Efecto del protocolo de movilización sobre la movilización
28 de enero de 2021 actualizado por: Fadime Koyuncu, Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi
Efecto del Protocolo de Movilización sobre la Hora de Inicio de la Movilización y los Resultados de la Atención al Paciente en Pacientes Sometidos a Cirugía Abdominal
El objetivo de este estudio es determinar el efecto del protocolo de movilización temprana sobre el estado de movilización de los pacientes y los resultados de la atención de los pacientes que se someten a una cirugía abdominal mayor.
Este estudio es un ensayo clínico controlado prospectivo no aleatorizado.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La muestra del estudio estuvo compuesta por 42 pacientes, de los cuales 21 fueron el grupo control y 21 el grupo intervención, que se habían sometido a una cirugía mayor abierta de abdomen entre mayo y septiembre de 2019.
El enfoque de seguimiento de movilización de rutina de la unidad de cuidados intensivos se aplicó a los pacientes en el grupo de control, y el protocolo de movilización temprana desarrollado utilizando guías actualizadas y opiniones de expertos se aplicó a los pacientes en el grupo de intervención.
En el estudio primero se recolectaron los datos del grupo control, luego se les presentó a los pacientes el protocolo de movilización temprana a través del folleto de capacitación elaborado y luego se recolectaron los datos del grupo intervención.
En el estudio se registraron las características de los pacientes de ambos grupos pertenecientes al preoperatorio, la distancia que recorrieron en el test de marcha de 6 minutos y los resultados del postoperatorio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
42
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Ankara, Pavo
- Fadime
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Para someterse a una cirugía abierta abdominal mayor
- ASA < IV
- Ser mayor de 18 años
- No tener una barrera para la comunicación.
- Haber aceptado participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- Ser diagnosticado que puede limitar la movilización.
- Ser diagnosticado con enfermedad pulmonar obstructiva crónica
- ASA IV-V-VI
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: protocolo de movilización
El protocolo de movilización temprana desarrollado utilizando guías actualizadas y opiniones de expertos se aplicó a los pacientes del grupo de intervención.
|
Movilización postoperatoria durante las primeras 24 horas
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Sin intervención: cuidado de rutina
El enfoque de seguimiento de movilización de rutina de la unidad de cuidados intensivos se aplicó a los pacientes del grupo de control.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
El efecto del protocolo de movilización en la hora de inicio de la movilización
Periodo de tiempo: primeras 24 horas postoperatorio
|
En el postoperatorio se registró la hora de movilización del paciente. Se comparó el grupo en el que se aplicó el protocolo de movilización y el grupo en el que no se aplicó el protocolo de movilización.
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primeras 24 horas postoperatorio
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|
Calidad del sueño postoperatorio
Periodo de tiempo: Postoperatorio 24 horas
|
VAS se considera una herramienta de medición válida, confiable y utilizable que se utiliza para convertir algunos valores que no se pueden medir numéricamente en números.
Puntuaciones posibles de 0 (peor caso) a 10 (mejor caso)
|
Postoperatorio 24 horas
|
|
Satisfacción del paciente postoperatorio
Periodo de tiempo: Postoperatorio 24 horas
|
VAS se considera una herramienta de medición válida, confiable y utilizable que se utiliza para convertir algunos valores que no se pueden medir numéricamente en números.
Puntuaciones posibles de 0 (peor caso) a 10 (mejor caso)
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Postoperatorio 24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de pasos postoperatorios
Periodo de tiempo: El número total de pasos dados durante las primeras 24 horas después de la operación
|
Los programas de podómetro son aplicaciones móviles fáciles de usar en las que se pueden registrar características como la cantidad de pasos dados en un momento dado y la distancia recorrida.
La aplicación de podómetro se descarga en el teléfono, la cantidad de pasos y la distancia recorrida se registran llevándolo en un bolsillo o bolso.
En este estudio, Desarrollador: ITO Technologies Inc, categoría: salud y estado físico, versión 1.1.10
Se utilizó el programa podómetro.
|
El número total de pasos dados durante las primeras 24 horas después de la operación
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Emine Iyiun, Gulhane Hemsirelik Fakultesi
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
29 de mayo de 2019
Finalización primaria (Actual)
3 de septiembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
27 de marzo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de enero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de enero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
29 de enero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de enero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de enero de 2021
Última verificación
1 de enero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 19208
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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