Vliv mobilizačního protokolu na mobilizaci
28. ledna 2021 aktualizováno: Fadime Koyuncu, Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi
Vliv mobilizačního protokolu na čas zahájení mobilizace a výsledky péče o pacienty u pacientů podstupujících břišní operaci
Cílem této studie je zjistit vliv protokolu časné mobilizace na stav mobilizace pacientů a výsledky péče o pacienty u pacientů, kteří podstoupili velkou břišní operaci.
Tato studie je prospektivní nerandomizovaná kontrolovaná klinická studie.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Vzorek studie sestával ze 42 pacientů, z nichž 21 bylo kontrolní skupinou a 21 intervenčních, kteří podstoupili velkou otevřenou operaci břicha v období od května do září 2019.
U pacientů v kontrolní skupině byl aplikován rutinní mobilizační kontrolní přístup na jednotce intenzivní péče a u pacientů v intervenční skupině byl aplikován protokol časné mobilizace vypracovaný s využitím aktuálních směrnic a odborných posudků.
Ve studii byla nejprve shromážděna data kontrolní skupiny, poté byl pacientům prostřednictvím připravené školicí brožury představen protokol časné mobilizace a následně byla shromážděna data intervenční skupiny.
Ve studii byly zaznamenány charakteristiky pacientů v obou skupinách patřící do předoperačního období, vzdálenost, kterou ušli v 6minutovém testu chůze, a výsledky pooperačního období.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
42
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan
- Fadime
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Podstoupit velkou otevřenou operaci břicha
- ASA <IV
- Být starší 18 let
- Nemít bariéru v komunikaci
- Po souhlasu s účastí ve studii
Kritéria vyloučení:
- Diagnóza, která může omezit mobilizaci
- Diagnóza chronické obstrukční plicní nemoci
- ASA IV-V-VI
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: mobilizační protokol
Na pacienty v intervenční skupině byl aplikován protokol časné mobilizace vyvinutý za použití aktuálních pokynů a odborných posudků.
|
Pooperační mobilizace na prvních 24 hodin
|
|
Žádný zásah: běžná péče
U pacientů v kontrolní skupině byl aplikován rutinní mobilizační kontrolní přístup na jednotce intenzivní péče.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vliv mobilizačního protokolu na čas zahájení mobilizace
Časové okno: prvních 24 hodin po operaci
|
V pooperačním období byla zaznamenávána hodina mobilizace pacienta. Byla porovnána skupina, ve které byl aplikován mobilizační protokol a skupina, ve které nebyl aplikován mobilizační protokol.
|
prvních 24 hodin po operaci
|
|
Kvalita spánku po operaci
Časové okno: Pooperační 24. hodina
|
VAS je považován za platný, spolehlivý a použitelný měřicí nástroj používaný k převodu některých hodnot, které nelze měřit numericky, na numerické.
Možné skóre od 0 (nejhorší případ) do 10 (nejlepší případ)
|
Pooperační 24. hodina
|
|
Pooperační spokojenost pacienta
Časové okno: Pooperační 24. hodina
|
VAS je považován za platný, spolehlivý a použitelný měřicí nástroj používaný k převodu některých hodnot, které nelze měřit numericky, na numerické.
Možné skóre od 0 (nejhorší případ) do 10 (nejlepší případ)
|
Pooperační 24. hodina
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pooperační počet kroků
Časové okno: Celkový počet kroků provedených během prvních 24 hodin po operaci
|
Programy krokoměrů jsou snadno použitelné mobilní aplikace, kde lze zaznamenávat funkce, jako je počet kroků ušlých v daném čase a vzdálenost chůze.
Aplikace krokoměr se stáhne do telefonu, počet kroků a vzdálenost chůze se zaznamenává nošením v kapse nebo tašce.
V této studii Vývojář: ITO Technologies Inc, kategorie: zdraví a fitness, verze 1.1.10
byl použit program krokoměru.
|
Celkový počet kroků provedených během prvních 24 hodin po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Emine Iyiun, Gulhane Hemsirelik Fakultesi
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
29. května 2019
Primární dokončení (Aktuální)
3. září 2019
Dokončení studie (Aktuální)
27. března 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. ledna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. ledna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
29. ledna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. ledna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. ledna 2021
Naposledy ověřeno
1. ledna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 19208
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .