- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04730141
Effekt af mobiliseringsprotokol på mobilisering
28. januar 2021 opdateret af: Fadime Koyuncu, Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi
Effekt af mobiliseringsprotokol på starttidspunkt for mobilisering og patientbehandlingsresultater hos patienter, der gennemgår abdominal kirurgi
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekten af tidlig mobiliseringsprotokol på patienters mobiliseringsstatus og patientbehandlingsresultater hos patienter, der gennemgår en større abdominal operation.
Denne undersøgelse er et prospektivt ikke-randomiseret kontrolleret klinisk forsøg.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Studieprøven bestod af 42 patienter, hvoraf 21 var kontrolgruppen og 21 var interventionsgruppen, som havde gennemgået en større åben abdominal operation mellem maj og september 2019.
Den rutinemæssige mobiliseringsopfølgningstilgang på intensivafdelingen blev anvendt på patienterne i kontrolgruppen, og den tidlige mobiliseringsprotokol udviklet ved at bruge opdaterede retningslinjer og ekspertudtalelser blev anvendt på patienterne i interventionsgruppen.
I undersøgelsen blev data fra kontrolgruppen først indsamlet, derefter blev den tidlige mobiliseringsprotokol introduceret til patienterne gennem den udarbejdede træningsbrochure, og derefter blev data fra interventionsgruppen indsamlet.
I undersøgelsen blev karakteristika for patienterne i begge grupper, der tilhører den præoperative periode, den distance, de gik i 6-minutters gangtesten og resultaterne af den postoperative periode, registreret.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
42
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun
- Fadime
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At gennemgå en større åben abdominal operation
- ASA <IV
- At være over 18 år
- Ikke at have en barriere for kommunikation
- At have sagt ja til at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- At blive diagnosticeret, kan begrænse mobiliseringen
- At blive diagnosticeret med kronisk obstruktiv lungesygdom
- ASA IV-V-VI
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: mobiliseringsprotokol
Den tidlige mobiliseringsprotokol udviklet ved at bruge opdaterede retningslinjer og ekspertudtalelser blev anvendt på patienterne i interventionsgruppen.
|
Postoperativ mobilisering de første 24 timer
|
Ingen indgriben: rutinemæssig pleje
Den rutinemæssige mobiliseringsopfølgningstilgang på intensivafdelingen blev anvendt på patienterne i kontrolgruppen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Effekten af mobiliseringsprotokol på mobiliseringens starttidspunkt
Tidsramme: første 24 timer efter operationen
|
I den postoperative periode blev patientens mobiliseringstime registreret. Gruppen, hvor mobiliseringsprotokollen blev anvendt, og gruppen, hvor mobiliseringsprotokollen ikke blev anvendt, blev sammenlignet
|
første 24 timer efter operationen
|
Postoperativ søvnkvalitet
Tidsramme: Postoperativ 24. time
|
VAS betragtes som et gyldigt, pålideligt og brugbart måleværktøj, der bruges til at konvertere nogle værdier, der ikke kan måles numerisk, til numeriske.
Mulige score fra 0 (worst case) til 10 (bedste tilfælde)
|
Postoperativ 24. time
|
Postoperativ patienttilfredshed
Tidsramme: Postoperativ 24. time
|
VAS betragtes som et gyldigt, pålideligt og brugbart måleværktøj, der bruges til at konvertere nogle værdier, der ikke kan måles numerisk, til numeriske.
Mulige score fra 0 (worst case) til 10 (bedste tilfælde)
|
Postoperativ 24. time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Postoperativ antal trin
Tidsramme: Det samlede antal trin taget i løbet af de første 24 timer postoperativt
|
Skridttællerprogrammer er brugervenlige mobilapplikationer, hvor funktioner såsom antallet af skridt taget på et givet tidspunkt og gåafstand kan registreres.
Skridttællerapplikationen downloades til telefonen, antallet af skridt og gåafstand registreres ved at bære den i en lomme eller taske.
I denne undersøgelse, udvikler: ITO Technologies Inc, kategori: sundhed og fitness, version 1.1.10
skridttællerprogram blev brugt.
|
Det samlede antal trin taget i løbet af de første 24 timer postoperativt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Emine Iyiun, Gulhane Hemsirelik Fakultesi
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
29. maj 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
3. september 2019
Studieafslutning (Faktiske)
27. marts 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. januar 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. januar 2021
Først opslået (Faktiske)
29. januar 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. januar 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. januar 2021
Sidst verificeret
1. januar 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 19208
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Abdominal kirurgi
-
University of PittsburghTrukket tilbagePostoperativ smerte | Abdominal Body Contouring SurgeryForenede Stater
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkendt
-
Universiti Putra MalaysiaNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetFast Track Recovery SurgeryMalaysia
-
Karolinska InstitutetErsta Hospital, SwedenAfsluttetLoopileostomi | Fast Track-program, (Enhanced Recovery After Surgery (ERAS))Sverige
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityIkke rekrutterer endnuPostoperativ smerte | Erector Spinae Plane Block i Spinal Surgery
-
Ridho Ardhi SyaifulAfsluttetKolorektale neoplasmer | Kolorektal cancer | Kolorektal kirurgi | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) protokol | EffektivitetIndonesien
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisUkendtLille abdominal aortaaneurisme | Abdominal aortaaneurisme,Frankrig
-
EndologixAktiv, ikke rekrutterende1 Paravisceral abdominal aortaaneurisme | 2 Juxtarenal abdominal aortaaneurisme | 3 Pararenal abdominal aortaaneurisme | 4 komplekse abdominale aortaaneurismerForenede Stater
-
University of SaskatchewanRekrutteringVoksen abdominal billeddannelse | Pædiatrisk abdominal billeddannelse | Obstetrisk billeddannelseCanada
-
University of MichiganRekrutteringObstruktiv søvnapnø | Maxillomandibular Advancement SurgeryForenede Stater