Effekt av mobiliseringsprotokoll på mobilisering
28 januari 2021 uppdaterad av: Fadime Koyuncu, Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi
Effekt av mobiliseringsprotokoll på mobiliseringsstarttid och patientvårdsresultat hos patienter som genomgår bukkirurgi
Syftet med denna studie är att fastställa effekten av protokoll för tidig mobilisering på patienternas mobiliseringsstatus och patientvårdsresultat hos patienter som genomgår större bukkirurgi.
Denna studie är en prospektiv icke-randomiserad kontrollerad klinisk prövning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studieurvalet bestod av 42 patienter, varav 21 var kontrollgruppen och 21 var interventionsgruppen, som hade genomgått en större öppen bukoperation mellan maj och september 2019.
Intensivvårdsavdelningens rutinmässiga mobiliseringsuppföljningsmetod tillämpades på patienterna i kontrollgruppen, och det tidiga mobiliseringsprotokollet som utvecklats med hjälp av uppdaterade riktlinjer och expertutlåtanden tillämpades på patienterna i interventionsgruppen.
I studien samlades först data från kontrollgruppen in, sedan introducerades protokollet för tidig mobilisering för patienterna genom den utarbetade utbildningsbroschyren och sedan samlades data från interventionsgruppen in.
I studien registrerades egenskaperna hos patienterna i båda grupperna som tillhörde den preoperativa perioden, sträckan de gick i 6-minuters gångtestet och resultaten av den postoperativa perioden.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
42
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon
- Fadime
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att genomgå en större öppen bukoperation
- ASA <IV
- Att vara över 18 år
- Att inte ha ett hinder för kommunikation
- Har gått med på att delta i studien
Exklusions kriterier:
- Att få diagnosen kan begränsa mobiliseringen
- Att få diagnosen kronisk obstruktiv lungsjukdom
- ASA IV-V-VI
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: mobiliseringsprotokoll
Det tidiga mobiliseringsprotokollet som utvecklats med hjälp av uppdaterade riktlinjer och expertutlåtanden tillämpades på patienterna i interventionsgruppen.
|
Postoperativ mobilisering under de första 24 timmarna
|
|
Inget ingripande: rutinvård
Den rutinmässiga mobiliseringsuppföljningen av intensivvårdsavdelningen tillämpades på patienterna i kontrollgruppen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effekten av mobiliseringsprotokoll på mobiliseringens starttid
Tidsram: första 24 timmarna efter operationen
|
Under den postoperativa perioden registrerades patientens mobiliseringstimme. Gruppen där mobiliseringsprotokollet tillämpades och gruppen där mobiliseringsprotokollet inte tillämpades jämfördes
|
första 24 timmarna efter operationen
|
|
Postoperativ sömnkvalitet
Tidsram: Postoperativ 24:e timme
|
VAS anses vara ett giltigt, pålitligt och användbart mätverktyg som används för att omvandla vissa värden som inte kan mätas numeriskt till numeriska värden.
Möjliga poäng från 0 (värsta fall) till 10 (bästa fall)
|
Postoperativ 24:e timme
|
|
Postoperativ patienttillfredsställelse
Tidsram: Postoperativ 24:e timme
|
VAS anses vara ett giltigt, pålitligt och användbart mätverktyg som används för att omvandla vissa värden som inte kan mätas numeriskt till numeriska värden.
Möjliga poäng från 0 (värsta fall) till 10 (bästa fall)
|
Postoperativ 24:e timme
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperativt antal steg
Tidsram: Det totala antalet steg som tagits under de första 24 timmarna postoperativt
|
Stegräknarprogram är lättanvända mobilapplikationer där funktioner som antalet steg som tagits vid en given tidpunkt och gångavstånd kan registreras.
Stegräknarapplikation laddas ner till telefonen, antal steg och gångavstånd registreras genom att bära den i en ficka eller väska.
I denna studie, utvecklare: ITO Technologies Inc, kategori: hälsa och fitness, version 1.1.10
stegräknarprogrammet användes.
|
Det totala antalet steg som tagits under de första 24 timmarna postoperativt
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Emine Iyiun, Gulhane Hemsirelik Fakultesi
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
29 maj 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
3 september 2019
Avslutad studie (Faktisk)
27 mars 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 januari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 januari 2021
Första postat (Faktisk)
29 januari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 januari 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 januari 2021
Senast verifierad
1 januari 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 19208
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Abdominal kirurgi
-
University of PittsburghIndragenPostoperativ smärta | Abdominal Body Contouring SurgeryFörenta staterna
-
Medistim ASAHar inte rekryterat ännuCardiac Bypass Surgery (CABG)
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleOkänd
-
AstraZenecaAvslutad
-
Hospices Civils de LyonAvslutadMatpreferenser Variationer beroende på Bariatric Surgery StatusFrankrike
-
Karolinska InstitutetErsta Hospital, SwedenAvslutadLoopileostomi | Fast Track-program, (Enhanced Recovery After Surgery (ERAS))Sverige
-
McGill University Health Centre/Research Institute...Hokkaido University Hospital; San Raffaele University Hospital, Italy; Hospital...Aktiv, inte rekryterandeAbdominal kirurgiItalien, Kanada, Japan, Brasilien
-
Washington University School of MedicineThe Foundation for Barnes-Jewish Hospital; BJC Innovative LabAvslutadAbdominal kirurgiFörenta staterna
-
China Medical University HospitalOkänd
-
Asir John SamuelAvslutad