Effet du protocole de mobilisation sur la mobilisation
28 janvier 2021 mis à jour par: Fadime Koyuncu, Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi
Effet du protocole de mobilisation sur l'heure de début de la mobilisation et les résultats des soins aux patients chez les patients subissant une chirurgie abdominale
Le but de cette étude est de déterminer l'effet du protocole de mobilisation précoce sur l'état de mobilisation des patients et les résultats des soins aux patients chez les patients qui subissent une chirurgie abdominale majeure.
Cette étude est un essai clinique contrôlé prospectif non randomisé.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
L'échantillon de l'étude était composé de 42 patients, dont 21 du groupe témoin et 21 du groupe d'intervention, qui avaient subi une chirurgie abdominale ouverte majeure entre mai et septembre 2019.
L'approche de suivi de la mobilisation de routine de l'unité de soins intensifs a été appliquée aux patients du groupe témoin, et le protocole de mobilisation précoce développé en utilisant des directives à jour et des avis d'experts a été appliqué aux patients du groupe d'intervention.
Dans l'étude, les données du groupe témoin ont d'abord été recueillies, puis le protocole de mobilisation précoce a été présenté aux patients à travers la brochure de formation préparée, puis les données du groupe d'intervention ont été recueillies.
Dans l'étude, les caractéristiques des patients des deux groupes appartenant à la période préopératoire, la distance parcourue lors du test de marche de 6 minutes et les résultats de la période postopératoire ont été enregistrés.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
42
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie
- Fadime
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Pour subir une chirurgie abdominale ouverte majeure
- AAS < IV
- Avoir plus de 18 ans
- Ne pas avoir d'obstacle à la communication
- Ayant accepté de participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- Être diagnostiqué qui peut limiter la mobilisation
- Recevoir un diagnostic de maladie pulmonaire obstructive chronique
- ASA IV-V-VI
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: protocole de mobilisation
Le protocole de mobilisation précoce développé à l'aide de lignes directrices à jour et d'avis d'experts a été appliqué aux patients du groupe d'intervention.
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Mobilisation postopératoire pendant les premières 24 heures
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Aucune intervention: soins de routine
L'approche de suivi de mobilisation de routine de l'unité de soins intensifs a été appliquée aux patients du groupe témoin.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'effet du protocole de mobilisation sur l'heure de début de la mobilisation
Délai: 24 premières heures postopératoires
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Dans la période postopératoire, l'heure de mobilisation du patient a été enregistrée. Le groupe dans lequel le protocole de mobilisation a été appliqué et le groupe dans lequel le protocole de mobilisation n'a pas été appliqué ont été comparés
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24 premières heures postopératoires
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Qualité du sommeil postopératoire
Délai: 24ème heure postopératoire
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VAS est considéré comme un outil de mesure valide, fiable et utilisable utilisé pour convertir certaines valeurs qui ne peuvent pas être mesurées numériquement en valeurs numériques.
Scores possibles de 0 (pire cas) à 10 (meilleur cas)
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24ème heure postopératoire
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Satisfaction postopératoire des patients
Délai: 24ème heure postopératoire
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VAS est considéré comme un outil de mesure valide, fiable et utilisable utilisé pour convertir certaines valeurs qui ne peuvent pas être mesurées numériquement en valeurs numériques.
Scores possibles de 0 (pire cas) à 10 (meilleur cas)
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24ème heure postopératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de pas postopératoire
Délai: Le nombre total de pas effectués au cours des 24 premières heures postopératoires
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Les programmes de podomètre sont des applications mobiles faciles à utiliser où des fonctionnalités telles que le nombre de pas effectués à un moment donné et la distance de marche peuvent être enregistrées.
L'application podomètre est téléchargée sur le téléphone, le nombre de pas et la distance de marche sont enregistrés en le transportant dans une poche ou un sac.
Dans cette étude, Développeur : ITO Technologies Inc, catégorie : santé et forme physique, version 1.1.10
programme de podomètre a été utilisé.
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Le nombre total de pas effectués au cours des 24 premières heures postopératoires
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Emine Iyiun, Gulhane Hemsirelik Fakultesi
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
29 mai 2019
Achèvement primaire (Réel)
3 septembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
27 mars 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 janvier 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 janvier 2021
Première publication (Réel)
29 janvier 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 janvier 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 janvier 2021
Dernière vérification
1 janvier 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 19208
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .