de un proveedor mediante la evaluación de la calidad y el uso de estrategias de entrenamiento de cuidadores basados en evidencia durante la sesión registrada de EI en 5 dominios (colaboración, rutinas diarias, demostración, práctica y retroalimentación y reflexión). La herramienta consta de 25 elementos obtenidos en una escala de 5 puntos de 1-5. Los dominios y los puntajes totales se calculan promediando elementos. Los puntajes pueden variar de 1-5, con puntajes más altos que indican una mejor competencia y calidad de coaching. |
Seguimiento de 3 meses (3 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
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- 842506
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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