Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние протокола мобилизации на мобилизацию

28 января 2021 г. обновлено: Fadime Koyuncu, Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi

Влияние протокола мобилизации на время начала мобилизации и результаты лечения пациентов, перенесших операцию на органах брюшной полости

Целью данного исследования является определение влияния протокола ранней мобилизации на состояние мобилизации пациентов и результаты ухода за пациентами, перенесшими обширную абдоминальную операцию. Это исследование является проспективным нерандомизированным контролируемым клиническим исследованием.

Обзор исследования

Подробное описание

Выборка исследования состояла из 42 пациентов, 21 из которых составляли контрольную группу и 21 — группу вмешательства, которые перенесли обширную операцию на органах брюшной полости в период с мая по сентябрь 2019 года. К пациентам в контрольной группе был применен рутинный последующий подход к мобилизации в отделении интенсивной терапии, а к пациентам в группе вмешательства был применен протокол ранней мобилизации, разработанный с использованием современных руководств и мнений экспертов. В исследовании сначала были собраны данные контрольной группы, затем пациентам был представлен протокол ранней мобилизации через подготовленную обучающую брошюру, а затем были собраны данные группы вмешательства. В ходе исследования фиксировались характеристики пациентов обеих групп, относящиеся к дооперационному периоду, дистанция, пройденная ими в тесте 6-минутной ходьбы, и результаты послеоперационного периода.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

42

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Чтобы пройти обширную операцию на брюшной полости
  • АСА <IV
  • Быть старше 18 лет
  • Отсутствие барьера в общении
  • Дав согласие на участие в исследовании

Критерий исключения:

  • Диагноз, который может ограничить подвижность
  • С диагнозом хроническая обструктивная болезнь легких
  • АСА IV-V-VI

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Последовательное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: протокол мобилизации
Протокол ранней мобилизации, разработанный с использованием современных руководств и мнений экспертов, был применен к пациентам в группе вмешательства.
Послеоперационная мобилизация в течение первых 24 часов
Без вмешательства: рутинный уход
К пациентам контрольной группы был применен рутинный послеоперационный подход с мобилизацией в отделении интенсивной терапии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние протокола мобилизации на время начала мобилизации
Временное ограничение: первые 24 часа после операции
В послеоперационном периоде фиксировали час мобилизации больного. Сравнивали группу, в которой применялся протокол мобилизации, и группу, в которой протокол мобилизации не применялся.
первые 24 часа после операции
Послеоперационное качество сна
Временное ограничение: Послеоперационные 24 часа
VAS считается действительным, надежным и удобным инструментом измерения, используемым для преобразования некоторых значений, которые не могут быть измерены численно, в числовые значения. Возможные оценки от 0 (худший случай) до 10 (лучший случай)
Послеоперационные 24 часа
Послеоперационная удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: Послеоперационные 24 часа
VAS считается действительным, надежным и удобным инструментом измерения, используемым для преобразования некоторых значений, которые не могут быть измерены численно, в числовые значения. Возможные оценки от 0 (худший случай) до 10 (лучший случай)
Послеоперационные 24 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационное количество шагов
Временное ограничение: Общее количество шагов, пройденных в течение первых 24 часов после операции.
Программы-шагомеры — это простые в использовании мобильные приложения, в которых можно записывать такие функции, как количество пройденных шагов в заданное время и пройденное расстояние. Приложение «Шагомер» загружается в телефон, фиксируется количество шагов и пройденное расстояние, нося его в кармане или сумке. В этом исследовании Разработчик: ITO Technologies Inc, категория: здоровье и фитнес, версия 1.1.10. использовалась программа шагомер.
Общее количество шагов, пройденных в течение первых 24 часов после операции.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Emine Iyiun, Gulhane Hemsirelik Fakultesi

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

29 мая 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

3 сентября 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

27 марта 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 января 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 января 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 января 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 января 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 января 2021 г.

Последняя проверка

1 января 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 19208

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Абдоминальная хирургия

  • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...
    Рекрутинг
    Острая боль | Торакальная хирургия | Послеоперационная боль, хроническая | Локорегионарная анестезия | Послеоперационные осложнения | Uniportal Video Assisted Toracic Surgery (U-VATS) | Резекции легких
    Италия
Подписаться