- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04730141
Efeito do Protocolo de Mobilização na Mobilização
28 de janeiro de 2021 atualizado por: Fadime Koyuncu, Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi
Efeito do protocolo de mobilização no tempo de início da mobilização e nos resultados do atendimento ao paciente em pacientes submetidos à cirurgia abdominal
O objetivo deste estudo é determinar o efeito do protocolo de mobilização precoce no estado de mobilização dos pacientes e nos resultados do atendimento ao paciente em pacientes submetidos a cirurgia abdominal de grande porte.
Este estudo é um ensaio clínico controlado prospectivo não randomizado.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
A amostra do estudo foi composta por 42 pacientes, sendo 21 do grupo controle e 21 do grupo intervenção, submetidos à cirurgia aberta abdominal de grande porte entre maio e setembro de 2019.
A abordagem de acompanhamento de mobilização de rotina da unidade de terapia intensiva foi aplicada aos pacientes do grupo controle, e o protocolo de mobilização precoce desenvolvido por meio de diretrizes atualizadas e opiniões de especialistas foi aplicado aos pacientes do grupo de intervenção.
No estudo, primeiramente foram coletados os dados do grupo controle, em seguida foi apresentado o protocolo de mobilização precoce aos pacientes através do folheto de treinamento elaborado e em seguida foram coletados os dados do grupo intervenção.
No estudo, foram registradas as características dos pacientes dos dois grupos pertencentes ao pré-operatório, a distância percorrida no teste de caminhada de 6 minutos e os resultados do pós-operatório.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
42
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Ankara, Peru
- Fadime
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Para se submeter a uma grande cirurgia abdominal aberta
- ASA <IV
- Ter mais de 18 anos
- Não ter uma barreira à comunicação
- Tendo concordado em participar do estudo
Critério de exclusão:
- Sendo diagnosticado que pode limitar a mobilização
- Ser diagnosticado com doença pulmonar obstrutiva crônica
- ASA IV-V-VI
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: protocolo de mobilização
O protocolo de mobilização precoce desenvolvido com diretrizes atualizadas e opiniões de especialistas foi aplicado aos pacientes do grupo de intervenção.
|
Mobilização pós-operatória nas primeiras 24 horas
|
|
Sem intervenção: cuidados de rotina
A abordagem de acompanhamento de mobilização de rotina da unidade de terapia intensiva foi aplicada aos pacientes do grupo controle.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
O efeito do protocolo de mobilização no tempo de início da mobilização
Prazo: primeiras 24 horas pós-operatório
|
No pós-operatório, foi registrada a hora de mobilização do paciente. Comparou-se o grupo em que foi aplicado o protocolo de mobilização e o grupo em que não foi aplicado o protocolo de mobilização
|
primeiras 24 horas pós-operatório
|
|
Qualidade do sono pós-operatório
Prazo: Pós operatório 24 horas
|
O VAS é considerado uma ferramenta de medição válida, confiável e utilizável, usada para converter alguns valores que não podem ser medidos numericamente em numéricos.
Pontuações possíveis de 0 (pior caso) a 10 (melhor caso)
|
Pós operatório 24 horas
|
|
Satisfação do paciente pós-operatório
Prazo: Pós operatório 24 horas
|
O VAS é considerado uma ferramenta de medição válida, confiável e utilizável, usada para converter alguns valores que não podem ser medidos numericamente em numéricos.
Pontuações possíveis de 0 (pior caso) a 10 (melhor caso)
|
Pós operatório 24 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de etapas pós-operatórias
Prazo: O número total de passos dados durante as primeiras 24 horas de pós-operatório
|
Os programas pedômetros são aplicativos móveis fáceis de usar, onde recursos como o número de passos dados em um determinado momento e a distância percorrida podem ser registrados.
O aplicativo pedômetro é baixado para o telefone, o número de passos e a distância percorrida são registrados carregando-o no bolso ou na bolsa.
Neste estudo, Desenvolvedor: ITO Technologies Inc, categoria: saúde e fitness, versão 1.1.10
programa pedômetro foi usado.
|
O número total de passos dados durante as primeiras 24 horas de pós-operatório
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Emine Iyiun, Gulhane Hemsirelik Fakultesi
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de maio de 2019
Conclusão Primária (Real)
3 de setembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
27 de março de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de janeiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de janeiro de 2021
Primeira postagem (Real)
29 de janeiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de janeiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de janeiro de 2021
Última verificação
1 de janeiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 19208
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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