- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04730141
Mobilisaatioprotokollan vaikutus mobilisaatioon
torstai 28. tammikuuta 2021 päivittänyt: Fadime Koyuncu, Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi
Mobilisaatioprotokollan vaikutus mobilisaation alkamisaikaan ja potilaan hoitotuloksiin potilailla, joille tehdään vatsaleikkaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää varhaisen mobilisaatioprotokollan vaikutus potilaiden mobilisaatiostatukseen ja potilaan hoidon tuloksiin potilailla, joille tehdään suuri vatsaleikkaus.
Tämä tutkimus on prospektiivinen ei-satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimusotokseen kuului 42 potilasta, joista 21 oli kontrolliryhmää ja 21 interventioryhmää, joille oli tehty suuri vatsan avoleikkaus touko-syyskuussa 2019.
Verrokkiryhmän potilaisiin sovellettiin tehohoidon rutiininomaista mobilisaatioseurantaa ja interventioryhmän potilaisiin ajantasaisten ohjeiden ja asiantuntijalausuntojen perusteella kehitettyä varhaismobilisaatioprotokollaa.
Tutkimuksessa kerättiin ensin vertailuryhmän tiedot, sitten varhainen mobilisaatioprotokolla esiteltiin potilaille laaditun koulutusesitteen kautta ja sitten kerättiin interventioryhmän tiedot.
Tutkimuksessa kirjattiin molempien ryhmien potilaiden ominaisuudet ennen leikkausta, heidän kävelty matka 6 minuutin kävelytestissä sekä leikkauksen jälkeiset tulokset.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
42
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki
- Fadime
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tehdä suuri vatsan avoleikkaus
- ASA <IV
- Yli 18-vuotiaana
- Ei ole esteitä kommunikaatiolle
- On suostunut osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Diagnoosin saaminen voi rajoittaa mobilisaatiota
- Sinulla on diagnosoitu krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus
- ASA IV-V-VI
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: mobilisaatioprotokolla
Interventioryhmän potilaisiin sovellettiin ajantasaisten ohjeiden ja asiantuntijalausuntojen pohjalta kehitettyä varhaismobilisaatioprotokollaa.
|
Leikkauksen jälkeinen mobilisaatio ensimmäisten 24 tunnin aikana
|
|
Ei väliintuloa: rutiinihoito
Tehohoidon yksikön rutiininomaista mobilisaatioseurantamenetelmää sovellettiin kontrolliryhmän potilaisiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mobilisaatioprotokollan vaikutus mobilisoinnin alkamisaikaan
Aikaikkuna: ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeisenä aikana kirjattiin potilaan mobilisaatiotunti. Verrattiin ryhmää, jossa mobilisaatioprotokollaa sovellettiin ja ryhmää, jossa mobilisaatioprotokollaa ei sovellettu.
|
ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeisen unen laatu
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 24. tunti
|
VAS:ta pidetään pätevänä, luotettavana ja käyttökelpoisena mittaustyökaluna, jota käytetään joidenkin arvojen, joita ei voida mitata numeerisesti, muuntamiseen numeerisiksi.
Mahdolliset pisteet 0 (huonoin tapaus) 10 (paras tapaus)
|
Leikkauksen jälkeinen 24. tunti
|
|
Leikkauksen jälkeinen potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 24. tunti
|
VAS:ta pidetään pätevänä, luotettavana ja käyttökelpoisena mittaustyökaluna, jota käytetään joidenkin arvojen, joita ei voida mitata numeerisesti, muuntamiseen numeerisiksi.
Mahdolliset pisteet 0 (huonoin tapaus) 10 (paras tapaus)
|
Leikkauksen jälkeinen 24. tunti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeisten vaiheiden määrä
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeisten ensimmäisten 24 tunnin aikana tehtyjen vaiheiden kokonaismäärä
|
Askelmittariohjelmat ovat helppokäyttöisiä mobiilisovelluksia, joihin voidaan tallentaa ominaisuuksia, kuten tiettynä aikana otettujen askelten määrä ja kävelyetäisyys.
Askelmittarisovellus ladataan puhelimeen, askelmäärät ja kävelymatka tallennetaan taskussa tai laukussa kantamalla.
Tässä tutkimuksessa kehittäjä: ITO Technologies Inc, luokka: terveys ja kunto, versio 1.1.10
askelmittariohjelmaa käytettiin.
|
Leikkauksen jälkeisten ensimmäisten 24 tunnin aikana tehtyjen vaiheiden kokonaismäärä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Emine Iyiun, Gulhane Hemsirelik Fakultesi
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 29. toukokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 3. syyskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 27. maaliskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 22. tammikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. tammikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 29. tammikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 29. tammikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. tammikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19208
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Vatsan kirurgia
-
KK Women's and Children's HospitalPeruutettuTotal Abdominal Hysterectomy
-
Southern HealthGyrus ACMITuntematonTotal Abdominal HysterectomyAustralia
-
Tanta UniversityValmisLeikkauksen jälkeinen analgesia | Intratekaalinen morfiini | Transversalis Fascia Plane Block | Total Abdominal HysterectomyEgypti
-
West China HospitalRekrytointiOn-pump Valve Surgery tai CABGKiina
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaEnhanced Recovery After Surgery (ERAS) -protokollaEgypti
-
Unidad Internacional de Cirugia Bariatrica y MetabolicaRekrytointiGERD | Bariatrisen kirurgian kandidaatti | Revisional Bariatric SurgeryVenezuela
-
Vrinnevi HospitalAktiivinen, ei rekrytointiRevisional Bariatric Surgery | Mahalaukun ohitusleikkaus | Komplikaatiot bariatrisen leikkauksen jälkeenRuotsi
-
Gazi UniversityValmisRaskaana olevat naiset | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) -protokollaTurkki
-
Bursa City HospitalEi vielä rekrytointiaLastenkirurgia | Preoperatiivinen paasto | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) -protokollaTurkki (Türkiye)
-
Karolinska InstitutetErsta Hospital, SwedenValmisLoopileostomia | Fast Track -ohjelma (Ehanced Recovery After Surgery (ERAS))Ruotsi