A Mobilizációs Protokoll hatása a mobilizációra
2021. január 28. frissítette: Fadime Koyuncu, Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi
A mobilizációs protokoll hatása a mobilizáció kezdési idejére és a betegellátás eredményeire a hasi műtéten átesett betegeknél
Ennek a tanulmánynak a célja a korai mobilizációs protokoll hatásának meghatározása a betegek mobilizációs státuszára és a betegellátás kimenetelére olyan betegeknél, akik nagy hasi műtéten estek át.
Ez a tanulmány egy prospektív, nem randomizált, kontrollált klinikai vizsgálat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálati minta 42 olyan betegből állt, akik közül 21 a kontrollcsoport, 21 pedig az intervenciós csoport volt, és 2019 májusa és szeptembere között nagy hasi nyitott műtéten estek át.
A kontrollcsoport betegeinél az intenzív osztály rutin mobilizációs követéses megközelítését, az intervenciós csoportban pedig a korszerű irányelvek és szakvélemények alapján kidolgozott korai mobilizációs protokollt alkalmaztuk.
A vizsgálat során először a kontrollcsoport adatait gyűjtöttük össze, majd az elkészített tréning brosúrán keresztül a korai mobilizációs protokollt ismertettük meg a betegekkel, majd az intervenciós csoport adatait gyűjtöttük össze.
A vizsgálat során mindkét csoportban a preoperatív időszakhoz tartozó betegek jellemzőit, a 6 perces séta tesztben megtett távolságot és a posztoperatív időszak eredményeit rögzítettük.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
42
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ankara, Pulyka
- Fadime
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nagy hasi nyitott műtéten esnek át
- ASA <IV
- 18 éves kor felett
- Nincs akadálya a kommunikációnak
- Miután beleegyezett a tanulmányban való részvételbe
Kizárási kritériumok:
- Diagnosztizálják, ami korlátozhatja a mobilizációt
- Krónikus obstruktív tüdőbetegséggel diagnosztizálták
- ASA IV-V-VI
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: mobilizációs protokoll
A korszerű irányelvek és szakértői vélemények alapján kidolgozott korai mobilizációs protokollt alkalmaztuk az intervenciós csoport betegeinél.
|
Posztoperatív mobilizáció az első 24 órában
|
|
Nincs beavatkozás: rutin gondozás
Az intenzív osztály rutin mobilizációs követéses megközelítését alkalmaztuk a kontrollcsoportban lévő betegeknél.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A mobilizációs protokoll hatása a mobilizáció kezdési időpontjára
Időkeret: a műtét utáni első 24 órában
|
A posztoperatív időszakban a beteg mobilizálásának óráját rögzítették. Összehasonlították azt a csoportot, amelyben a mobilizációs protokollt alkalmazták, és azt a csoportot, amelyben nem alkalmazták a mobilizációs protokollt.
|
a műtét utáni első 24 órában
|
|
A posztoperatív alvás minősége
Időkeret: Műtét utáni 24 óra
|
A VAS érvényes, megbízható és használható mérőeszköznek tekinthető, amellyel egyes, numerikusan nem mérhető értékeket numerikussá alakítanak át.
Lehetséges pontszámok 0-tól (legrosszabb eset) 10-ig (legjobb eset)
|
Műtét utáni 24 óra
|
|
Posztoperatív betegelégedettség
Időkeret: Műtét utáni 24 óra
|
A VAS érvényes, megbízható és használható mérőeszköznek tekinthető, amellyel egyes, numerikusan nem mérhető értékeket numerikussá alakítanak át.
Lehetséges pontszámok 0-tól (legrosszabb eset) 10-ig (legjobb eset)
|
Műtét utáni 24 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Posztoperatív lépések száma
Időkeret: A műtét utáni első 24 órában megtett lépések teljes száma
|
A lépésszámláló programok könnyen használható mobilalkalmazások, ahol olyan funkciók rögzíthetők, mint az adott időpontban megtett lépések száma és a sétatávolság.
A lépésszámláló alkalmazás letöltődik a telefonra, zsebben vagy táskában hordva rögzíti a lépések számát és a megtett távolságot.
Ebben a tanulmányban Fejlesztő: ITO Technologies Inc, kategória: egészség és fitnesz, 1.1.10-es verzió
lépésszámláló programot használtak.
|
A műtét utáni első 24 órában megtett lépések teljes száma
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Emine Iyiun, Gulhane Hemsirelik Fakultesi
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. május 29.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. szeptember 3.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. március 27.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. január 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 28.
Első közzététel (Tényleges)
2021. január 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. január 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 28.
Utolsó ellenőrzés
2021. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 19208
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .