Effect van mobilisatieprotocol op mobilisatie
28 januari 2021 bijgewerkt door: Fadime Koyuncu, Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi
Effect van het mobilisatieprotocol op de starttijd van de mobilisatie en de resultaten van de patiëntenzorg bij patiënten die een buikoperatie ondergaan
Het doel van deze studie is om het effect te bepalen van het vroege mobilisatieprotocol op de mobilisatiestatus van patiënten en de resultaten van de patiëntenzorg bij patiënten die een grote buikoperatie ondergaan.
Deze studie is een prospectieve niet-gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekssteekproef bestond uit 42 patiënten, waarvan 21 de controlegroep en 21 de interventiegroep, die tussen mei en september 2019 een grote open buikoperatie hadden ondergaan.
De routinematige mobilisatie-follow-upbenadering van de intensive care-afdeling werd toegepast op de patiënten in de controlegroep, en het protocol voor vroege mobilisatie, ontwikkeld met behulp van up-to-date richtlijnen en expertmeningen, werd toegepast op de patiënten in de interventiegroep.
In het onderzoek werden eerst de gegevens van de controlegroep verzameld, vervolgens werd het protocol voor vroege mobilisatie aan de patiënten geïntroduceerd via de voorbereide trainingsbrochure en vervolgens werden de gegevens van de interventiegroep verzameld.
In het onderzoek werden de kenmerken van de patiënten in beide groepen die behoren tot de preoperatieve periode, de afgelegde afstand in de 6 minuten looptest en de resultaten van de postoperatieve periode geregistreerd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
42
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen
- Fadime
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een grote open buikoperatie ondergaan
- ASA <IV
- Ouder zijn dan 18 jaar
- Geen communicatiebarrière hebben
- Ingestemd hebben om deel te nemen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- De diagnose krijgen die de mobilisatie kan beperken
- Wordt gediagnosticeerd met chronische obstructieve longziekte
- ASA IV-V-VI
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: mobilisatie protocol
Het protocol voor vroege mobilisatie, ontwikkeld met behulp van up-to-date richtlijnen en meningen van experts, werd toegepast op de patiënten in de interventiegroep.
|
Postoperatieve mobilisatie gedurende de eerste 24 uur
|
|
Geen tussenkomst: routinematige zorg
De routinematige mobilisatie-follow-upbenadering van de intensive care-afdeling werd toegepast op de patiënten in de controlegroep.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het effect van het mobilisatieprotocol op de starttijd van de mobilisatie
Tijdsspanne: eerste 24 uur postoperatief
|
In de postoperatieve periode werd het uur van mobilisatie van de patiënt geregistreerd. De groep waarbij het mobilisatieprotocol werd toegepast en de groep waarin het mobilisatieprotocol niet werd toegepast, werden vergeleken
|
eerste 24 uur postoperatief
|
|
Postoperatieve slaapkwaliteit
Tijdsspanne: Postoperatief 24 uur
|
VAS wordt beschouwd als een geldig, betrouwbaar en bruikbaar meetinstrument dat wordt gebruikt om sommige waarden die niet numeriek kunnen worden gemeten om te zetten in numerieke waarden.
Mogelijke scores van 0 (worst case) tot 10 (best case)
|
Postoperatief 24 uur
|
|
Patiënttevredenheid na de operatie
Tijdsspanne: Postoperatief 24 uur
|
VAS wordt beschouwd als een geldig, betrouwbaar en bruikbaar meetinstrument dat wordt gebruikt om sommige waarden die niet numeriek kunnen worden gemeten om te zetten in numerieke waarden.
Mogelijke scores van 0 (worst case) tot 10 (best case)
|
Postoperatief 24 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperatief aantal stappen
Tijdsspanne: Het totale aantal stappen dat is gezet tijdens de eerste 24 uur na de operatie
|
Stappentellerprogramma's zijn eenvoudig te gebruiken mobiele applicaties waarin functies zoals het aantal stappen dat op een bepaald moment is genomen en de loopafstand kunnen worden vastgelegd.
De stappenteller-applicatie wordt naar de telefoon gedownload, het aantal stappen en de loopafstand worden geregistreerd door deze in een zak of tas te dragen.
In deze studie, ontwikkelaar: ITO Technologies Inc, categorie: gezondheid en fitness, versie 1.1.10
stappenteller programma werd gebruikt.
|
Het totale aantal stappen dat is gezet tijdens de eerste 24 uur na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Emine Iyiun, Gulhane Hemsirelik Fakultesi
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
29 mei 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
3 september 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
27 maart 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 januari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 januari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 januari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 januari 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 januari 2021
Laatst geverifieerd
1 januari 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 19208
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .