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동원 프로토콜이 동원에 미치는 영향

2021년 1월 28일 업데이트: Fadime Koyuncu, Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi

동원 프로토콜이 복부 수술을 받는 환자의 동원 시작 시간 및 환자 치료 결과에 미치는 영향

본 연구의 목적은 대대적인 복부 수술을 받는 환자에서 조기 가동 프로토콜이 환자의 가동 상태 및 환자 치료 결과에 미치는 영향을 확인하는 것입니다. 이 연구는 전향적 비무작위 대조 임상 시험입니다.

연구 개요

상세 설명

연구 샘플은 2019년 5월에서 9월 사이에 대대적인 복부 개방 수술을 받은 42명의 환자로 구성되었으며, 그 중 21명은 대조군이고 21명은 중재군이었습니다. 대조군은 중환자실의 일상적인 동원 추적법을 적용하였고, 중재군은 최신 가이드라인과 전문가 의견을 바탕으로 개발된 조기 동원 프로토콜을 적용하였다. 본 연구에서는 통제집단의 자료를 먼저 수집하고, 준비된 교육 브로셔를 통해 환자에게 조기 동원 프로토콜을 소개한 후 개입집단의 자료를 수집하였다. 연구에서는 수술 전 기간에 속하는 두 그룹의 환자의 특성, 6분 보행 검사에서 걸은 거리, 수술 후 기간의 결과를 기록하였다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

42

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 대대적인 복부 개방 수술을 받기 위해
  • ASA <IV
  • 18세 이상
  • 소통의 장벽이 없는
  • 연구 참여에 동의한 후

제외 기준:

  • 이동을 제한할 수 있는 진단을 받고 있음
  • 만성 폐쇄성 폐질환 진단을 받은 경우
  • ASA IV-V-VI

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 순차적 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 동원 프로토콜
최신 가이드라인과 전문가 의견을 바탕으로 개발된 조기 동원 프로토콜을 중재군 환자에게 적용하였다.
처음 24시간 동안 수술 후 동원
간섭 없음: 일상적인 관리
중환자실의 일상적인 동원 추적 접근법이 대조군의 환자에게 적용되었다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
동원 프로토콜이 동원 시작 시간에 미치는 영향
기간: 수술 후 첫 24시간
수술 후 환자가 동원된 시간을 기록하였다. 동원 프로토콜을 적용한 군과 적용하지 않은 군을 비교하였다.
수술 후 첫 24시간
수술 후 수면의 질
기간: 수술 후 24시간
VAS는 수치로 측정할 수 없는 일부 값을 수치로 변환하는 데 사용되는 유효하고 신뢰할 수 있으며 사용 가능한 측정 도구로 간주됩니다. 0(최악의 경우)에서 10(최상의 경우)까지 가능한 점수
수술 후 24시간
수술 후 환자 만족도
기간: 수술 후 24시간
VAS는 수치로 측정할 수 없는 일부 값을 수치로 변환하는 데 사용되는 유효하고 신뢰할 수 있으며 사용 가능한 측정 도구로 간주됩니다. 0(최악의 경우)에서 10(최상의 경우)까지 가능한 점수
수술 후 24시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 단계 수
기간: 수술 후 첫 24시간 동안 걸은 총 걸음 수
만보계 프로그램은 주어진 시간에 걸음 수 및 도보 거리와 같은 기능을 기록할 수 있는 사용하기 쉬운 모바일 애플리케이션입니다. 만보계 애플리케이션을 휴대폰에 다운로드하고 주머니나 가방에 넣고 다니면서 걸음 수와 걸은 거리를 기록합니다. 이 연구에서 개발자: ITO Technologies Inc, 범주: 건강 및 피트니스, 버전 1.1.10 만보계 프로그램을 사용했습니다.
수술 후 첫 24시간 동안 걸은 총 걸음 수

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Emine Iyiun, Gulhane Hemsirelik Fakultesi

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 5월 29일

기본 완료 (실제)

2019년 9월 3일

연구 완료 (실제)

2020년 3월 27일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 1월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 1월 28일

처음 게시됨 (실제)

2021년 1월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 1월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 1월 28일

마지막으로 확인됨

2021년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 19208

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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복부 수술에 대한 임상 시험

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