Effekt av mobiliseringsprotokoll på mobilisering
28. januar 2021 oppdatert av: Fadime Koyuncu, Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi
Effekt av mobiliseringsprotokoll på starttid for mobilisering og pasientbehandlingsresultater hos pasienter som gjennomgår abdominal kirurgi
Målet med denne studien er å bestemme effekten av tidlig mobiliseringsprotokoll på pasienters mobiliseringsstatus og pasientbehandlingsresultater hos pasienter som gjennomgår større abdominal kirurgi.
Denne studien er en prospektiv ikke-randomisert kontrollert klinisk studie.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studieutvalget besto av 42 pasienter, hvorav 21 var kontrollgruppen og 21 var intervensjonsgruppen, som hadde gjennomgått større åpen abdominal kirurgi mellom mai og september 2019.
Den rutinemessige mobiliseringsoppfølgingstilnærmingen til intensivavdelingen ble brukt på pasientene i kontrollgruppen, og den tidlige mobiliseringsprotokollen utviklet ved å bruke oppdaterte retningslinjer og ekspertuttalelser ble brukt på pasientene i intervensjonsgruppen.
I studien ble dataene til kontrollgruppen først samlet inn, deretter ble den tidlige mobiliseringsprotokollen introdusert til pasientene gjennom opplæringsbrosjyren som ble utarbeidet, og deretter ble data fra intervensjonsgruppen samlet inn.
I studien ble egenskapene til pasientene i begge gruppene som tilhører den preoperative perioden, distansen de gikk i 6-minutters gangtesten og resultatene fra den postoperative perioden registrert.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
42
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia
- Fadime
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å gjennomgå større abdominal åpen operasjon
- ASA <IV
- Å være over 18 år
- Ikke ha en barriere for kommunikasjon
- Etter å ha sagt ja til å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- Å bli diagnostisert som kan begrense mobilisering
- Å bli diagnostisert med kronisk obstruktiv lungesykdom
- ASA IV-V-VI
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: mobiliseringsprotokoll
Den tidlige mobiliseringsprotokollen utviklet ved å bruke oppdaterte retningslinjer og ekspertuttalelser ble brukt på pasientene i intervensjonsgruppen.
|
Postoperativ mobilisering de første 24 timene
|
|
Ingen inngripen: rutinemessig omsorg
Den rutinemessige mobiliseringsoppfølgingstilnærmingen til intensivavdelingen ble brukt på pasientene i kontrollgruppen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten av mobiliseringsprotokoll på starttidspunkt for mobilisering
Tidsramme: første 24 timer etter operasjonen
|
I den postoperative perioden ble mobiliseringstimen til pasienten registrert. Gruppen der mobiliseringsprotokollen ble brukt og gruppen der mobiliseringsprotokollen ikke ble brukt ble sammenlignet
|
første 24 timer etter operasjonen
|
|
Postoperativ søvnkvalitet
Tidsramme: Postoperativ 24. time
|
VAS regnes som et gyldig, pålitelig og brukbart måleverktøy som brukes til å konvertere noen verdier som ikke kan måles numerisk til numeriske.
Mulige skårer fra 0 (verste tilfelle) til 10 (beste tilfelle)
|
Postoperativ 24. time
|
|
Postoperativ pasienttilfredshet
Tidsramme: Postoperativ 24. time
|
VAS regnes som et gyldig, pålitelig og brukbart måleverktøy som brukes til å konvertere noen verdier som ikke kan måles numerisk til numeriske.
Mulige skårer fra 0 (verste tilfelle) til 10 (beste tilfelle)
|
Postoperativ 24. time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ antall trinn
Tidsramme: Totalt antall skritt tatt i løpet av de første 24 timene postoperativt
|
Skrittellerprogrammer er brukervennlige mobilapplikasjoner der funksjoner som antall skritt tatt på et gitt tidspunkt og gangavstand kan registreres.
Skrittellerapplikasjon lastes ned til telefonen, antall skritt og gangavstand registreres ved å bære den i en lomme eller veske.
I denne studien, utvikler: ITO Technologies Inc, kategori: helse og trening, versjon 1.1.10
skrittellerprogram ble brukt.
|
Totalt antall skritt tatt i løpet av de første 24 timene postoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Emine Iyiun, Gulhane Hemsirelik Fakultesi
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
29. mai 2019
Primær fullføring (Faktiske)
3. september 2019
Studiet fullført (Faktiske)
27. mars 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. januar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. januar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
29. januar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. januar 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. januar 2021
Sist bekreftet
1. januar 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 19208
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .