Uma avaliação do Projeto ImPACT na intervenção precoce
Um estudo randomizado do Projeto ImPACT, uma intervenção baseada em evidências para bebês e crianças pequenas com transtorno do espectro autista
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Center for Mental Health
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- a criança tem <30 meses de idade (para receber 6 meses de intervenção)
- uma classificação de autismo ou alto risco de autismo conforme determinado pelo sistema EI;
- receber serviços de intervenção precoce por meio do programa para bebês e crianças pequenas; e
- o pai está disposto a concluir as medidas dos pais que fazem parte deste estudo.
Critério de exclusão:
1) ter mais de 30 meses de idade
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Tratamento como de costume
As famílias continuam recebendo seu tratamento como de costume
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Comparador Ativo: ImPACT na dose de 1 hora/semana
ImPACT na dose de 1 hora/semana durante 6 meses
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O Projeto ImPACT (Improving Parents As Communication Teachers) é um programa de intervenção mediado por pais baseado em evidências baseado nas melhores práticas de intervenção precoce.
O programa é projetado para crianças de até seis anos com atrasos na comunicação social, incluindo transtorno do espectro autista.
O Projeto ImPACT se concentra no engajamento social, linguagem, imitação social e brincadeiras.
O Projeto ImPACT é uma intervenção comportamental de desenvolvimento naturalista (NDBI).
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Comparador Ativo: ImPACT em 4 horas/semana
ImPACT a 4 horas/semana durante 6 meses.
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O Projeto ImPACT (Improving Parents As Communication Teachers) é um programa de intervenção mediado por pais baseado em evidências baseado nas melhores práticas de intervenção precoce.
O programa é projetado para crianças de até seis anos com atrasos na comunicação social, incluindo transtorno do espectro autista.
O Projeto ImPACT se concentra no engajamento social, linguagem, imitação social e brincadeiras.
O Projeto ImPACT é uma intervenção comportamental de desenvolvimento naturalista (NDBI).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Vineland Adaptive Behavior escalas de 3ª edição-comunicação domínio
Prazo: Tempo 1 (linha de base) e tempo 3 (acompanhamento de 6 meses) por um total de 6 meses.
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O Vineland-3 é uma medida padronizada de comportamento adaptável-as coisas que as pessoas fazem para funcionar em suas vidas cotidianas. Por ser um instrumento baseado em normas, o funcionamento adaptativo do examinador é comparado ao dos outros na sua idade. A pontuação do ABC é baseada em pontuações para três domínios de comportamento adaptativo específico: comunicação, habilidades diárias de vida e socialização. As pontuações do domínio também são expressas como pontuações padrão com uma média de 100 e desvio padrão de 15. O intervalo de pontuação padrão para o domínio da comunicação é de 20-140. Pontuações mais altas indicam melhores resultados. |
Tempo 1 (linha de base) e tempo 3 (acompanhamento de 6 meses) por um total de 6 meses.
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Breve observação da mudança de comunicação social (BOSCC)
Prazo: Base e acompanhamento de 6 meses (saída) (6 meses)
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O BOSCC é uma medida de resposta ao tratamento para comportamentos de comunicação social. O BOSCC contém 12 itens no total. A faixa de pontuação de itens individuais é 0-5. Os itens são resumidos para uma pontuação total. O intervalo para uma pontuação total é 0-60. Pontuações mais altas são uma indicação de mais gravidade dos sintomas. |
Base e acompanhamento de 6 meses (saída) (6 meses)
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Escala de auto-eficácia dos pais de intervenção precoce (eipses)
Prazo: Base e acompanhamento de 6 meses (6 meses)
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Os eipses são uma medida da auto-eficácia dos pais.
É uma medida de autorrelato de 16 itens que examina as crenças dos pais sobre sua capacidade de produzir mudanças positivas e promover o desenvolvimento ideal em seu filho com deficiência.
Depois que os itens são somados, a pontuação total varia de 16 a 112, com pontuações mais altas indicando melhor autoeficácia e empoderamento.
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Base e acompanhamento de 6 meses (6 meses)
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Interações parentais com crianças: Lista de verificação de observações vinculadas a resultados (Piccolo)
Prazo: Coletados na linha de base e acompanhamento de 6 meses (período de tempo: 6 meses)
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A capacidade de resposta dos pais é medida usando as interações parentais com os filhos: Lista de verificação de observações vinculadas aos resultados (Piccolo ™). Piccolo é uma lista de verificação de 29 comportamentos parentais observáveis de apoio ao desenvolvimento, com crianças de 10 a 47 meses, em quatro domínios (afeto, capacidade de resposta, incentivo e ensino). Cada item é pontuado como 0, 1 ou 2. 0 = comportamento ausente, não observado
Os avaliadores adicionam pontuações para cada item para calcular uma pontuação no domínio e uma pontuação geral do domínio. As pontuações totais podem variar de 0 a 58, com pontuações mais altas indicando mais capacidade de resposta aos pais ao comportamento e às ações da criança. |
Coletados na linha de base e acompanhamento de 6 meses (período de tempo: 6 meses)
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Lista de verificação de fidelidade de intervenção de impacto do projeto
Prazo: 6 meses
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A adesão ao tratamento dos pais será avaliada através de uma interação entre pais e filhos em casa.
O comportamento dos pais será pontuado para o uso das estratégias de intervenção usando a lista de verificação da fidelidade de intervenção de impacto do projeto.
As pontuações variam de 1 a 5, quanto maior a pontuação representando a maior adesão à intervenção de impacto no projeto.
A pontuação geral é uma média de pontuações de cada item.
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6 meses
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Lista de verificação de fidelidade de treinamento de impacto do projeto
Prazo: Acompanhamento de 3 meses (horário de 3 meses)
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A fidelidade clínica é medida usando a lista de verificação de fidelidade de treinamento de impacto do projeto.
A lista de verificação mede o uso dos componentes principais pelos provedores para o impacto do projeto.
O formulário usa uma pontuação de 3 pontos (pontuada de 0-2): 0, não observada; 1, parcialmente observado; e 2, observado.
A pontuação final é uma classificação percentual resumida da fidelidade geral, com um intervalo de 0 a 100%.
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Acompanhamento de 3 meses (horário de 3 meses)
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Vineland Adaptive Behavior Scales
Prazo: 6 meses
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O Vineland-3 é uma medida padronizada de comportamento adaptável-as coisas que as pessoas fazem para funcionar em suas vidas cotidianas. Por ser um instrumento baseado em normas, o funcionamento adaptativo do examinador é comparado ao dos outros na sua idade. A pontuação do ABC é baseada em pontuações para três domínios de comportamento adaptativo específico: comunicação, habilidades diárias de vida e socialização. As pontuações do domínio também são expressas como pontuações padrão com uma média de 100 e desvio padrão de 15. A faixa de pontuação padrão para o domínio de socialização é de 20 a 140. Pontuações mais altas indicam melhores resultados. |
6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Empoderamento e treinamento dos pais em intervenção precoce (paz) Cuidador Ferramenta de fidelidade
Prazo: Acompanhamento de 3 meses (3 meses)
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A Ferramenta de Fidelidade da Paz mede a qualidade do treinador de cuidador de um provedor, avaliando a qualidade e o uso de estratégias de treinamento de cuidadores baseados em evidências durante a sessão de EI registrada em 5 domínios (colaboração, rotinas diárias, demonstração, prática e feedback e reflexão). A ferramenta consiste em 25 itens pontuados em uma escala de 5 pontos de 1 a 5. Domínios e pontuações totais são calculados pela média dos itens. As pontuações podem variar de 1 a 5, com pontuações mais altas indicando uma melhor competência e qualidade de treinamento. |
Acompanhamento de 3 meses (3 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 842506
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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